Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace citrulinem v kombinaci s cvičením: Vliv na svalovou funkci u starších lidí (studie CITEX) (CITEX)

3. srpna 2021 aktualizováno: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Účinky suplementace citrulinem v kombinaci s cvičením na svalovou funkci a funkční kapacitu u starších obézních mužů a žen

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda perorální suplementace citrulinu v kombinaci s HIIT může způsobit významné změny ve složení těla, kvalitě svalů, svalovém metabolismu a funkční kapacitě u starších obézních mužů a žen.

Výzkumníci předpokládají, že citrulin v kombinaci s HIIT bude prospěšnější než samotný HIIT, který bude prospěšnější než samotný citrulin, který bude prospěšnější než samotné placebo u obézních starších mužů a žen.

Přehled studie

Detailní popis

Citrulin je neproteinová aminokyselina izolovaná z vodního melounu, zapojená do cyklu močoviny a prekurzor argininu. Účastníci budou užívat 10 g/den citrulinu nebo placeba (izokalorické).

Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je vysoce intenzivní aerobní trénink (30 sekund při 85% a více HRmax + 1min30 při 65-70% HRmax). doba trvání HIIT je 30 minut/sezení. HIIT je uznáván jako prospěšný pro zlepšení zdraví člověka, jako je Vo2max, tělesný tuk nebo .

Poté bude intervence následovat během 12 po sobě jdoucích týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1Y4
        • Université du Québec a Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. autonomní (schopnost dodržovat cvičební program) a bez kognitivní poruchy (MOCA test ≥21);
  2. obézní stav (BMI mezi 30 a 40 kg/m2 nebo obvod pasu větší než 102 cm u mužů a 88 cm u žen nebo tuková hmota (%; celková nebo androidní nebo gynoidní) rovná nebo vyšší než 27 % u mužů a 40 % v ženy;
  3. stabilní hmotnost (± 5 kg) po dobu 6 měsíců;
  4. nekuřáci a mírní pijáci (max: 15 g/den alkoholu);
  5. bez mrtvice nebo mrtvice v anamnéze;
  6. sedavý (méně než 2 hodiny strukturované fyzické aktivity týdně);
  7. nebýt zapojen do intenzivního cvičebního programu po dobu alespoň 12 měsíců;
  8. rozumí francouzštině
  9. ženy po menopauze (bez menstruace od 60 měsíců po sobě).

Kritéria vyloučení:

  1. mít kovový implantát (kardiostimulátor);
  2. astma vyžadující léčbu perorálními steroidy;
  3. užívání jiných léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo kardiovaskulární funkce;
  4. užívání antikoagulačních léků.
  5. užívání hormonální substituční terapie (pouze pro ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Citrulin
Účastníci, kteří budou randomizováni v první větvi, budou rozděleni buď do citrulinu plus HIIT (CIT + HIIT nebo skupina A) nebo samotného citrulinu (CIT nebo skupina B).
Dvanáct týdnů perorální suplementace citrulinem bude užívána polovina účastníků (ostatní užívají placebo). Suplementace citrulinem se bude užívat perorálně. Deset gramů citrulinu (bílý prášek) bude denně smícháno s tekutinou. Doplněk bude konzumován jednou v době oběda.
Účastníkům nebude přidělen žádný cvičební program.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci, kteří budou randomizováni do druhého ramene, budou rozděleni buď do placeba plus HIIT (PLA + HIIT nebo skupina C) nebo do samotného placeba (PLA nebo skupina D).
Účastníkům nebude přidělen žádný cvičební program.
Polovina účastníků bude užívat dvanáct týdnů perorálního placeba. Deset gramů placeba (bílý prášek maltodextrinu) bude smícháno s tekutinou a bude konzumováno jednou denně v době oběda.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Účastník, který bude randomizován v této větvi, bude mít k příslušnému doplňku stravy přidán cvičební program (HIIT).
Dvanáct týdnů perorální suplementace citrulinem bude užívána polovina účastníků (ostatní užívají placebo). Suplementace citrulinem se bude užívat perorálně. Deset gramů citrulinu (bílý prášek) bude denně smícháno s tekutinou. Doplněk bude konzumován jednou v době oběda.
Účastníci se také zúčastní dvanácti týdnů HIIT (30s při 85% a více maximální tepové frekvenci + 1m30s při 60-75% maximální tepové frekvence (HR max). 3x týdně během 30 nepřetržitých minut. Každé období je sledováno a sledováno pomocí borgské stupnice a polárního systému.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
JINÝ: Bez cvičení
Účastník, který bude randomizován v této paži, nebude mít cvičební program.
Polovina účastníků bude užívat dvanáct týdnů perorálního placeba. Deset gramů placeba (bílý prášek maltodextrinu) bude smícháno s tekutinou a bude konzumováno jednou denně v době oběda.
Účastníci se také zúčastní dvanácti týdnů HIIT (30s při 85% a více maximální tepové frekvenci + 1m30s při 60-75% maximální tepové frekvence (HR max). 3x týdně během 30 nepřetržitých minut. Každé období je sledováno a sledováno pomocí borgské stupnice a polárního systému.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stavby těla a kvality svalů
Časové okno: 12 týdnů
Zjistíme, zda skupina A zlepšuje více tělesné složení (snižuje hmotnost tuku (%), zvyšuje index svalové hmoty nohou (kg), zvyšuje svalovou sílu nohou (kg)) než skupina C, B nebo D.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné cíle: zlepšení citrátsyntázy
Časové okno: 12 týdnů
Zjistíme, zda skupina A zlepšuje citrátsyntázu (CS) ve srovnání se skupinou C nebo B nebo D.
12 týdnů
Průzkumné cíle: zlepšení oxidace palmitátu.
Časové okno: 12 týdnů
Zjistíme, zda oxidace palmitátu skupiny A, ve srovnání se skupinou C nebo B nebo D.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N/A with our grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit