- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02416323
Effektivitet och implementering av en mental hälsointervention för ASD (AIM HI)
5 juli 2018 uppdaterad av: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av att utbilda terapeuter för mental hälsa i samhället för att leverera en mental hälsointervention för ASD ("AIM HI") och studera processen för att implementera AIM HI i gemenskapens mentala hälsoprogram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad effektivitetsprövning av AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), en intervention utformad specifikt för implementering på gemenskapskliniker för mental hälsa, för att minska problembeteende bland barn i skolåldern med autismspektrumstörningar (ASD). ).
Även om de individuella komponenterna i AIM HI är väletablerade evidensbaserade praxisstrategier och pilotstudiedata indikerar att beteendeproblem hos barn minskar när deras sociala mentalvårdsterapeuter levererar AIM HI, har effektiviteten av protokollet inte fastställts.
Därför är det primära syftet att testa effekten av att utbilda samhällsterapeuter i AIM HI på barn- och familjeresultat och bestämma hur barn-/familjeegenskaper och nivå av terapeuttrohet modererar behandlingseffekter.
Det sekundära målet är att samla in initiala data om implementeringsresultat och genomföra utforskande analyser för att identifiera hinder och underlättande av AIM HI-implementering (t.ex. intervention, organisation, leverantörsegenskaper).
Den här studien har potential att göra en betydande inverkan genom att bygga upp lokal kapacitet för att betjäna barn i skolåldern med ASD i rutinmässiga servicemiljöer, och främja vetenskapen om effektiviteten av förpackningsevidensbaserad praxis (EBP) för specifika servicemiljöer.
Det kommer också att producera generaliserbar kunskap om implementering som kan tillämpas för denna population/miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
609
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för terapeuter
- Anställd som personal eller praktikant på deltagande klinik (offentligt finansierat program för mental hälsa)
- Anställd i minst de kommande 7 månaderna (d.v.s. praktik eller praktik som inte avslutas under de kommande 7 månaderna).
- Har en kvalificerad klient på aktuell ärendebelastning (se nedan).
Inklusionskriterier för barn/förälderdeltagare
- Barns ålder 5-13 år.
- Har en aktuell ASD-diagnos registrerad.
- Uppfyller kriterier för ASD på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) eller uppvisar andra kliniska indikatorer på ASD
- Engelsk eller spansktalande.
Uteslutningskriterier för barn/förälderdeltagare
- Barn uppträder inte med utmanande beteenden.
- Barn uppfyller inte kriterierna för ASD på ADOS eller uppvisar andra kliniska indikatorer på ASD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Samhällsterapeut ger rutinvård till deltagande barn utan utbildning i AIM HI.
|
|
|
Övrig: AIM HI-träning
Terapeuten anmäler sig till AIM HI-utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring sedan baslinjen i barns beteenden på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
|
Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring sedan utgångspunkten i barns beteenden på SSIS-systemet för konkurrerande beteende
Tidsram: Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
|
Studieregistrering, 6, 12, 18 månader efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Caplan B, Lind T, Chlebowski C, Martinez K, May GC, Gomez Alvarado CJ, Brookman-Frazee L. Training Community Therapists in AIM HI: Individual Family and Neighborhood Factors and Child/Caregiver Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul 26:1-13. doi: 10.1080/15374416.2022.2096046. Online ahead of print.
- Brookman-Frazee L, Chlebowski C, Villodas M, Roesch S, Martinez K. Training Community Therapists to Deliver an Individualized Mental Health Intervention for Autism Spectrum Disorder: Changes in Caregiver Outcomes and Mediating Role on Child Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Mar;60(3):355-366. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.896. Epub 2020 Aug 2.
- Brookman-Frazee L, Roesch S, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Ganger W. Effectiveness of Training Therapists to Deliver An Individualized Mental Health Intervention for Children With ASD in Publicly Funded Mental Health Services: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jun 1;76(6):574-583. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0011.
- Stadnick N, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Dyson M, Garland A, Brookman-Frazee L. Psychiatric comorbidity in autism spectrum disorder: Correspondence between mental health clinician report and structured parent interview. Autism. 2017 Oct;21(7):841-851. doi: 10.1177/1362361316654083. Epub 2016 Jul 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
15 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-4131
- R01MH094317 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .