Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citrullintilskudd kombinert med trening: Effekt på muskelfunksjon hos eldre mennesker (CITEX-studie) (CITEX)

3. august 2021 oppdatert av: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Effekter av Citrullin-tilskudd kombinert med trening på muskelfunksjon og funksjonell kapasitet hos eldre overvektige menn og kvinner

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om oral tilskudd av Citrulline, når det kombineres med HIIT, kan gi betydelige endringer i kroppssammensetning, muskelkvalitet, muskelmetabolisme og funksjonell kapasitet hos eldre overvektige menn og kvinner.

Etterforskerne antar at Citrullin kombinert med HIIT vil være mer fordelaktig enn HIIT alene, som vil være mer fordelaktig enn citrullin alene, som vil være mer fordelaktig enn placebo alene hos overvektige eldre menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Citrullin er en ikke-protein aminosyre, isolert fra vannmelon, involvert i ureasyklusen og en argininforløper. Deltakerne vil ta 10g/d citrullin eller placebo (isokalorisk).

Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) er en aerobic trening med høy intensitet (30 sek ved 85 % og opp av HRmax + 1min30 ved 65-70 % av HRmax). HIIT-varigheten er 30 min/økt. HIIT er anerkjent som gunstig for å forbedre helse hos mennesker som Vo2max, kroppsfett eller .

Deretter vil intervensjon følges i løpet av 12 sammenhengende uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. autonom (å kunne følge treningsprogrammet) og uten kognitiv svikt (MOCA-test ≥21);
  2. fedmestatus (BMI mellom 30 og 40 kg/m2 eller en midjeomkrets større enn 102 cm for menn og 88 cm for kvinner eller fettmasse (%; total eller android eller gynoid) lik eller bedre enn 27 % hos menn og 40 % hos kvinner;
  3. stabil vekt (± 5 kg) i 6 måneder;
  4. røykfrie og moderate drikkere (maks: 15 g alkohol per dag);
  5. uten hjerneslag eller historie med hjerneslag;
  6. stillesittende (mindre enn 2 timer med strukturert fysisk aktivitet per uke);
  7. ikke være involvert i et kraftig treningsprogram på minst 12 måneder;
  8. kan forstå fransk
  9. postmenopausale kvinner (uten menstruasjon siden 60 måneder på rad).

Ekskluderingskriterier:

  1. å ha et metallimplantat (pacemaker);
  2. astma som krever oral steroidbehandling;
  3. tar andre medisiner som kan påvirke metabolisme eller kardiovaskulær funksjon;
  4. tar antikoagulerende medisiner.
  5. tar hormonbehandling (kun for kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Citrullin
Deltakere som vil bli randomisert i den første armen vil bli delt inn i enten citrullin pluss HIIT (CIT + HIIT eller gruppe A) eller citrullin alene (CIT eller gruppe B).
Kosttilskudd: Citrullin
Tolv uker med citrullin oralt tilskudd vil bli tatt av halvparten av deltakerne (andre får placebo). Citrullintilskudd vil bli tatt oralt. Ti gram citrullin (hvitt pulver) vil bli blandet med en væske daglig. Tilskudd vil bli konsumert én gang ved lunsjtid.
Annen: uten trening
Ingen treningsprogram vil bli tildelt deltakerne.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakere som vil bli randomisert i den andre armen vil bli delt inn i enten placebo pluss HIIT (PLA + HIIT eller gruppe C) eller placebo alene (PLA eller gruppe D).
Annen: uten trening
Ingen treningsprogram vil bli tildelt deltakerne.
Annen: Placebo
Tolv uker med oral placebo vil bli tatt av halvparten av deltakerne. Ti gram placebo (maltodextrin hvitt pulver) vil bli blandet med en væske og vil bli konsumert en gang daglig ved lunsjtid.
EKSPERIMENTELL: Trening
Deltaker som vil bli randomisert i denne armen vil få et treningsprogram (HIIT) lagt til sitt respektive kosttilskudd.
Kosttilskudd: Citrullin
Tolv uker med citrullin oralt tilskudd vil bli tatt av halvparten av deltakerne (andre får placebo). Citrullintilskudd vil bli tatt oralt. Ti gram citrullin (hvitt pulver) vil bli blandet med en væske daglig. Tilskudd vil bli konsumert én gang ved lunsjtid.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil også delta i tolv uker med HIIT (30s ved 85% og oppover av maksimal hjertefrekvens + 1m30sek ved 60-75% av maksimal hjertefrekvens (HR max). 3 ganger/uke i 30 sammenhengende minutter. Hver periode overvåkes og overvåkes ved hjelp av borgskala og polarsystem.
Andre navn:
  • Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
ANNEN: Uten trening
Deltaker som vil bli randomisert i denne armen vil ikke ha et treningsprogram.
Annen: Placebo
Tolv uker med oral placebo vil bli tatt av halvparten av deltakerne. Ti gram placebo (maltodextrin hvitt pulver) vil bli blandet med en væske og vil bli konsumert en gang daglig ved lunsjtid.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil også delta i tolv uker med HIIT (30s ved 85% og oppover av maksimal hjertefrekvens + 1m30sek ved 60-75% av maksimal hjertefrekvens (HR max). 3 ganger/uke i 30 sammenhengende minutter. Hver periode overvåkes og overvåkes ved hjelp av borgskala og polarsystem.
Andre navn:
  • Høy intensitet intervalltrening (HIIT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kroppssammensetning og muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uker
Vi vil finne ut om gruppe A forbedrer mer kroppssammensetning (reduserer fettmassen (%), øker beinmasseindeksen (kg), øker beinmuskelstyrken (kg)) enn gruppe C, B eller D.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende mål: forbedringer i sitratsyntase
Tidsramme: 12 uker
Vi vil avgjøre om gruppe A forbedrer sitratsyntase (CS), sammenlignet med gruppe C eller B eller D.
12 uker
Utforskende mål: forbedringer i palmitatoksidasjon.
Tidsramme: 12 uker
Vi vil avgjøre om gruppe A palmitatoksidasjon, sammenlignet med gruppe C eller B eller D.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Samarbeidspartnere

McGill University
Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N/A with our grant

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Citrullin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere