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Efficacia e attuazione di un intervento di salute mentale per ASD (AIM HI)

5 luglio 2018 aggiornato da: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia della formazione di terapisti della salute mentale della comunità per fornire un intervento di salute mentale per l'ASD ("AIM HI") e studiare il processo di implementazione dell'AIM HI nei programmi di salute mentale della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di efficacia controllato randomizzato di AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), un intervento progettato specificamente per l'implementazione nelle cliniche di salute mentale della comunità, per ridurre il comportamento problema tra i bambini in età scolare con disturbi dello spettro autistico (ASD ). Sebbene i singoli componenti di AIM HI siano strategie pratiche consolidate basate sull'evidenza e i dati di studi pilota indichino che i problemi comportamentali del bambino diminuiscono quando i loro terapisti di salute mentale della comunità forniscono AIM HI, l'efficacia del protocollo non è stata stabilita. Pertanto, gli obiettivi primari sono testare l'impatto della formazione di terapisti di comunità in AIM HI sui risultati del bambino e della famiglia e determinare in che modo le caratteristiche del bambino/famiglia e il livello di fedeltà del terapeuta moderano gli effetti del trattamento. L'obiettivo secondario è raccogliere dati iniziali sui risultati dell'implementazione e condurre analisi esplorative per identificare le barriere e i facilitatori dell'implementazione di AIM HI (ad esempio, intervento, organizzazione, caratteristiche del fornitore). Questo studio ha il potenziale per avere un impatto significativo costruendo la capacità locale di servire i bambini in età scolare con ASD in contesti di servizio di routine e facendo avanzare la scienza sull'efficacia delle pratiche basate sull'evidenza (EBP) di confezionamento per specifici contesti di servizi. Produrrà anche conoscenze generalizzabili sull'implementazione che possono essere applicate a questa popolazione/ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

609

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i terapeuti

  1. Impiegato come personale o tirocinante presso la clinica partecipante (programma di salute mentale finanziato con fondi pubblici)
  2. Impiegato per almeno i prossimi 7 mesi (vale a dire praticantato o tirocinio che non termina nei prossimi 7 mesi).
  3. Ha un cliente idoneo sul carico di lavoro corrente (vedi sotto).

Criteri di inclusione per bambini/genitori partecipanti

  1. Bambino di età 5-13 anni.
  2. Ha una diagnosi attuale di ASD registrata.
  3. Soddisfa i criteri per ASD nel programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS) o mostra altri indicatori clinici di ASD
  4. Parlando inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione per i partecipanti bambini/genitori

  1. Il bambino non presenta comportamenti problematici.
  2. Il bambino non soddisfa i criteri per ASD sull'ADOS o mostra altri indicatori clinici di ASD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Il terapista di comunità fornisce cure di routine al bambino partecipante senza formazione in AIM HI.
Altro: AIM HI Allenamento
Il terapista si iscrive alla formazione AIM HI
Altro: AIM HI Allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti dei bambini nell'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Lasso di tempo: Iscrizione allo studio, 6, 12, 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Iscrizione allo studio, 6, 12, 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nei comportamenti dei bambini sulla scala del comportamento competitivo del sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS).
Lasso di tempo: Iscrizione allo studio, 6, 12, 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Iscrizione allo studio, 6, 12, 18 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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