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ASDに対するメンタルヘルス介入の有効性と実施 (AIM HI)

2018年7月5日 更新者：Lauren Brookman-Frazee、University of California, San Diego
この研究の目的は、ASD のメンタルヘルス介入 (「AIM HI」) を提供するためにコミュニティ メンタルヘルス セラピストをトレーニングすることの有効性をテストし、コミュニティ メンタルヘルス プログラムで AIM HI を実装するプロセスを研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ学齢期の子供たちの問題行動を減らすために、地域の精神保健クリニックで実施するために特別に設計された介入である AIM HI (「ASD に対する個別化された精神保健介入」) のランダム化比較有効性試験です。 ）。 AIM HI の個々の構成要素は十分に確立されたエビデンスに基づく実践戦略であり、パイロット研究データは、地域のメンタルヘルス セラピストが AIM HI を提供すると子供の問題行動が減少することを示していますが、プロトコルの有効性は確立されていません。 したがって、主な目的は、AIM HI でコミュニティ セラピストをトレーニングすることの子供と家族の転帰への影響をテストし、子供/家族の特徴とセラピストの忠実度がどのように治療効果を緩和するかを判断することです。 第 2 の目的は、実装結果に関する初期データを収集し、探索的分析を実施して、AIM HI 実装の障壁とファシリテーター (介入、組織、プロバイダーの特性など) を特定することです。 この研究は、定期的なサービス環境で ASD を抱える学齢期の子供たちにサービスを提供する地域の能力を構築し、特定のサービス環境でエビデンスに基づく実践 (EBP) をパッケージ化することの有効性に関する科学を進歩させることにより、大きな影響を与える可能性があります。 また、この人口/設定に適用できる実装に関する一般化可能な知識も生成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

609

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

セラピストの参加基準

  1. 参加クリニック（公的資金によるメンタルヘルスプログラム）のスタッフまたは研修生として雇用されている
  2. 少なくとも次の 7 か月間雇用されている (つまり、実習またはインターンシップが次の 7 か月で終了しない)。
  3. 現在のケースロードに適格なクライアントがいます (以下を参照)。

子供/親参加者の参加基準

  1. 子供の年齢は 5 ～ 13 歳です。
  2. 記録に現在のASD診断があります。
  3. 自閉症診断観察スケジュール (ADOS) の ASD の基準を満たすか、ASD の他の臨床指標を示す
  4. 英語またはスペイン語を話す。

子供/親参加者の除外基準

  1. 子供は挑戦的な行動を示しません。
  2. 子供はADOSのASDの基準を満たしていないか、ASDの他の臨床的指標を示していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
コミュニティ セラピストは、AIM HI のトレーニングを受けていない参加者の子供に定期的なケアを提供します。
他の：AIM HIトレーニング
セラピストがAIM HIトレーニングに登録
他の：AIM HIトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) の子供の行動のベースライン以降の変化
時間枠：研究登録、研究登録後6、12、18ヶ月
研究登録、研究登録後6、12、18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Social Skills Improvement System (SSIS) Competing Behavior Scale における子供の行動のベースライン以降の変化
時間枠：研究登録、研究登録後6、12、18ヶ月
研究登録、研究登録後6、12、18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月5日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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