Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og implementering af en mental sundhedsintervention for ASD (AIM HI)

5. juli 2018 opdateret af: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at træne samfundspsykologer til at levere en mentalsundhedsintervention for ASD ("AIM HI") og studere processen med at implementere AIM HI i samfundets mentale sundhedsprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg af AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), en intervention designet specifikt til implementering i lokale mentale sundhedsklinikker for at reducere problemadfærd blandt børn i skolealderen med autismespektrumforstyrrelser (ASD) ). Selvom de individuelle komponenter i AIM HI er veletablerede evidensbaserede praksisstrategier og pilotundersøgelsesdata indikerer, at børns adfærdsproblemer falder, når deres samfundspsykologiske sundhedsterapeuter leverer AIM HI, er effektiviteten af ​​protokollen ikke blevet fastslået. Derfor er de primære mål at teste virkningen af ​​at træne samfundsterapeuter i AIM HI på børns og families resultater og bestemme, hvordan barnets/familiens karakteristika og niveauet af terapeutens troskab modererer behandlingseffekter. Det sekundære mål er at indsamle indledende data om implementeringsresultater og udføre undersøgende analyser for at identificere barrierer og facilitatorer for AIM HI-implementering (f.eks. intervention, organisation, udbyderkarakteristika). Denne undersøgelse har potentialet til at gøre en betydelig indvirkning ved at opbygge lokal kapacitet til at betjene børn i skolealderen med ASD i rutinemæssige servicemiljøer og fremme videnskaben om effektiviteten af ​​emballering af evidensbaseret praksis (EBP'er) for specifikke servicemiljøer. Det vil også producere generaliserbar viden om implementering, som kan anvendes til denne population/indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

609

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for terapeuter

  1. Ansat som personale eller praktikant på deltagende klinik (offentligt finansieret mental sundhedsprogram)
  2. Ansat i mindst de næste 7 måneder (dvs. praktik eller praktik, der ikke slutter inden for de næste 7 måneder).
  3. Har en kvalificeret klient på nuværende sagsmængde (se nedenfor).

Inklusionskriterier for børn/forældre deltagere

  1. Barn i alderen 5-13 år.
  2. Har en aktuel ASD-diagnose registreret.
  3. Opfylder kriterier for ASD på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) eller udviser andre kliniske indikatorer for ASD
  4. engelsk eller spansktalende.

Eksklusionskriterier for børn/forældre deltagere

  1. Barn udviser ikke udfordrende adfærd.
  2. Barnet opfylder ikke kriterierne for ASD på ADOS eller udviser andre kliniske indikatorer for ASD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Samfundsterapeut leverer rutinemæssig pleje til deltagerens barn uden træning i AIM HI.
Andet: AIM HI Træning
Terapeut tilmelder sig AIM HI-uddannelsen
Andet: AIM HI Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring siden baseline i børns adfærd på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Studietilmelding, 6, 12, 18 måneder efter studietilmelding
Studietilmelding, 6, 12, 18 måneder efter studietilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring siden baseline i børns adfærd på Social Skills Improvement System (SSIS) Competing Behavior Scale
Tidsramme: Studietilmelding, 6, 12, 18 måneder efter studietilmelding
Studietilmelding, 6, 12, 18 måneder efter studietilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med AIM HI Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner