Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en implementatie van een geestelijke gezondheidsinterventie voor ASS (AIM HI)

5 juli 2018 bijgewerkt door: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het trainen van GGZ-therapeuten in het geven van een GGZ-interventie voor ASS ("AIM HI") en om het proces van het implementeren van AIM HI in GGZ-programma's te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde effectiviteitsstudie van AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), een interventie die speciaal is ontworpen voor implementatie in gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg, om probleemgedrag bij schoolgaande kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) te verminderen ). Hoewel de individuele componenten van AIM HI gevestigde evidence-based oefenstrategieën zijn en gegevens uit pilotstudies aangeven dat gedragsproblemen bij kinderen verminderen wanneer hun GGZ-therapeuten in de gemeenschap AIM HI geven, is de effectiviteit van het protocol niet vastgesteld. Daarom zijn de primaire doelen het testen van de impact van het trainen van gemeenschapstherapeuten in AIM HI op de resultaten van het kind en het gezin en het bepalen hoe de kenmerken van het kind/het gezin en de mate van trouw van de therapeut de effecten van de behandeling beïnvloeden. Het secundaire doel is het verzamelen van initiële gegevens over implementatieresultaten en het uitvoeren van verkennende analyses om barrières en facilitators van AIM HI-implementatie te identificeren (bijv. Interventie, organisatie, providerkenmerken). Deze studie heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke impact te hebben door lokale capaciteit op te bouwen om schoolgaande kinderen met ASS te helpen in routinematige dienstverleningsomgevingen, en door de wetenschap te bevorderen over de effectiviteit van evidence-based practices (EBP's) voor specifieke dienstverleningsomgevingen. Het levert ook generaliseerbare kennis op over implementatie die kan worden toegepast voor deze populatie/setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

609

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor therapeuten

  1. Werkzaam als staf of stagiair bij een deelnemende kliniek (door de overheid gefinancierd programma voor geestelijke gezondheidszorg)
  2. Ten minste de komende 7 maanden in dienst (d.w.z. praktijk of stage eindigt niet in de komende 7 maanden).
  3. Heeft een in aanmerking komende klant met huidige caseload (zie hieronder).

Inclusiecriteria voor deelnemers van kinderen/ouders

  1. Kind leeftijd 5-13 jaar.
  2. Heeft een actuele ASS-diagnose geregistreerd.
  3. Voldoet aan criteria voor ASS op het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) of vertoont andere klinische indicatoren van ASS
  4. Engels of Spaans sprekend.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers van kinderen/ouders

  1. Het kind vertoont geen uitdagend gedrag.
  2. Het kind voldoet niet aan de criteria voor ASS op de ADOS of vertoont andere klinische indicatoren van ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gemeenschapstherapeut levert routinematige zorg aan het deelnemende kind zonder training in AIM HI.
Ander: AIM HI-training
Therapeut schrijft zich in voor AIM HI-training
Ander: AIM HI-training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering sinds baseline in het gedrag van kinderen op de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tijdsspanne: Studie-inschrijving, 6, 12, 18 maanden na inschrijving voor de studie
Studie-inschrijving, 6, 12, 18 maanden na inschrijving voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering sinds baseline in het gedrag van kinderen op de Social Skills Improvement System (SSIS) Competing Behavior Scale
Tijdsspanne: Studie-inschrijving, 6, 12, 18 maanden na inschrijving voor de studie
Studie-inschrijving, 6, 12, 18 maanden na inschrijving voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren