Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASD mentális egészségügyi beavatkozásának hatékonysága és végrehajtása (AIM HI)

2018. július 5. frissítette: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a közösségi mentálhigiénés terapeuták képzésének hatékonyságát az ASD (AIM HI) mentális egészségügyi beavatkozása érdekében, és tanulmányozza az AIM HI közösségi mentális egészségügyi programokban való alkalmazásának folyamatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az AIM HI ("An Individualized Mental Health Intervention for ASD") randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálata, egy olyan beavatkozás, amelyet kifejezetten közösségi mentálhigiénés klinikákon valósítanak meg, az autizmus spektrum zavarokkal (ASD) szenvedő iskolás korú gyermekek problémás viselkedésének csökkentésére. ). Bár az AIM HI egyes összetevői jól megalapozott, bizonyítékokon alapuló gyakorlati stratégiák, és a kísérleti tanulmányok adatai azt mutatják, hogy a gyermekek viselkedési problémái csökkennek, ha közösségi mentális egészségügyi terapeutáik AIM HI-t adnak be, a protokoll hatékonyságát nem állapították meg. Ezért az elsődleges cél annak tesztelése, hogy a közösségi terapeuták AIM HI-ben milyen hatást gyakorolnak a gyermekek és a család eredményeire, és meghatározzák, hogy a gyermek/család jellemzői és a terapeuta hűség szintje hogyan mérsékli a kezelési hatásokat. A másodlagos cél az, hogy kezdeti adatokat gyűjtsenek a megvalósítás eredményeiről, és feltáró elemzéseket végezzenek az AIM HI megvalósításának akadályainak és elősegítőinek azonosítására (például beavatkozás, szervezet, szolgáltató jellemzői). Ez a tanulmány jelentős hatást fejthet ki azáltal, hogy helyi kapacitást épít ki az iskolás korú, ASD-vel küzdő gyermekek rutinszolgáltatási környezetében történő kiszolgálására, valamint előmozdítja a tudományt a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (EBP) hatékonyságáról bizonyos szolgáltatási környezetekben. Ezenkívül általánosítható ismereteket fog előállítani a megvalósításról, amely alkalmazható erre a populációra/beállításra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

609

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Child and Adolescent Services Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok terapeuták számára

  1. A részt vevő klinikán alkalmazottként vagy gyakornokként (államilag finanszírozott mentális egészségügyi program)
  2. Legalább a következő 7 hónapban foglalkoztatott (azaz gyakorlati vagy szakmai gyakorlat, amely nem ér véget a következő 7 hónapban).
  3. Rendelkezik egy jogosult ügyféllel a jelenlegi ügyek terheltségében (lásd alább).

Bevonási kritériumok gyermek/szülő résztvevők számára

  1. Gyermek kora 5-13 év.
  2. Jelenlegi ASD-diagnózis van nyilvántartva.
  3. Megfelel az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemtervben (ADOS) szereplő ASD kritériumainak, vagy az ASD egyéb klinikai mutatóit mutatja
  4. Angol vagy spanyol nyelvű.

Kizárási kritériumok gyermek/szülő résztvevők számára

  1. A gyermek nem mutat kihívást jelentő viselkedést.
  2. A gyermek nem felel meg az ASD kritériumainak az ADOS-ban, vagy nem mutat az ASD egyéb klinikai mutatóit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A közösségi terapeuta rutinszerű ellátást nyújt a résztvevő gyermeknek, aki nem rendelkezik AIM HI képzéssel.
Egyéb: AIM HI képzés
A terapeuta beiratkozik az AIM HI képzésre
Egyéb: AIM HI képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a gyermekek viselkedésében az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) alaphelyzete óta
Időkeret: Tanulmányi beiratkozás, 6, 12, 18 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Tanulmányi beiratkozás, 6, 12, 18 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alaphelyzet óta a gyermekek viselkedésében a szociális készségek fejlesztési rendszerének (SSIS) versengő viselkedési skáláján
Időkeret: Tanulmányi beiratkozás, 6, 12, 18 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Tanulmányi beiratkozás, 6, 12, 18 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-4131
  • R01MH094317 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel