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Eficácia e implementação de uma intervenção de saúde mental para TEA (AIM HI)

5 de julho de 2018 atualizado por: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do treinamento de terapeutas comunitários de saúde mental para fornecer uma intervenção de saúde mental para TEA ("AIM HI") e estudar o processo de implementação do AIM HI em programas comunitários de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de eficácia controlado randomizado de AIM HI ("Uma Intervenção de Saúde Mental Individualizada para ASD"), uma intervenção projetada especificamente para implementação em clínicas comunitárias de saúde mental, para reduzir o comportamento problemático entre crianças em idade escolar com transtornos do espectro do autismo (ASD ). Embora os componentes individuais do AIM HI sejam estratégias práticas baseadas em evidências bem estabelecidas e os dados do estudo piloto indiquem que os problemas de comportamento infantil diminuem quando seus terapeutas comunitários de saúde mental oferecem o AIM HI, a eficácia do protocolo não foi estabelecida. Portanto, os objetivos principais são testar o impacto do treinamento de terapeutas comunitários em AIM HI nos resultados da criança e da família e determinar como as características da criança/família e o nível de fidelidade do terapeuta moderam os efeitos do tratamento. O objetivo secundário é coletar dados iniciais sobre os resultados da implementação e conduzir análises exploratórias para identificar barreiras e facilitadores da implementação do AIM HI (por exemplo, intervenção, organização, características do provedor). Este estudo tem o potencial de causar um impacto significativo ao desenvolver a capacidade local para atender crianças em idade escolar com TEA em serviços de rotina e avançar a ciência sobre a eficácia de práticas baseadas em evidências (EBPs) de empacotamento para serviços específicos. Também produzirá conhecimento generalizável sobre a implementação que pode ser aplicado a essa população/contexto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

609

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para terapeutas

  1. Empregado como funcionário ou estagiário na clínica participante (programa de saúde mental com financiamento público)
  2. Empregado por pelo menos os próximos 7 meses (ou seja, prática ou estágio não terminando nos próximos 7 meses).
  3. Tem um cliente elegível no número de casos atual (veja abaixo).

Critérios de inclusão para crianças/pais participantes

  1. Criança de 5 a 13 anos.
  2. Tem um diagnóstico atual de TEA registrado.
  3. Atende aos critérios para ASD no Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) ou exibe outros indicadores clínicos de ASD
  4. Falando inglês ou espanhol.

Critérios de exclusão para crianças/pais participantes

  1. A criança não apresenta comportamentos desafiadores.
  2. A criança não preenche os critérios para TEA no ADOS ou exibe outros indicadores clínicos de TEA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
O terapeuta comunitário oferece cuidados de rotina à criança participante sem treinamento em AIM HI.
Outro: Treinamento AIM HI
Terapeuta se inscreve no treinamento AIM HI
Outro: Treinamento AIM HI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança desde a linha de base nos comportamentos infantis no Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Prazo: Inscrição no estudo, 6, 12, 18 meses após a inscrição no estudo
Inscrição no estudo, 6, 12, 18 meses após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança desde a linha de base nos comportamentos infantis na Escala de Comportamento Competitivo do Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (SSIS)
Prazo: Inscrição no estudo, 6, 12, 18 meses após a inscrição no estudo
Inscrição no estudo, 6, 12, 18 meses após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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