Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Supplémentation en citrulline associée à l'exercice : effet sur la fonction musculaire chez les personnes âgées (étude CITEX) (CITEX)

3 août 2021 mis à jour par: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Effets de la supplémentation en citrulline combinée à l'exercice sur la fonction musculaire et la capacité fonctionnelle chez les hommes et les femmes obèses plus âgés

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation orale en citrulline, lorsqu'elle est associée au HIIT, peut produire des changements significatifs dans la composition corporelle, la qualité musculaire, le métabolisme musculaire et la capacité fonctionnelle chez les hommes et les femmes obèses âgés.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la citrulline associée au HIIT sera plus bénéfique que le HIIT seul qui sera plus bénéfique que la citrulline seule qui sera plus bénéfique que le placebo seul chez les hommes et les femmes âgés obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La citrulline est un acide aminé non protéique, isolé de la pastèque, impliqué dans le cycle de l'urée et un précurseur de l'arginine. Les participants prendront 10g/j de citrulline ou un placebo (isocalorique).

L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un entraînement aérobie à haute intensité (30 sec à 85 % et plus de la FCmax + 1min30 à 65-70 % de la FCmax). La durée du HIIT est de 30 min/session. Le HIIT est reconnu comme bénéfique pour améliorer la santé humaine comme le Vo2max, la graisse corporelle ou le .

Ensuite, l'intervention sera suivie pendant 12 semaines consécutives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. autonome (pouvoir suivre le programme d'exercices) et sans trouble cognitif (test MOCA ≥21) ;
  2. statut obèse (IMC compris entre 30 et 40 kg/m2 ou un tour de taille supérieur à 102 cm pour les hommes et 88 cm pour les femmes ou masse grasse (% ; totale ou androïde ou gynoïde) égale ou supérieure à 27 % chez l'homme et 40 % chez femmes;
  3. poids stable (± 5 kg) pendant 6 mois ;
  4. non-fumeurs et buveurs modérés (max : 15 g/jour d'alcool) ;
  5. sans AVC ou antécédent d'AVC ;
  6. sédentaire (moins de 2 heures d'activité physique structurée par semaine) ;
  7. ne pas être impliqué dans un programme d'exercice vigoureux pendant au moins 12 mois;
  8. peut comprendre le français
  9. femmes ménopausées (sans règles depuis 60 mois consécutifs).

Critère d'exclusion:

  1. avoir un implant métallique (pacemaker);
  2. asthme nécessitant un traitement aux stéroïdes oraux ;
  3. prendre d'autres médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou la fonction cardiovasculaire;
  4. prendre des médicaments anticoagulants.
  5. prendre un traitement hormonal substitutif (uniquement pour les femmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Citrulline
Les participants qui seront randomisés dans le premier bras seront répartis soit en citrulline plus HIIT (CIT + HIIT ou groupe A) soit en citrulline seule (CIT ou groupe B).
Douze semaines de supplémentation orale en citrulline seront prises par la moitié des participants (les autres prennent un placebo). La supplémentation en citrulline sera prise par voie orale. Dix grammes de citrulline (poudre blanche) seront mélangés quotidiennement à un liquide. La supplémentation sera consommée une fois à l'heure du déjeuner.
Aucun programme d'exercices ne sera attribué aux participants.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants qui seront randomisés dans le deuxième bras seront divisés en placebo plus HIIT (PLA + HIIT ou groupe C) ou en placebo seul (PLA ou groupe D).
Aucun programme d'exercices ne sera attribué aux participants.
Douze semaines de placebo oral seront prises par la moitié des participants. Dix grammes de placebo (poudre blanche de maltodextrine) seront mélangés à un liquide et seront consommés une fois par jour à l'heure du déjeuner.
EXPÉRIMENTAL: Exercer
Les participants qui seront randomisés dans ce bras auront un programme d'exercices (HIIT) ajouté à leur complément alimentaire respectif.
Douze semaines de supplémentation orale en citrulline seront prises par la moitié des participants (les autres prennent un placebo). La supplémentation en citrulline sera prise par voie orale. Dix grammes de citrulline (poudre blanche) seront mélangés quotidiennement à un liquide. La supplémentation sera consommée une fois à l'heure du déjeuner.
Les participants participeront également à douze semaines de HIIT (30s à 85% et plus de la fréquence cardiaque maximale + 1m30sec à 60-75% de la fréquence cardiaque maximale (FC max). 3 fois/semaine pendant 30 minutes continues. Chaque période est supervisée et surveillée à l'aide de l'échelle de borg et du système polaire.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
AUTRE: Sans exercice
Le participant qui sera randomisé dans ce bras n'aura pas de programme d'exercice.
Douze semaines de placebo oral seront prises par la moitié des participants. Dix grammes de placebo (poudre blanche de maltodextrine) seront mélangés à un liquide et seront consommés une fois par jour à l'heure du déjeuner.
Les participants participeront également à douze semaines de HIIT (30s à 85% et plus de la fréquence cardiaque maximale + 1m30sec à 60-75% de la fréquence cardiaque maximale (FC max). 3 fois/semaine pendant 30 minutes continues. Chaque période est supervisée et surveillée à l'aide de l'échelle de borg et du système polaire.
Autres noms:
  • Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la composition corporelle et de la qualité musculaire
Délai: 12 semaines
Nous déterminerons si le groupe A améliore davantage la composition corporelle (diminue la masse grasse (%), augmente l'indice de masse maigre des jambes (kg), augmente la force musculaire des jambes (kg)) que le groupe C, B ou D.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectifs exploratoires : améliorations de la citrate synthase
Délai: 12 semaines
Nous déterminerons si le groupe A améliore la citrate synthase (CS), par rapport au groupe C ou B ou D.
12 semaines
Objectifs exploratoires : amélioration de l'oxydation du palmitate.
Délai: 12 semaines
Nous déterminerons si l'oxydation du palmitate du groupe A, par rapport au groupe C ou B ou D.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner