Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och implementering av en mental hälsointervention för ASD (AIM HI)

5 juli 2018 uppdaterad av: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av att utbilda terapeuter för mental hälsa i samhället för att leverera en mental hälsointervention för ASD ("AIM HI") och studera processen för att implementera AIM HI i gemenskapens mentala hälsoprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning av AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), en intervention utformad specifikt för implementering på gemenskapskliniker för mental hälsa, för att minska problembeteende bland barn i skolåldern med autismspektrumstörningar (ASD). ). Även om de individuella komponenterna i AIM HI är väletablerade evidensbaserade praxisstrategier och pilotstudiedata indikerar att beteendeproblem hos barn minskar när deras sociala mentalvårdsterapeuter levererar AIM HI, har effektiviteten av protokollet inte fastställts. Därför är det primära syftet att testa effekten av att utbilda samhällsterapeuter i AIM HI på barn- och familjeresultat och bestämma hur barn-/familjeegenskaper och nivå av terapeuttrohet modererar behandlingseffekter. Det sekundära målet är att samla in initiala data om implementeringsresultat och genomföra utforskande analyser för att identifiera hinder och underlättande av AIM HI-implementering (t.ex. intervention, organisation, leverantörsegenskaper). Den här studien har potential att göra en betydande inverkan genom att bygga upp lokal kapacitet för att betjäna barn i skolåldern med ASD i rutinmässiga servicemiljöer, och främja vetenskapen om effektiviteten av förpackningsevidensbaserad praxis (EBP) för specifika servicemiljöer. Det kommer också att producera generaliserbar kunskap om implementering som kan tillämpas för denna population/miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

609

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för terapeuter

  1. Anställd som personal eller praktikant på deltagande klinik (offentligt finansierat program för mental hälsa)
  2. Anställd i minst de kommande 7 månaderna (d.v.s. praktik eller praktik som inte avslutas under de kommande 7 månaderna).
  3. Har en kvalificerad klient på aktuell ärendebelastning (se nedan).

Inklusionskriterier för barn/förälderdeltagare

  1. Barns ålder 5-13 år.
  2. Har en aktuell ASD-diagnos registrerad.
  3. Uppfyller kriterier för ASD på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) eller uppvisar andra kliniska indikatorer på ASD
  4. Engelsk eller spansktalande.

Uteslutningskriterier för barn/förälderdeltagare

  1. Barn uppträder inte med utmanande beteenden.
  2. Barn uppfyller inte kriterierna för ASD på ADOS eller uppvisar andra kliniska indikatorer på ASD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Samhällsterapeut ger rutinvård till deltagande barn utan utbildning i AIM HI.
Övrig: AIM HI-träning
Terapeuten anmäler sig till AIM HI-utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring sedan baslinjen i barns beteenden på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring sedan utgångspunkten i barns beteenden på SSIS-systemet för konkurrerande beteende
Tidsram: Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera