- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02416323
Wirksamkeit und Umsetzung einer psychischen Gesundheitsintervention für ASD (AIM HI)
5. Juli 2018 aktualisiert von: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Ausbildung von Therapeuten für psychische Gesundheit in der Gemeinde zu testen, um eine Intervention für psychische Gesundheit für ASD ("AIM HI") durchzuführen, und den Prozess der Implementierung von AIM HI in Programmen für psychische Gesundheit in der Gemeinde zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie von AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD"), einer Intervention, die speziell für die Implementierung in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit entwickelt wurde, um Problemverhalten bei Kindern im Schulalter mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu reduzieren ).
Obwohl die einzelnen Komponenten von AIM HI gut etablierte evidenzbasierte Praxisstrategien sind und Daten aus Pilotstudien darauf hindeuten, dass Verhaltensprobleme von Kindern abnehmen, wenn ihre kommunalen Psychiatrietherapeuten AIM HI liefern, wurde die Wirksamkeit des Protokolls nicht nachgewiesen.
Daher besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen der Ausbildung von Gemeinschaftstherapeuten in AIM HI auf die Ergebnisse von Kindern und Familien zu testen und zu bestimmen, wie Merkmale des Kindes / der Familie und das Maß an Treue des Therapeuten die Behandlungseffekte moderieren.
Das sekundäre Ziel besteht darin, erste Daten zu Implementierungsergebnissen zu sammeln und explorative Analysen durchzuführen, um Barrieren und Förderer der AIM HI-Implementierung zu identifizieren (z. B. Intervention, Organisation, Anbietermerkmale).
Diese Studie hat das Potenzial, einen erheblichen Einfluss zu nehmen, indem sie lokale Kapazitäten aufbaut, um Kindern im schulpflichtigen Alter mit ASD in routinemäßigen Versorgungsumgebungen zu helfen, und die Wissenschaft zur Wirksamkeit der Verpackung evidenzbasierter Praktiken (EBPs) für spezifische Versorgungsumgebungen vorantreibt.
Es wird auch verallgemeinerbares Wissen über die Implementierung hervorbringen, das auf diese Population/Einstellung angewendet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
609
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Therapeuten
- Angestellt als Mitarbeiter oder Auszubildender in einer teilnehmenden Klinik (öffentlich finanziertes Programm für psychische Gesundheit)
- Anstellung für mindestens die nächsten 7 Monate (d. h. Praktikum oder Praktikum, das nicht in den nächsten 7 Monaten endet).
- Hat einen berechtigten Kunden mit aktueller Fallbelastung (siehe unten).
Einschlusskriterien für Kinder/Elternteilnehmende
- Kinderalter 5-13 Jahre.
- Hat eine aktuelle ASD-Diagnose in den Aufzeichnungen.
- Erfüllt die Kriterien für ASD im Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) oder weist andere klinische Anzeichen von ASD auf
- Englisch oder Spanisch sprechend.
Ausschlusskriterien für Kinder/Elternteilnehmende
- Das Kind zeigt keine herausfordernden Verhaltensweisen.
- Das Kind erfüllt nicht die Kriterien für ASD auf dem ADOS oder weist andere klinische Anzeichen von ASD auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Gemeinschaftstherapeut bietet Routineversorgung für teilnehmendes Kind ohne Ausbildung in AIM HI.
|
|
|
Sonstiges: AIM HI-Training
Der Therapeut meldet sich für das AIM HI-Training an
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Verhaltens von Kindern im Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
|
Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Verhaltens von Kindern seit dem Ausgangswert auf der Wettbewerbsverhaltensskala des Social Skills Improvement System (SSIS).
Zeitfenster: Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
|
Studieneinschreibung, 6, 12, 18 Monate nach Studieneinschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caplan B, Lind T, Chlebowski C, Martinez K, May GC, Gomez Alvarado CJ, Brookman-Frazee L. Training Community Therapists in AIM HI: Individual Family and Neighborhood Factors and Child/Caregiver Outcomes. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul 26:1-13. doi: 10.1080/15374416.2022.2096046. Online ahead of print.
- Brookman-Frazee L, Chlebowski C, Villodas M, Roesch S, Martinez K. Training Community Therapists to Deliver an Individualized Mental Health Intervention for Autism Spectrum Disorder: Changes in Caregiver Outcomes and Mediating Role on Child Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Mar;60(3):355-366. doi: 10.1016/j.jaac.2020.07.896. Epub 2020 Aug 2.
- Brookman-Frazee L, Roesch S, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Ganger W. Effectiveness of Training Therapists to Deliver An Individualized Mental Health Intervention for Children With ASD in Publicly Funded Mental Health Services: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2019 Jun 1;76(6):574-583. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.0011.
- Stadnick N, Chlebowski C, Baker-Ericzen M, Dyson M, Garland A, Brookman-Frazee L. Psychiatric comorbidity in autism spectrum disorder: Correspondence between mental health clinician report and structured parent interview. Autism. 2017 Oct;21(7):841-851. doi: 10.1177/1362361316654083. Epub 2016 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-4131
- R01MH094317 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur AIM HI-Training
-
Uppsala UniversityNanjing Sport Institute; Nanjing Maigaoqiao Community Health Service CenterAbgeschlossen
-
University of NebraskaAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
iotaMotion, Inc.RekrutierungHörverlust, sensorineural | Cochlea-ImplantationVereinigte Staaten
-
Terry L. WahlsRekrutierungMultiple Sklerose | Klinisch isoliertes Syndrom | Fibromyalgie | Postakute Folgen von COVID-19 | Krebs in Remission mit anhaltender MüdigkeitVereinigte Staaten
-
Aiatella OyRekrutierungAortenaneurysma | Aortenaneurysma, thorakoabdominal | Aortenaneurysma Bauch | Aortenaneurysma und DissektionVereinigte Staaten, Brasilien
-
University Health Network, TorontoRekrutierungLange COVID | Postakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19Kanada
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutierungDiät, gesundVereinigte Staaten
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Mathematica Policy Research, Inc.Children's Hospital Los Angeles; ETR AssociatesAbgeschlossenSchwangerschaftVereinigte Staaten
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutierungArthrose | Knie Arthrose | Gonarthrose | Osteoarthritis des KniesMexiko