Integrazione di citrullina combinata con l'esercizio: effetto sulla funzione muscolare negli anziani (studio CITEX) (CITEX)
3 agosto 2021 aggiornato da: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
Effetti dell'integrazione di citrullina combinata con l'esercizio sulla funzione muscolare e sulla capacità funzionale negli uomini e nelle donne obesi anziani
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'integrazione orale di citrullina, se combinata con HIIT, può produrre cambiamenti significativi nella composizione corporea, nella qualità muscolare, nel metabolismo muscolare e nella capacità funzionale negli uomini e nelle donne obesi anziani.
I ricercatori ipotizzano che la citrullina combinata con HIIT sarà più vantaggiosa del solo HIIT, che sarà più vantaggioso della sola citrullina, che sarà più vantaggiosa del solo placebo negli uomini e nelle donne anziani obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La citrullina è un amminoacido non proteico, isolato dall'anguria, coinvolto nel ciclo dell'urea e precursore dell'arginina. I partecipanti assumeranno 10 g / giorno di citrullina o placebo (isocalorico).
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un allenamento aerobico ad alta intensità (30 secondi all'85% e oltre della FCmax + 1 minuto e 30 al 65-70% della FCmax). la loro durata HIIT è di 30 min/sessione. HIIT è riconosciuto come utile per migliorare la salute umana come Vo2max, grasso corporeo o.
Quindi l'intervento sarà seguito per 12 settimane consecutive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
- Université du Québec à Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autonomo (essere in grado di seguire il programma di esercizi) e senza compromissione cognitiva (test MOCA ≥21);
- stato di obesità (BMI tra 30 e 40 kg/m2 o circonferenza vita superiore a 102 cm per gli uomini e 88 cm per le donne o massa grassa (%; totale o androide o ginoide) uguale o superiore al 27% negli uomini e al 40% negli donne;
- peso stabile (± 5 kg) per 6 mesi;
- non fumatori e bevitori moderati (max: 15 g/giorno di alcol);
- senza ictus o storia di ictus;
- sedentarietà (meno di 2 ore di attività fisica strutturata a settimana);
- non essere coinvolto in un vigoroso programma di esercizi per almeno 12 mesi;
- può capire il francese
- donne in postmenopausa (senza mestruazioni da 60 mesi consecutivi).
Criteri di esclusione:
- avere un impianto metallico (pacemaker);
- asma che richiede un trattamento orale con steroidi;
- assunzione di altri farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o la funzione cardiovascolare;
- assunzione di farmaci anticoagulanti.
- assunzione di terapia ormonale sostitutiva (solo per le donne)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Citrullina
I partecipanti che saranno randomizzati nel primo braccio saranno divisi in citrullina più HIIT (CIT + HIIT o gruppo A) o solo citrullina (CIT o gruppo B).
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Dodici settimane di integrazione orale di citrullina saranno assunte dalla metà dei partecipanti (altri sono presi un placebo).
L'integrazione di citrullina sarà assunta per via orale.
Dieci grammi di citrullina (polvere bianca) saranno mescolati giornalmente con un liquido.
L'integrazione verrà consumata una volta all'ora di pranzo.
Nessun programma di esercizi sarà assegnato ai partecipanti.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti che saranno randomizzati nel secondo braccio saranno divisi in placebo più HIIT (PLA + HIIT o gruppo C) o solo placebo (PLA o gruppo D).
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Nessun programma di esercizi sarà assegnato ai partecipanti.
Dodici settimane di placebo orale saranno prese dalla metà dei partecipanti.
Dieci grammi di placebo (polvere bianca di maltodestrina) saranno miscelati con un liquido e saranno consumati una volta al giorno all'ora di pranzo.
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SPERIMENTALE: Esercizio
Il partecipante che verrà randomizzato in questo braccio avrà un programma di esercizi (HIIT) aggiunto al rispettivo integratore alimentare.
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Dodici settimane di integrazione orale di citrullina saranno assunte dalla metà dei partecipanti (altri sono presi un placebo).
L'integrazione di citrullina sarà assunta per via orale.
Dieci grammi di citrullina (polvere bianca) saranno mescolati giornalmente con un liquido.
L'integrazione verrà consumata una volta all'ora di pranzo.
I partecipanti prenderanno anche parte a dodici settimane di HIIT (30s all'85% e oltre della frequenza cardiaca massima + 1m30sec al 60-75% della frequenza cardiaca massima (FC max).
3 volte/settimana per 30 minuti continui.
Ogni periodo è supervisionato e monitorato utilizzando la scala borg e il sistema polare.
Altri nomi:
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ALTRO: Senza esercizio
Il partecipante che verrà randomizzato in questo braccio non avrà un programma di esercizi.
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Dodici settimane di placebo orale saranno prese dalla metà dei partecipanti.
Dieci grammi di placebo (polvere bianca di maltodestrina) saranno miscelati con un liquido e saranno consumati una volta al giorno all'ora di pranzo.
I partecipanti prenderanno anche parte a dodici settimane di HIIT (30s all'85% e oltre della frequenza cardiaca massima + 1m30sec al 60-75% della frequenza cardiaca massima (FC max).
3 volte/settimana per 30 minuti continui.
Ogni periodo è supervisionato e monitorato utilizzando la scala borg e il sistema polare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della composizione corporea e della qualità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Stabiliremo se il gruppo A migliora maggiormente la composizione corporea (diminuisce la massa grassa (%), aumenta l'indice di massa magra delle gambe (kg), aumenta la forza muscolare delle gambe (kg)) rispetto al gruppo C, B o D.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivi esplorativi: miglioramenti nella citrato sintasi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Stabiliremo se il gruppo A migliora la citrato sintasi (CS), rispetto al gruppo C o B o D.
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12 settimane
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Obiettivi esplorativi: miglioramenti nell'ossidazione del palmitato.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Determineremo se l'ossidazione del palmitato di gruppo A, rispetto al gruppo C o B o D.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
15 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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