Longitudinale familie/moleculair genetische studie om de criteria van het onderzoeksdomein te valideren
14 mei 2024 bijgewerkt door: Stephen V. Faraone, State University of New York - Upstate Medical University
Het doel van dit onderzoek is om nieuwe manieren te bestuderen om psychische stoornissen bij kinderen te classificeren op basis van waarneembaar gedrag en genetica om deze stoornissen uiteindelijk beter te kunnen diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het NIMH Research Domain Criteria (RDoC)-initiatief streeft naar een langetermijndoel om bij te dragen aan diagnostische systemen op basis van onderzoek naar genetica, neurowetenschappen en gedrag.
De RDoC-benadering is gebaseerd op het identificeren van de meest elementaire analyse-eenheden die relevant zijn voor psychiatrische stoornissen (zoals genen en moleculen) en het gebruik van deze matrix als onderzoekskader.
In deze case-control familiestudie zullen de onderzoekers zelfrapportagevragenlijsten en computergebaseerde tests gebruiken om diagnostische methoden te ontwikkelen voor neuropsychiatrische stoornissen bij kinderen, hun broers en zussen en hun ouders.
Ze zullen dit doen door "normale" en "getroffen" kinderen, hun broers en zussen en hun ouders te rekruteren.
Ze zullen naar het onderwerp, broer of zus en ouders kijken om te bepalen of psychiatrische stoornissen erfelijk zijn.
"Getroffen" kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar zijn kinderen bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld.
Deelnemers ondergaan een reeks vragenlijsten/evaluaties en een bloedafname.
De onderzoekers zullen bepalen of de vragenlijsten en tests die de constructen weerspiegelen (zoals beloningsvoorspelling en bereidheid om te werken) psychopathologie en beperkingen voorspellen.
De bloedafname zal worden gegenotypeerd om te bepalen of de gemeten constructen geassocieerd zijn met neuropsychiatrische kandidaat-genen, kandidaat-genen voor meerdere aandoeningen en een polygene score voor meerdere aandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2806
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13215
- Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Probands van kinderen met psychiatrische stoornissen zullen worden gerekruteerd uit psychiatrische klinieken, kinderpsychiaters en aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in Onondaga County.
Niet-gestoorde psychiatrieel normale vergelijkingsgroepen zullen worden gerekruteerd uit een pediatrische eerstelijnskliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw, leeftijd 6-12.
- biologisch kind van ouder(s) die deelnemen aan testen.
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van psychotrope medicijnen.
- vrij van ongecontroleerde medische problemen.
- ernstige sensomotorische handicap (bijv. doofheid, blindheid).
- gediagnosticeerde neurologische aandoening.
- onvoldoende beheersing van de Engelse taal.
- voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies langer dan 10 minuten.
- IQ geschat op minder dan 80.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kind Proband met psychiatrische stoornis
Getroffen groep kind-probands met psychiatrische stoornissen (leeftijd 6-12 jaar).
|
|
Normale vergelijkingsgroep
Niet-gestoorde psychiatrisch normale vergelijkingsgroep (leeftijd 6-12 jaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waardering van beloningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen: zelfrapportage, computertests en DNA-monsters; Het beoordelen van correlaties tussen familieleden en voorspellers van psychopathologie.
|
Basislijn
|
|
Inspanningswaardering/werkbereidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen: zelfrapportage, computertests en DNA-monsters; Het beoordelen van correlaties tussen familieleden en voorspellers van psychopathologie.
|
Basislijn
|
|
Verwachtings-/beloningsvoorspellingsfout
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen: zelfrapportage, computertests en DNA-monsters; Het beoordelen van correlaties tussen familieleden en voorspellers van psychopathologie.
|
Basislijn
|
|
Initiële responsiviteit op het behalen van beloningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen: zelfrapportage, computertests en DNA-monsters; Het beoordelen van correlaties tussen familieleden en voorspellers van psychopathologie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Faraone, Ph.D., Upstate Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cross-Disorder Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Identification of risk loci with shared effects on five major psychiatric disorders: a genome-wide analysis. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1371-1379. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62129-1. Epub 2013 Feb 28. Erratum In: Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360. Lancet. 2013 Apr 20;381(9875):1360.
- Glatt SJ, Stone WS, Faraone SV, Seidman LJ, Tsuang MT. Psychopathology, personality traits and social development of young first-degree relatives of patients with schizophrenia. Br J Psychiatry. 2006 Oct;189:337-45. doi: 10.1192/bjp.bp.105.016998.
- Faraone SV, Seidman LJ, Kremen WS, Kennedy D, Makris N, Caviness VS, Goldstein J, Tsuang MT. Structural brain abnormalities among relatives of patients with schizophrenia: implications for linkage studies. Schizophr Res. 2003 Apr 1;60(2-3):125-40. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00304-3.
- Faraone SV, Su J, Tsuang MT. A genome-wide scan of symptom dimensions in bipolar disorder pedigrees of adult probands. J Affect Disord. 2004 Oct;82 Suppl 1:S71-8. doi: 10.1016/j.jad.2004.05.015.
- Glatt SJ, Su JA, Zhu SC, Zhang R, Zhang B, Li J, Yuan X, Li J, Lyons MJ, Faraone SV, Tsuang MT. Genome-wide linkage analysis of heroin dependence in Han Chinese: results from wave one of a multi-stage study. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Sep 5;141B(6):648-52. doi: 10.1002/ajmg.b.30361.
- Glatt SJ, Faraone SV, Lasky-Su JA, Kanazawa T, Hwu HG, Tsuang MT. Family-based association testing strongly implicates DRD2 as a risk gene for schizophrenia in Han Chinese from Taiwan. Mol Psychiatry. 2009 Sep;14(9):885-93. doi: 10.1038/mp.2008.30. Epub 2008 Mar 11.
- Faraone SV, Matise T, Svrakic D, Pepple J, Malaspina D, Suarez B, Hampe C, Zambuto CT, Schmitt K, Meyer J, Markel P, Lee H, Harkavy Friedman J, Kaufmann C, Cloninger CR, Tsuang MT. Genome scan of European-American schizophrenia pedigrees: results of the NIMH Genetics Initiative and Millennium Consortium. Am J Med Genet. 1998 Jul 10;81(4):290-5.
- Faraone SV, Biederman J, Mick E, Wozniak J, Kiely K, Guite J, Ablon JS, Warburton R, Reed E. Attention deficit hyperactivity disorder in a multigenerational pedigree. Biol Psychiatry. 1996 May 15;39(10):906-8. doi: 10.1016/0006-3223(95)00194-8. No abstract available.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Deriving phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders: a family study approach. Drug Alcohol Depend. 2007 May 11;88(2-3):244-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.11.002. Epub 2006 Dec 1.
- Faraone SV, Adamson JJ, Wilens TE, Monuteaux MC, Biederman J. Familial transmission of derived phenotypes for molecular genetic studies of substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):100-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.07.002. Epub 2007 Sep 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 543389-8
- R01MH101519-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .