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Efficacité et mise en œuvre d'une intervention en santé mentale pour les TSA (AIM HI)

5 juillet 2018 mis à jour par: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la formation de thérapeutes communautaires en santé mentale pour offrir une intervention de santé mentale pour les TSA («AIM HI») et d'étudier le processus de mise en œuvre de l'AIM HI dans les programmes communautaires de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'efficacité de l'AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), une intervention conçue spécifiquement pour être mise en œuvre dans les cliniques communautaires de santé mentale, afin de réduire les problèmes de comportement chez les enfants d'âge scolaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA ). Bien que les composants individuels du AIM HI soient des stratégies de pratique fondées sur des preuves bien établies et que les données des études pilotes indiquent que les problèmes de comportement des enfants diminuent lorsque leurs thérapeutes communautaires en santé mentale délivrent le AIM HI, l'efficacité du protocole n'a pas été établie. Par conséquent, les principaux objectifs sont de tester l'impact de la formation des thérapeutes communautaires en AIM HI sur les résultats de l'enfant et de la famille et de déterminer comment les caractéristiques de l'enfant/de la famille et le niveau de fidélité du thérapeute modèrent les effets du traitement. L'objectif secondaire est de collecter des données initiales sur les résultats de la mise en œuvre et de mener des analyses exploratoires pour identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'AIM HI (par exemple, l'intervention, l'organisation, les caractéristiques des prestataires). Cette étude a le potentiel d'avoir un impact significatif en renforçant la capacité locale à servir les enfants d'âge scolaire atteints de TSA dans des contextes de services de routine et en faisant progresser la science sur l'efficacité de l'emballage des pratiques fondées sur des preuves (EBP) pour des paramètres de services spécifiques. Cela produira également des connaissances généralisables sur la mise en œuvre qui peuvent être appliquées à cette population/ce contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

609

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les thérapeutes

  1. Employé comme personnel ou stagiaire dans une clinique participante (programme de santé mentale financé par l'État)
  2. Employé pendant au moins les 7 prochains mois (c.-à-d. stage ou stage ne se terminant pas dans les 7 prochains mois).
  3. A un client éligible sur la charge de travail actuelle (voir ci-dessous).

Critères d'inclusion pour les enfants/parents participants

  1. Enfant de 5 à 13 ans.
  2. A un diagnostic actuel de TSA enregistré.
  3. Répond aux critères de TSA du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS) ou présente d'autres indicateurs cliniques de TSA
  4. Parlant anglais ou espagnol.

Critères d'exclusion pour les enfants/parents participants

  1. L'enfant ne présente pas de comportements difficiles.
  2. L'enfant ne répond pas aux critères de TSA sur l'ADOS ou ne présente pas d'autres indicateurs cliniques de TSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Un thérapeute communautaire prodigue des soins de routine à un enfant participant sans formation en AIM HI.
Autre: Formation AIM HI
Le thérapeute s'inscrit à la formation AIM HI
Autre: Formation AIM HI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement depuis la ligne de base dans les comportements des enfants sur l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Inscription à l'étude, 6, 12, 18 mois après l'inscription à l'étude
Inscription à l'étude, 6, 12, 18 mois après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement depuis la ligne de base des comportements des enfants sur l'échelle des comportements concurrents du système d'amélioration des compétences sociales (SSIS)
Délai: Inscription à l'étude, 6, 12, 18 mois après l'inscription à l'étude
Inscription à l'étude, 6, 12, 18 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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