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Wirksamkeit und Umsetzung einer psychischen Gesundheitsintervention für ASD (AIM HI)

5. Juli 2018 aktualisiert von: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ausbildung von Therapeuten für psychische Gesundheit in der Gemeinde zu testen, um eine Intervention für psychische Gesundheit für ASD ("AIM HI") durchzuführen, und den Prozess der Implementierung von AIM HI in Programmen für psychische Gesundheit in der Gemeinde zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie von AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), einer Intervention, die speziell für die Implementierung in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit entwickelt wurde, um Problemverhalten bei Kindern im Schulalter mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu reduzieren ). Obwohl die einzelnen Komponenten von AIM HI gut etablierte evidenzbasierte Praxisstrategien sind und Daten aus Pilotstudien darauf hindeuten, dass Verhaltensprobleme von Kindern abnehmen, wenn ihre kommunalen Psychiatrietherapeuten AIM HI liefern, wurde die Wirksamkeit des Protokolls nicht nachgewiesen. Daher besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen der Ausbildung von Gemeinschaftstherapeuten in AIM HI auf die Ergebnisse von Kindern und Familien zu testen und zu bestimmen, wie Merkmale des Kindes / der Familie und das Maß an Treue des Therapeuten die Behandlungseffekte moderieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, erste Daten zu Implementierungsergebnissen zu sammeln und explorative Analysen durchzuführen, um Barrieren und Förderer der AIM HI-Implementierung zu identifizieren (z. B. Intervention, Organisation, Anbietermerkmale). Diese Studie hat das Potenzial, einen erheblichen Einfluss zu nehmen, indem sie lokale Kapazitäten aufbaut, um Kindern im schulpflichtigen Alter mit ASD in routinemäßigen Versorgungsumgebungen zu helfen, und die Wissenschaft zur Wirksamkeit der Verpackung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) für spezifische Versorgungsumgebungen vorantreibt. Es wird auch verallgemeinerbares Wissen über die Implementierung hervorbringen, das auf diese Population/Einstellung angewendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

609

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Therapeuten

  1. Angestellt als Mitarbeiter oder Auszubildender in einer teilnehmenden Klinik (öffentlich finanziertes Programm für psychische Gesundheit)
  2. Anstellung für mindestens die nächsten 7 Monate (d. h. Praktikum oder Praktikum, das nicht in den nächsten 7 Monaten endet).
  3. Hat einen berechtigten Kunden mit aktueller Fallbelastung (siehe unten).

Einschlusskriterien für Kinder/Elternteilnehmende

  1. Kinderalter 5-13 Jahre.
  2. Hat eine aktuelle ASD-Diagnose in den Aufzeichnungen.
  3. Erfüllt die Kriterien für ASD im Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) oder weist andere klinische Anzeichen von ASD auf
  4. Englisch oder Spanisch sprechend.

Ausschlusskriterien für Kinder/Elternteilnehmende

  1. Das Kind zeigt keine herausfordernden Verhaltensweisen.
  2. Das Kind erfüllt nicht die Kriterien für ASD auf dem ADOS oder weist andere klinische Anzeichen von ASD auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Gemeinschaftstherapeut bietet Routineversorgung für teilnehmendes Kind ohne Ausbildung in AIM HI.
Sonstiges: AIM HI-Training
Der Therapeut meldet sich für das AIM HI-Training an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Verhaltens von Kindern im Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Verhaltens von Kindern seit dem Ausgangswert auf der Wettbewerbsverhaltensskala des Social Skills Improvement System (SSIS).
Zeitfenster: Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur AIM HI-Training

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