- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415647
Längsschnittstudie zur Familien-/Molekulargenetik zur Validierung der Kriterien des Forschungsbereichs
3. Oktober 2017 aktualisiert von: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, neue Möglichkeiten zur Klassifizierung psychischer Störungen bei Kindern auf der Grundlage beobachtbaren Verhaltens und der Genetik zu untersuchen, um diese Störungen letztendlich besser diagnostizieren zu können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-Initiative verfolgt das langfristige Ziel, einen Beitrag zu Diagnosesystemen zu leisten, die auf der Forschung in den Bereichen Genetik, Neurowissenschaften und Verhalten basieren.
Der RDoC-Ansatz basiert auf der Identifizierung der elementarsten Analyseeinheiten, die für psychiatrische Störungen relevant sind (wie Gene und Moleküle), und der Verwendung dieser Matrix als Rahmen für die Untersuchung.
In dieser Fall-Kontroll-Familienstudie werden die Forscher Fragebögen zur Selbstauskunft und computergestützte Tests verwenden, um diagnostische Methoden für neuropsychiatrische Störungen bei Kindern, ihren Geschwistern und ihren Eltern zu entwickeln.
Sie werden dies tun, indem sie „normale“ und „betroffene“ Kinder, ihre Geschwister und ihre Eltern rekrutieren.
Sie werden sich das Subjekt, die Geschwister und die Eltern ansehen, um festzustellen, ob psychiatrische Störungen vererbt werden.
„Betroffene“ Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren sind diejenigen, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer werden einer Reihe von Fragebögen/Bewertungen und einer Blutabnahme unterzogen.
Die Ermittler werden feststellen, ob die Fragebögen und Tests, die die Konstrukte (wie Belohnungsvorhersage und Arbeitsbereitschaft) widerspiegeln, Psychopathologie und Beeinträchtigung vorhersagen.
Die Blutentnahme wird genotypisiert, um festzustellen, ob die gemessenen Konstrukte mit neuropsychiatrischen Kandidatengenen, störungsübergreifenden Kandidatengenen und einem störungsübergreifenden polygenen Score assoziiert sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Van Orman, LMSW
- Telefonnummer: 315-464-3289
- E-Mail: vanormas@upstate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stephen Glatt, Ph.D.
- Telefonnummer: 315-464-7742
- E-Mail: glatts@upstate.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
- Rekrutierung
- Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Sarah Van Orman, LMSW
- Telefonnummer: 315-464-3289
- E-Mail: vanormas@upstate.edu
-
Kontakt:
- Stephen Glatt, Ph.D.
- Telefonnummer: 315-464-7742
- E-Mail: glatts@upstate.edu
-
Hauptermittler:
- Stephen Glatt, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinderprobanden mit psychiatrischen Störungen werden aus psychiatrischen Kliniken, Kinderpsychiatern und Anbietern für psychische Gesundheit im Onondaga County rekrutiert.
Nicht gestörte psychiatrisch normale Vergleichsgruppen werden aus einer pädiatrischen Grundversorgungsklinik rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich, Alter 6-12.
- leibliches Kind der am Test teilnehmenden Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme psychotroper Medikamente.
- frei von unkontrollierten medizinischen Problemen.
- schwere sensomotorische Behinderung (z. B. Taubheit, Blindheit).
- diagnostizierte neurologische Erkrankung.
- unzureichende Beherrschung der englischen Sprache.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, die länger als 10 Minuten andauern.
- Der IQ wird auf unter 80 geschätzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinderproband mit psychiatrischer Störung
Betroffene Gruppe kindlicher Probanden mit psychiatrischen Störungen (Alter 6–12 Jahre).
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Normale Vergleichsgruppe
Nicht gestörte psychiatrisch normale Vergleichsgruppe (Alter 6–12 Jahre).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belohnungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
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Grundlinie
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Aufwandsbewertung/Arbeitsbereitschaft
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
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Grundlinie
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Fehler bei der Erwartungs-/Belohnungsvorhersage
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
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Grundlinie
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Anfängliche Reaktion auf das Erreichen einer Belohnung
Zeitfenster: Grundlinie
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Maßnahmen: Selbstbericht, computergestützte Tests und DNA-Proben; Beurteilung der Korrelationen zwischen Familienmitgliedern und Prädiktoren der Psychopathologie.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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