Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wdrażanie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku ASD (AIM HI)

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności szkolenia terapeutów zdrowia psychicznego społeczności w zakresie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku ASD („AIM HI”) oraz zbadanie procesu wdrażania AIM HI w społecznych programach zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności AIM HI („Indywidualna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku ASD”), interwencji zaprojektowanej specjalnie do wdrożenia w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego, w celu zmniejszenia problematycznych zachowań wśród dzieci w wieku szkolnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD ). Chociaż poszczególne komponenty AIM HI są dobrze ugruntowanymi strategiami praktycznymi opartymi na dowodach, a dane z badań pilotażowych wskazują, że problemy z zachowaniem dzieci zmniejszają się, gdy ich środowiskowi terapeuci zajmujący się zdrowiem psychicznym stosują AIM HI, skuteczność protokołu nie została ustalona. Dlatego głównym celem jest przetestowanie wpływu szkolenia terapeutów środowiskowych w AIM HI na wyniki dziecka i rodziny oraz określenie, w jaki sposób cechy dziecka/rodziny i poziom wierności terapeucie moderują efekty leczenia. Celem drugorzędnym jest zebranie wstępnych danych na temat wyników wdrożenia i przeprowadzenie analiz eksploracyjnych w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie AIM HI (np. interwencja, organizacja, charakterystyka dostawcy). Badanie to może wywrzeć znaczący wpływ poprzez budowanie lokalnych możliwości służenia dzieciom w wieku szkolnym z ASD w rutynowych placówkach usługowych oraz postęp naukowy w zakresie skuteczności pakowania praktyk opartych na dowodach (EBP) dla określonych placówek usługowych. Dostarczy również możliwej do uogólnienia wiedzy na temat wdrażania, którą można zastosować w tej populacji/warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

609

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla terapeutów

  1. Zatrudniony jako personel lub stażysta w uczestniczącej klinice (program zdrowia psychicznego finansowany ze środków publicznych)
  2. Zatrudniony przez co najmniej 7 kolejnych miesięcy (tj. praktyka lub staż niekończący się w ciągu najbliższych 7 miesięcy).
  3. Ma kwalifikującego się klienta w ramach bieżącej liczby spraw (patrz poniżej).

Kryteria włączenia dla uczestników dzieci/rodziców

  1. Wiek dziecka 5-13 lat.
  2. Posiada aktualną diagnozę ASD.
  3. Spełnia kryteria ASD w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS) lub wykazuje inne kliniczne wskaźniki ASD
  4. mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wykluczenia dla uczestników dzieci/rodziców

  1. Dziecko nie prezentuje trudnych zachowań.
  2. Dziecko nie spełnia kryteriów ASD na skali ADOS ani nie wykazuje innych klinicznych wskaźników ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Terapeuta środowiskowy zapewnia rutynową opiekę dziecku uczestniczącemu bez przeszkolenia w zakresie AIM HI.
Inny: Szkolenie AIM HI
Terapeuta zapisuje się na trening AIM HI
Inny: Szkolenie AIM HI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w zachowaniach dzieci w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Rejestracja na studia, 6, 12, 18 miesięcy po rejestracji na studia
Rejestracja na studia, 6, 12, 18 miesięcy po rejestracji na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od punktu odniesienia w zachowaniach dzieci w Skali Zachowań Konkurencyjnych Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (SSIS).
Ramy czasowe: Rejestracja na studia, 6, 12, 18 miesięcy po rejestracji na studia
Rejestracja na studia, 6, 12, 18 miesięcy po rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Szkolenie AIM HI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj