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Eficacia e implementación de una intervención de salud mental para TEA (AIM HI)

5 de julio de 2018 actualizado por: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
El propósito de este estudio es probar la efectividad de capacitar a terapeutas comunitarios de salud mental para brindar una intervención de salud mental para ASD ("AIM HI") y estudiar el proceso de implementación de AIM HI en programas comunitarios de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorizado de eficacia controlada de AIM HI ("Una intervención de salud mental individualizada para ASD"), una intervención diseñada específicamente para su implementación en clínicas comunitarias de salud mental, para reducir el comportamiento problemático entre niños en edad escolar con trastornos del espectro autista (ASD). ). Aunque los componentes individuales de AIM HI son estrategias de práctica bien establecidas basadas en la evidencia y los datos del estudio piloto indican que los problemas de conducta infantil disminuyen cuando los terapeutas de salud mental de su comunidad administran AIM HI, no se ha establecido la eficacia del protocolo. Por lo tanto, los objetivos principales son evaluar el impacto de la capacitación de terapeutas comunitarios en AIM HI en los resultados del niño y la familia y determinar cómo las características del niño/familia y el nivel de fidelidad del terapeuta moderan los efectos del tratamiento. El objetivo secundario es recopilar datos iniciales sobre los resultados de la implementación y realizar análisis exploratorios para identificar las barreras y los facilitadores de la implementación de AIM HI (p. ej., intervención, organización, características del proveedor). Este estudio tiene el potencial de tener un impacto significativo al desarrollar la capacidad local para atender a los niños en edad escolar con ASD en entornos de servicios de rutina y avanzar en la ciencia sobre la efectividad del empaquetado de prácticas basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) para entornos de servicios específicos. También producirá conocimiento generalizable sobre la implementación que se puede aplicar a esta población/entorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

609

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para terapeutas

  1. Empleado como personal o aprendiz en una clínica participante (programa de salud mental financiado con fondos públicos)
  2. Empleado durante al menos los próximos 7 meses (es decir, prácticas o pasantías que no finalicen en los próximos 7 meses).
  3. Tiene un cliente elegible en el número de casos actual (ver más abajo).

Criterios de inclusión para niños/padres participantes

  1. Niño de 5 a 13 años.
  2. Tiene un diagnóstico actual de TEA registrado.
  3. Cumple con los criterios para ASD en el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS) o exhibe otros indicadores clínicos de ASD
  4. Habla ingles o español.

Criterios de exclusión para niños/padres participantes

  1. El niño no presenta conductas desafiantes.
  2. El niño no cumple con los criterios para ASD en el ADOS o muestra otros indicadores clínicos de ASD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
El terapeuta comunitario brinda atención de rutina al niño participante sin capacitación en AIM HI.
Otro: Entrenamiento AIM HI
El terapeuta se inscribe en la capacitación AIM HI
Otro: Entrenamiento AIM HI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los comportamientos infantiles en el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Inscripción en el estudio, 6, 12, 18 meses después de la inscripción en el estudio
Inscripción en el estudio, 6, 12, 18 meses después de la inscripción en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en los comportamientos de los niños en la Escala de Comportamiento Competitivo del Sistema de Mejoramiento de Habilidades Sociales (SSIS)
Periodo de tiempo: Inscripción en el estudio, 6, 12, 18 meses después de la inscripción en el estudio
Inscripción en el estudio, 6, 12, 18 meses después de la inscripción en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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