- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02416323
Эффективность и реализация вмешательства в области психического здоровья при РАС (AIM HI)
5 июля 2018 г. обновлено: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Целью данного исследования является проверка эффективности обучения психиатров по месту жительства проведению вмешательства в области психического здоровья при РАС («AIM HI») и изучение процесса внедрения AIM HI в программы по охране психического здоровья по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование эффективности AIM HI («Индивидуальное вмешательство в области психического здоровья при РАС»), вмешательства, разработанного специально для внедрения в общественных психиатрических клиниках с целью снижения проблемного поведения среди детей школьного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС). ).
Хотя отдельные компоненты AIM HI представляют собой хорошо зарекомендовавшие себя практические стратегии, основанные на фактических данных, и данные экспериментальных исследований показывают, что проблемы с поведением детей уменьшаются, когда их психотерапевты по месту жительства проводят AIM HI, эффективность протокола не была установлена.
Таким образом, основные цели состоят в том, чтобы проверить влияние обучения внебольничных терапевтов в AIM HI на результаты лечения детей и семей и определить, как характеристики ребенка/семьи и уровень лояльности терапевта ослабляют влияние лечения.
Вторичная цель состоит в том, чтобы собрать первоначальные данные о результатах внедрения и провести предварительный анализ для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению AIM HI (например, вмешательство, организация, характеристики поставщика).
Это исследование может оказать существенное влияние, создав местный потенциал для обслуживания детей школьного возраста с РАС в обычных условиях обслуживания, а также продвинув науку об эффективности применения доказательно-обоснованных практик (ДОП) для конкретных условий обслуживания.
Это также позволит получить обобщаемые знания о реализации, которые можно применить для данной группы населения/условия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
609
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для терапевтов
- Работа в качестве сотрудника или стажера в участвующей клинике (программа психического здоровья, финансируемая государством)
- Работа в течение как минимум следующих 7 месяцев (т. е. практика или стажировка, не заканчивающаяся в течение следующих 7 месяцев).
- Имеет подходящего клиента с текущей нагрузкой (см. ниже).
Критерии включения детей/родителей-участников
- Детский возраст 5-13 лет.
- Зарегистрирован текущий диагноз РАС.
- Соответствует критериям РАС в Графике наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) или проявляет другие клинические признаки РАС
- Английский или испанский говорящий.
Критерии исключения для участников-детей/родителей
- Ребенок не проявляет проблемного поведения.
- Ребенок не соответствует критериям РАС в ADOS или проявляет другие клинические признаки РАС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Общественный терапевт оказывает рутинную помощь ребенку-участнику, не прошедшему обучение в AIM HI.
|
|
|
Другой: АИМ HI Обучение
Терапевт записывается на обучение AIM HI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в поведении детей по сравнению с исходным уровнем в Опроснике детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Зачисление в исследование, 6, 12, 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Зачисление в исследование, 6, 12, 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в поведении детей по Шкале конкурентного поведения Системы улучшения социальных навыков (SSIS)
Временное ограничение: Зачисление в исследование, 6, 12, 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Зачисление в исследование, 6, 12, 18 месяцев после зачисления в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caplan B, Lind T, Chlebowski C, Martinez K, May GC, Gomez Alvarado CJ, Brookman-Frazee L. Training Community Therapists in AIM HI: Individual Family and Neighborhood Factors and Child/Caregiver Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul 26:1-13. doi: 10.1080/15374416.2022.2096046. Online ahead of print.
- Brookman-Frazee L, Chlebowski C, Villodas M, Roesch S, Martinez K. Training Community Therapists to Deliver an Individualized Mental Health Intervention for Autism Spectrum Disorder: Changes in Caregiver Outcomes and Mediating Role on Child Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Mar;60(3):355-366. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.896. Epub 2020 Aug 2.
- Brookman-Frazee L, Roesch S, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Ganger W. Effectiveness of Training Therapists to Deliver An Individualized Mental Health Intervention for Children With ASD in Publicly Funded Mental Health Services: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jun 1;76(6):574-583. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0011.
- Stadnick N, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Dyson M, Garland A, Brookman-Frazee L. Psychiatric comorbidity in autism spectrum disorder: Correspondence between mental health clinician report and structured parent interview. Autism. 2017 Oct;21(7):841-851. doi: 10.1177/1362361316654083. Epub 2016 Jul 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-4131
- R01MH094317 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .