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Längsschnittstudie zur Familien-/Molekulargenetik zur Validierung der Kriterien des Forschungsbereichs

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, neue Möglichkeiten zur Klassifizierung psychischer Störungen bei Kindern auf der Grundlage beobachtbaren Verhaltens und der Genetik zu untersuchen, um diese Störungen letztendlich besser diagnostizieren zu können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-Initiative verfolgt das langfristige Ziel, einen Beitrag zu Diagnosesystemen zu leisten, die auf der Forschung in den Bereichen Genetik, Neurowissenschaften und Verhalten basieren. Der RDoC-Ansatz basiert auf der Identifizierung der elementarsten Analyseeinheiten, die für psychiatrische Störungen relevant sind (wie Gene und Moleküle), und der Verwendung dieser Matrix als Rahmen für die Untersuchung. In dieser Fall-Kontroll-Familienstudie werden die Forscher Fragebögen zur Selbstauskunft und computergestützte Tests verwenden, um diagnostische Methoden für neuropsychiatrische Störungen bei Kindern, ihren Geschwistern und ihren Eltern zu entwickeln. Sie werden dies tun, indem sie „normale“ und „betroffene“ Kinder, ihre Geschwister und ihre Eltern rekrutieren. Sie werden sich das Subjekt, die Geschwister und die Eltern ansehen, um festzustellen, ob psychiatrische Störungen vererbt werden. „Betroffene“ Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren sind diejenigen, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden einer Reihe von Fragebögen/Bewertungen und einer Blutabnahme unterzogen. Die Ermittler werden feststellen, ob die Fragebögen und Tests, die die Konstrukte (wie Belohnungsvorhersage und Arbeitsbereitschaft) widerspiegeln, Psychopathologie und Beeinträchtigung vorhersagen. Die Blutentnahme wird genotypisiert, um festzustellen, ob die gemessenen Konstrukte mit neuropsychiatrischen Kandidatengenen, störungsübergreifenden Kandidatengenen und einem störungsübergreifenden polygenen Score assoziiert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
        • Rekrutierung
        • Upstate Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Glatt, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinderprobanden mit psychiatrischen Störungen werden aus psychiatrischen Kliniken, Kinderpsychiatern und Anbietern für psychische Gesundheit im Onondaga County rekrutiert. Nicht gestörte psychiatrisch normale Vergleichsgruppen werden aus einer pädiatrischen Grundversorgungsklinik rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, Alter 6-12.
  • leibliches Kind der am Test teilnehmenden Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme psychotroper Medikamente.
  • frei von unkontrollierten medizinischen Problemen.
  • schwere sensomotorische Behinderung (z. B. Taubheit, Blindheit).
  • diagnostizierte neurologische Erkrankung.
  • unzureichende Beherrschung der englischen Sprache.
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, die länger als 10 Minuten andauern.
  • Der IQ wird auf unter 80 geschätzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinderproband mit psychiatrischer Störung
Betroffene Gruppe kindlicher Probanden mit psychiatrischen Störungen (Alter 6–12 Jahre).
Normale Vergleichsgruppe
Nicht gestörte psychiatrisch normale Vergleichsgruppe (Alter 6–12 Jahre).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belohnungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
Grundlinie
Aufwandsbewertung/Arbeitsbereitschaft
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
Grundlinie
Fehler bei der Erwartungs-/Belohnungsvorhersage
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
Grundlinie
Anfängliche Reaktion auf das Erreichen einer Belohnung
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 543389-8
  • R01MH101519-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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