Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og implementering av en mental helseintervensjon for ASD (AIM HI)

5. juli 2018 oppdatert av: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av å trene samfunnsterapeuter for mental helse til å levere en mental helseintervensjon for ASD ("AIM HI") og studere prosessen med å implementere AIM HI i fellesskapsprogrammer for mental helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert effektivitetsstudie av AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), en intervensjon designet spesifikt for implementering i fellesskapsklinikker for psykisk helse, for å redusere problematferd blant barn i skolealder med autismespekterforstyrrelser (ASD). ). Selv om de individuelle komponentene i AIM HI er veletablerte evidensbaserte praksisstrategier og pilotstudiedata indikerer at atferdsproblemer hos barn avtar når deres psykiske helseterapeuter leverer AIM HI, er effektiviteten av protokollen ikke blitt fastslått. Derfor er de primære målene å teste effekten av å trene fellesskapsterapeuter i AIM HI på barn og familieresultater og bestemme hvordan barn/familiekarakteristikker og grad av terapeuttroskap modererer behandlingseffekter. Det sekundære målet er å samle inn første data om implementeringsresultater og gjennomføre utforskende analyser for å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av AIM HI (f.eks. intervensjon, organisasjon, leverandørkarakteristikker). Denne studien har potensial til å ha en betydelig innvirkning ved å bygge lokal kapasitet for å betjene barn i skolealder med ASD i rutinemessige tjenestemiljøer, og fremme vitenskapen om effektiviteten av emballasje-evidensbasert praksis (EBP) for spesifikke tjenestemiljøer. Det vil også produsere generaliserbar kunnskap om implementering som kan brukes for denne populasjonen/miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

609

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for terapeuter

  1. Ansatt som ansatte eller trainee ved deltakende klinikk (offentlig finansiert psykisk helseprogram)
  2. Ansatt i minst de neste 7 månedene (dvs. praksis eller praksis som ikke avsluttes innen de neste 7 månedene).
  3. Har en kvalifisert klient på gjeldende saksmengde (se nedenfor).

Inkluderingskriterier for barn/foreldredeltakere

  1. Barn i alderen 5-13 år.
  2. Har en nåværende ASD-diagnose registrert.
  3. Oppfyller kriterier for ASD på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) eller viser andre kliniske indikatorer på ASD
  4. Engelsk eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier for barn/foreldredeltakere

  1. Barnet har ikke utfordrende atferd.
  2. Barn oppfyller ikke kriteriene for ASD på ADOS eller viser andre kliniske indikatorer på ASD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Samfunnsterapeut leverer rutinemessig omsorg til deltakende barn uten opplæring i AIM HI.
Annen: AIM HI Trening
Terapeut melder seg på AIM HI-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring siden grunnlinjen i barneatferd på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Studieregistrering, 6, 12, 18 måneder etter studieregistrering
Studieregistrering, 6, 12, 18 måneder etter studieregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring siden grunnlinjen i barns atferd på det sosiale ferdighetsforbedringssystemet (SSIS) Competing Behavior Scale
Tidsramme: Studieregistrering, 6, 12, 18 måneder etter studieregistrering
Studieregistrering, 6, 12, 18 måneder etter studieregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere