Suplementación con Citrulina Combinada con Ejercicio: Efecto sobre la Función Muscular en Personas Mayores (Estudio CITEX) (CITEX)
3 de agosto de 2021 actualizado por: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
Efectos de la suplementación con citrulina combinada con ejercicio sobre la función muscular y la capacidad funcional en hombres y mujeres mayores obesos
El objetivo principal de este estudio es determinar si la suplementación oral de Citrulina, cuando se combina con HIIT, puede producir cambios significativos en la composición corporal, la calidad muscular, el metabolismo muscular y la capacidad funcional en hombres y mujeres mayores obesos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la citrulina combinada con HIIT será más beneficiosa que la HIIT sola, que será más beneficiosa que la citrulina sola, que será más beneficiosa que el placebo solo en hombres y mujeres mayores obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La citrulina es un aminoácido no proteico, aislado de la sandía, implicado en el ciclo de la urea y precursor de la arginina. Los participantes tomarán 10 g/día de citrulina o placebo (isocalórico).
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es un entrenamiento aeróbico de alta intensidad (30 segundos al 85 % o más de la FCmáx + 1 min30 al 65-70 % de la FCmáx). La duración del HIIT es de 30 min/sesión. HIIT es reconocido como beneficioso para mejorar la salud en humanos, como Vo2max, grasa corporal o .
Luego se seguirá la intervención durante 12 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1Y4
- Université du Québec à Montréal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autónomo (ser capaz de seguir el programa de ejercicios) y sin deterioro cognitivo (prueba MOCA ≥21) ;
- estado de obesidad (IMC entre 30 y 40 kg/m2 o circunferencia de cintura superior a 102 cm para hombres y 88 cm para mujeres o masa grasa (%; total o androide o ginoide) igual o superior al 27% en hombres y al 40% en mujer;
- peso estable (± 5 kg) durante 6 meses;
- no fumadores y bebedores moderados (máx.: 15 g/día de alcohol);
- sin accidente cerebrovascular o antecedentes de accidente cerebrovascular;
- sedentario (menos de 2 horas de actividad física estructurada por semana);
- no estar involucrado en un programa de ejercicio vigoroso durante al menos 12 meses;
- puede entender francés
- mujeres posmenopáusicas (sin menstruación desde hace 60 meses consecutivos).
Criterio de exclusión:
- tener un implante de metal (marcapasos);
- asma que requiere tratamiento con esteroides orales;
- tomar otros medicamentos que puedan afectar el metabolismo o la función cardiovascular;
- tomando medicación anticoagulante.
- tomando terapia de reemplazo hormonal (solo para mujeres)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Citrulina
Los participantes que serán aleatorizados en el primer brazo se dividirán en citrulina más HIIT (CIT + HIIT o grupo A) o citrulina sola (CIT o grupo B).
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La mitad de los participantes tomarán doce semanas de suplementos orales de citrulina (otros toman un placebo).
La suplementación con citrulina se tomará por vía oral.
Diez gramos de citrulina (polvo blanco) se mezclarán con un líquido diariamente.
La suplementación se consumirá una vez a la hora del almuerzo.
No se asignará ningún programa de ejercicios a los participantes.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los participantes que serán aleatorizados en el segundo brazo se dividirán en placebo más HIIT (PLA + HIIT o grupo C) o placebo solo (PLA o grupo D).
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No se asignará ningún programa de ejercicios a los participantes.
La mitad de los participantes tomarán doce semanas de placebo oral.
Diez gramos de placebo (polvo blanco de maltodextrina) se mezclarán con un líquido y se consumirán una vez al día a la hora del almuerzo.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio
El participante que será aleatorizado en este brazo tendrá un programa de ejercicios (HIIT) agregado a su respectivo suplemento dietético.
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La mitad de los participantes tomarán doce semanas de suplementos orales de citrulina (otros toman un placebo).
La suplementación con citrulina se tomará por vía oral.
Diez gramos de citrulina (polvo blanco) se mezclarán con un líquido diariamente.
La suplementación se consumirá una vez a la hora del almuerzo.
Los participantes también participarán en doce semanas de HIIT (30 s al 85 % o más de la frecuencia cardíaca máxima + 1 min 30 s al 60-75 % de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx).
3 veces/semana durante 30 minutos continuos.
Cada período es supervisado y monitoreado utilizando la escala de Borg y el sistema polar.
Otros nombres:
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OTRO: Sin ejercicio
El participante que será aleatorizado en este brazo no tendrá un programa de ejercicios.
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La mitad de los participantes tomarán doce semanas de placebo oral.
Diez gramos de placebo (polvo blanco de maltodextrina) se mezclarán con un líquido y se consumirán una vez al día a la hora del almuerzo.
Los participantes también participarán en doce semanas de HIIT (30 s al 85 % o más de la frecuencia cardíaca máxima + 1 min 30 s al 60-75 % de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx).
3 veces/semana durante 30 minutos continuos.
Cada período es supervisado y monitoreado utilizando la escala de Borg y el sistema polar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la composición corporal y la calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Determinaremos si el grupo A mejora más la composición corporal (disminuye la masa grasa (%), aumenta el índice de masa magra de las piernas (kg), aumenta la fuerza muscular de las piernas (kg)) que el grupo C, B o D.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivos exploratorios: mejoras en la citrato sintasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Determinaremos si el grupo A mejora la citrato sintasa (CS), en comparación con el grupo C o B o D.
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12 semanas
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Objetivos exploratorios: mejoras en la oxidación del palmitato.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Vamos a determinar si la oxidación del palmitato del grupo A, en comparación con el grupo C o B o D.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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