- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02416323
ASD:n mielenterveystoimenpiteiden tehokkuus ja toteutus (AIM HI)
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhteisön mielenterveysterapeuttien koulutuksen tehokkuutta tarjota mielenterveyshoitoa ASD:lle ("AIM HI") ja tutkia AIM HI:n käyttöönottoprosessia yhteisön mielenterveysohjelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuustutkimus AIM HI:stä ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), interventiosta, joka on suunniteltu erityisesti toteutettaviksi yhteisön mielenterveysklinikoilla vähentämään ongelmakäyttäytymistä kouluikäisten lasten keskuudessa, joilla on autismikirjon häiriö (ASD). ).
Vaikka AIM HI:n yksittäiset komponentit ovat vakiintuneita näyttöön perustuvia käytännön strategioita ja pilottitutkimustiedot osoittavat, että lasten käyttäytymisongelmat vähenevät, kun heidän yhteisön mielenterveysterapeutit antavat AIM HI:n, protokollan tehokkuutta ei ole osoitettu.
Siksi ensisijaisena tavoitteena on testata AIM HI:n yhteisöterapeuttien koulutuksen vaikutusta lapsen ja perheen tuloksiin ja määrittää, kuinka lapsen/perheen ominaisuudet ja terapeuttiuskollisuuden taso hillitsevät hoidon vaikutuksia.
Toissijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa täytäntöönpanon tuloksista ja tehdä kartoittavia analyyseja tunnistaakseen AIM HI:n toteutuksen esteet ja edistäjät (esim. interventio, organisaatio, tarjoajan ominaisuudet).
Tällä tutkimuksella on potentiaalia saada merkittävä vaikutus rakentamalla paikallista kapasiteettia palvella kouluikäisiä ASD-lapsia rutiinipalveluympäristöissä ja edistämällä tiedettä näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) tehokkuudesta tietyissä palveluympäristöissä.
Se tuottaa myös yleistettävää tietoa toteutuksesta, jota voidaan soveltaa tähän populaatioon/ympäristöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
609
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit terapeuteille
- Työskentelee henkilöstönä tai harjoittelijana osallistuvalla klinikalla (julkisesti rahoitettu mielenterveysohjelma)
- Työssä vähintään seuraavat 7 kuukautta (eli harjoitus tai työharjoittelu, joka ei pääty seuraavan 7 kuukauden aikana).
- Hänellä on kelvollinen asiakas nykyisellä tapausmäärällä (katso alla).
Osallistumiskriteerit lapsi/vanhemmille
- Lapsen ikä 5-13 vuotta.
- Nykyinen ASD-diagnoosi on tiedossa.
- Täyttää autismin diagnostisen havainnointiaikataulun (ADOS) autismihäiriön kriteerit tai osoittaa muita ASD:n kliinisiä indikaattoreita
- Englanti tai espanja puhuvat.
Poissulkemiskriteerit osallistujille lapsille/vanhemmille
- Lapsi ei esitä haastavia käyttäytymismalleja.
- Lapsi ei täytä ADOS:n ASD-kriteerejä tai hänellä ei ole muita ASD:n kliinisiä indikaattoreita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Yhteisöterapeutti tarjoaa rutiinihoitoa osallistuvalle lapselle, jolla ei ole AIM HI -koulutusta.
|
|
|
Muut: AIM HI -koulutus
Terapeutti ilmoittautuu AIM HI -koulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen jälkeen lasten käyttäytymisessä Eyberg Child Behavior Inventoryssa (ECBI)
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 6, 12, 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Opintoihin ilmoittautuminen, 6, 12, 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen jälkeen lasten käyttäytymisessä sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän (SSIS) kilpailevan käyttäytymisen asteikolla
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuminen, 6, 12, 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Opintoihin ilmoittautuminen, 6, 12, 18 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caplan B, Lind T, Chlebowski C, Martinez K, May GC, Gomez Alvarado CJ, Brookman-Frazee L. Training Community Therapists in AIM HI: Individual Family and Neighborhood Factors and Child/Caregiver Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul 26:1-13. doi: 10.1080/15374416.2022.2096046. Online ahead of print.
- Brookman-Frazee L, Chlebowski C, Villodas M, Roesch S, Martinez K. Training Community Therapists to Deliver an Individualized Mental Health Intervention for Autism Spectrum Disorder: Changes in Caregiver Outcomes and Mediating Role on Child Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Mar;60(3):355-366. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.896. Epub 2020 Aug 2.
- Brookman-Frazee L, Roesch S, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Ganger W. Effectiveness of Training Therapists to Deliver An Individualized Mental Health Intervention for Children With ASD in Publicly Funded Mental Health Services: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jun 1;76(6):574-583. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0011.
- Stadnick N, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Dyson M, Garland A, Brookman-Frazee L. Psychiatric comorbidity in autism spectrum disorder: Correspondence between mental health clinician report and structured parent interview. Autism. 2017 Oct;21(7):841-851. doi: 10.1177/1362361316654083. Epub 2016 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-4131
- R01MH094317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
Kliiniset tutkimukset AIM HI -koulutus
-
Terry L. WahlsRekrytointiMultippeliskleroosi | Kliinisesti eristetty oireyhtymä | Fibromyalgia | COVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | Syöpä remissiossa jatkuvan väsymyksen kanssaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of Oregon; U.S. Department of EducationPeruutettuTarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) | Aivotärähdys | Päävammat, suljettu | Päävamma | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Aiatella OyRekrytointiAortan laajentuma | Aortan aneurysma, Thoracoabdominal | Vatsan aortan aneurysma | Aortan aneurysma ja dissektioYhdysvallat, Brasilia
-
University Health Network, TorontoRekrytointiPitkä COVID | COVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tilaKanada
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrytointiRuokavalio, TerveYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR AssociatesValmis
-
Linkoeping UniversityValmisMasennusoireet | Lapsuuden syöpä | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet | MielenterveysongelmaRuotsi
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiNivelrikko | Polven nivelrikko | Gonartroosi | Polven nivelrikkoMeksiko
-
Shanghai Mental Health CenterEi vielä rekrytointiaAlkoholin käyttöhäiriö (AUD)Kiina
-
University Hospital, MontpellierRekrytointiGangliooma | Pilosyyttinen astrosytooma | Hamartoma | Hippokampuksen skleroosi | Epidermaalinen kysta | Dysembryoplastinen neuroepiteliaalinen kasvain | Kortikaalinen dysplasia | Cavernoma | DgoncRanska