- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02417428
Supplémentation en citrulline associée à l'exercice : effet sur la fonction musculaire chez les personnes âgées (étude CITEX) (CITEX)
Effets de la supplémentation en citrulline combinée à l'exercice sur la fonction musculaire et la capacité fonctionnelle chez les hommes et les femmes obèses plus âgés
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation orale en citrulline, lorsqu'elle est associée au HIIT, peut produire des changements significatifs dans la composition corporelle, la qualité musculaire, le métabolisme musculaire et la capacité fonctionnelle chez les hommes et les femmes obèses âgés.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la citrulline associée au HIIT sera plus bénéfique que le HIIT seul qui sera plus bénéfique que la citrulline seule qui sera plus bénéfique que le placebo seul chez les hommes et les femmes âgés obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La citrulline est un acide aminé non protéique, isolé de la pastèque, impliqué dans le cycle de l'urée et un précurseur de l'arginine. Les participants prendront 10g/j de citrulline ou un placebo (isocalorique).
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un entraînement aérobie à haute intensité (30 sec à 85 % et plus de la FCmax + 1min30 à 65-70 % de la FCmax). La durée du HIIT est de 30 min/session. Le HIIT est reconnu comme bénéfique pour améliorer la santé humaine comme le Vo2max, la graisse corporelle ou le .
Ensuite, l'intervention sera suivie pendant 12 semaines consécutives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
- Université du Québec à Montréal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- autonome (pouvoir suivre le programme d'exercices) et sans trouble cognitif (test MOCA ≥21) ;
- statut obèse (IMC compris entre 30 et 40 kg/m2 ou un tour de taille supérieur à 102 cm pour les hommes et 88 cm pour les femmes ou masse grasse (% ; totale ou androïde ou gynoïde) égale ou supérieure à 27 % chez l'homme et 40 % chez femmes;
- poids stable (± 5 kg) pendant 6 mois ;
- non-fumeurs et buveurs modérés (max : 15 g/jour d'alcool) ;
- sans AVC ou antécédent d'AVC ;
- sédentaire (moins de 2 heures d'activité physique structurée par semaine) ;
- ne pas être impliqué dans un programme d'exercice vigoureux pendant au moins 12 mois;
- peut comprendre le français
- femmes ménopausées (sans règles depuis 60 mois consécutifs).
Critère d'exclusion:
- avoir un implant métallique (pacemaker);
- asthme nécessitant un traitement aux stéroïdes oraux ;
- prendre d'autres médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou la fonction cardiovasculaire;
- prendre des médicaments anticoagulants.
- prendre un traitement hormonal substitutif (uniquement pour les femmes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Citrulline
Les participants qui seront randomisés dans le premier bras seront répartis soit en citrulline plus HIIT (CIT + HIIT ou groupe A) soit en citrulline seule (CIT ou groupe B).
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Douze semaines de supplémentation orale en citrulline seront prises par la moitié des participants (les autres prennent un placebo).
La supplémentation en citrulline sera prise par voie orale.
Dix grammes de citrulline (poudre blanche) seront mélangés quotidiennement à un liquide.
La supplémentation sera consommée une fois à l'heure du déjeuner.
Aucun programme d'exercices ne sera attribué aux participants.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants qui seront randomisés dans le deuxième bras seront divisés en placebo plus HIIT (PLA + HIIT ou groupe C) ou en placebo seul (PLA ou groupe D).
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Aucun programme d'exercices ne sera attribué aux participants.
Douze semaines de placebo oral seront prises par la moitié des participants.
Dix grammes de placebo (poudre blanche de maltodextrine) seront mélangés à un liquide et seront consommés une fois par jour à l'heure du déjeuner.
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EXPÉRIMENTAL: Exercer
Les participants qui seront randomisés dans ce bras auront un programme d'exercices (HIIT) ajouté à leur complément alimentaire respectif.
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Douze semaines de supplémentation orale en citrulline seront prises par la moitié des participants (les autres prennent un placebo).
La supplémentation en citrulline sera prise par voie orale.
Dix grammes de citrulline (poudre blanche) seront mélangés quotidiennement à un liquide.
La supplémentation sera consommée une fois à l'heure du déjeuner.
Les participants participeront également à douze semaines de HIIT (30s à 85% et plus de la fréquence cardiaque maximale + 1m30sec à 60-75% de la fréquence cardiaque maximale (FC max).
3 fois/semaine pendant 30 minutes continues.
Chaque période est supervisée et surveillée à l'aide de l'échelle de borg et du système polaire.
Autres noms:
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AUTRE: Sans exercice
Le participant qui sera randomisé dans ce bras n'aura pas de programme d'exercice.
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Douze semaines de placebo oral seront prises par la moitié des participants.
Dix grammes de placebo (poudre blanche de maltodextrine) seront mélangés à un liquide et seront consommés une fois par jour à l'heure du déjeuner.
Les participants participeront également à douze semaines de HIIT (30s à 85% et plus de la fréquence cardiaque maximale + 1m30sec à 60-75% de la fréquence cardiaque maximale (FC max).
3 fois/semaine pendant 30 minutes continues.
Chaque période est supervisée et surveillée à l'aide de l'échelle de borg et du système polaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la composition corporelle et de la qualité musculaire
Délai: 12 semaines
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Nous déterminerons si le groupe A améliore davantage la composition corporelle (diminue la masse grasse (%), augmente l'indice de masse maigre des jambes (kg), augmente la force musculaire des jambes (kg)) que le groupe C, B ou D.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectifs exploratoires : améliorations de la citrate synthase
Délai: 12 semaines
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Nous déterminerons si le groupe A améliore la citrate synthase (CS), par rapport au groupe C ou B ou D.
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12 semaines
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Objectifs exploratoires : amélioration de l'oxydation du palmitate.
Délai: 12 semaines
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Nous déterminerons si l'oxydation du palmitate du groupe A, par rapport au groupe C ou B ou D.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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