- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02416323
ASD에 대한 정신 건강 중재의 효과 및 구현 (AIM HI)
2018년 7월 5일 업데이트: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 ASD("AIM HI")에 대한 정신 건강 개입을 제공하고 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 AIM HI를 구현하는 과정을 연구하기 위해 지역 사회 정신 건강 치료사 훈련의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 취학 연령 아동의 문제 행동을 줄이기 위해 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 시행하기 위해 특별히 고안된 개입인 AIM HI("ASD를 위한 개별화된 정신 건강 개입")의 무작위 통제 효과 시험입니다. ).
AIM HI의 개별 구성 요소는 잘 확립된 증거 기반 실습 전략이고 파일럿 연구 데이터에 따르면 지역 사회 정신 건강 치료사가 AIM HI를 제공할 때 아동 행동 문제가 감소한다고 나타나지만 프로토콜의 효과는 확립되지 않았습니다.
따라서 주요 목표는 AIM HI에서 지역사회 치료사 교육이 아동 및 가족 결과에 미치는 영향을 테스트하고 아동/가족 특성 및 치료사 충실도 수준이 치료 효과를 어떻게 조절하는지 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 구현 결과에 대한 초기 데이터를 수집하고 탐색적 분석을 수행하여 AIM HI 구현의 장애물과 촉진제(예: 개입, 조직, 제공자 특성)를 식별하는 것입니다.
이 연구는 일상적인 서비스 환경에서 ASD가 있는 학령기 아동에게 서비스를 제공할 수 있는 지역 역량을 구축하고 특정 서비스 환경에 대한 증거 기반 관행(EBP) 패키징의 효과에 대한 과학을 발전시킴으로써 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
또한 이 인구/환경에 적용할 수 있는 구현에 대한 일반화 가능한 지식을 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
609
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
치료사를 위한 포함 기준
- 참여 클리닉(공적 자금 지원 정신 건강 프로그램)에서 직원 또는 연수생으로 고용됨
- 최소 다음 7개월 동안 고용됨(예: 다음 7개월 동안 끝나지 않는 실습 또는 인턴십).
- 현재 케이스 로드에 적격 클라이언트가 있습니다(아래 참조).
아동/부모 참가자를 위한 포함 기준
- 어린이 연령 5-13년.
- 현재 ASD 진단 기록이 있습니다.
- ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)의 ASD 기준을 충족하거나 ASD의 다른 임상 지표를 나타냄
- 영어 또는 스페인어 말하기.
자녀/부모 참가자 제외 기준
- 아이는 도전적인 행동을 보이지 않습니다.
- 아동이 ADOS에서 ASD 기준을 충족하지 않거나 ASD의 다른 임상 지표를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
지역사회 치료사는 AIM HI에 대한 교육을 받지 않은 참가자 아동에게 일상적인 치료를 제공합니다.
|
|
|
다른: AIM HI 교육
치료사가 AIM HI 교육에 등록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)에서 아동 행동의 기준선 이후 변화
기간: 연구 등록, 연구 등록 후 6, 12, 18개월
|
연구 등록, 연구 등록 후 6, 12, 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사회 기술 향상 시스템(SSIS) 경쟁 행동 척도에서 아동 행동의 기준선 이후 변화
기간: 연구 등록, 연구 등록 후 6, 12, 18개월
|
연구 등록, 연구 등록 후 6, 12, 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caplan B, Lind T, Chlebowski C, Martinez K, May GC, Gomez Alvarado CJ, Brookman-Frazee L. Training Community Therapists in AIM HI: Individual Family and Neighborhood Factors and Child/Caregiver Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul 26:1-13. doi: 10.1080/15374416.2022.2096046. Online ahead of print.
- Brookman-Frazee L, Chlebowski C, Villodas M, Roesch S, Martinez K. Training Community Therapists to Deliver an Individualized Mental Health Intervention for Autism Spectrum Disorder: Changes in Caregiver Outcomes and Mediating Role on Child Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Mar;60(3):355-366. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.896. Epub 2020 Aug 2.
- Brookman-Frazee L, Roesch S, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Ganger W. Effectiveness of Training Therapists to Deliver An Individualized Mental Health Intervention for Children With ASD in Publicly Funded Mental Health Services: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jun 1;76(6):574-583. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0011.
- Stadnick N, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Dyson M, Garland A, Brookman-Frazee L. Psychiatric comorbidity in autism spectrum disorder: Correspondence between mental health clinician report and structured parent interview. Autism. 2017 Oct;21(7):841-851. doi: 10.1177/1362361316654083. Epub 2016 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-4131
- R01MH094317 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
AIM HI 교육에 대한 임상 시험
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록
-
University Health Network, Toronto모병긴 COVID | COVID-19의 급성 후유증 | COVID-19 이후 상태캐나다
-
Terry L. Wahls모병
-
Aiatella Oy모병
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR Associates완전한
-
Shanghai Mental Health Center아직 모집하지 않음
-
Karlstad University모병