Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Citrulline-suppletie gecombineerd met lichaamsbeweging: effect op de spierfunctie bij ouderen (CITEX-onderzoek) (CITEX)

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Effecten van Citrulline-suppletie in combinatie met lichaamsbeweging op de spierfunctie en functionele capaciteit bij oudere zwaarlijvige mannen en vrouwen

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of orale suppletie van Citrulline, in combinatie met HIIT, significante veranderingen kan veroorzaken in de lichaamssamenstelling, spierkwaliteit, spiermetabolisme en functionele capaciteit bij oudere zwaarlijvige mannen en vrouwen.

De onderzoekers veronderstellen dat citrulline gecombineerd met HIIT voordeliger zal zijn dan HIIT alleen, wat gunstiger zal zijn dan citrulline alleen, wat gunstiger zal zijn dan placebo alleen bij zwaarlijvige oudere mannen en vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Citrulline is een niet-eiwit aminozuur, geïsoleerd uit watermeloen, betrokken bij de ureumcyclus en een voorloper van arginine. Deelnemers nemen 10g/d citrulline of placebo (isocalorisch).

Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) is een aerobe training met hoge intensiteit (30 sec bij 85% en hoger van HFmax + 1min30 bij 65-70% van HFmax). de HIIT-duur is 30 min/sessie. HIIT wordt erkend als gunstig voor het verbeteren van de gezondheid van mensen zoals Vo2max, lichaamsvet of .

Daarna volgt gedurende 12 aaneengesloten weken een interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. autonoom (het beweegprogramma kunnen volgen) en zonder cognitieve stoornissen (MOCA-test ≥21);
  2. obesitasstatus (BMI tussen 30 en 40 kg/m2 of een tailleomtrek groter dan 102 cm voor mannen en 88 cm voor vrouwen of vetmassa (%; totaal of androïd of gynoïd) gelijk aan of groter dan 27% bij mannen en 40% bij vrouwen;
  3. stabiel gewicht (± 5 kg) gedurende 6 maanden;
  4. niet-rokers en matige drinkers (max: 15 g/dag alcohol) ;
  5. zonder beroerte of geschiedenis van een beroerte;
  6. sedentair (minder dan 2 uur gestructureerde fysieke activiteit per week);
  7. gedurende ten minste 12 maanden niet deelnemen aan een krachtig trainingsprogramma;
  8. Frans kan verstaan
  9. postmenopauzale vrouwen (zonder menstruatie sinds 60 opeenvolgende maanden).

Uitsluitingscriteria:

  1. een metalen implantaat (pacemaker) hebben;
  2. astma waarvoor behandeling met orale steroïden nodig is;
  3. het nemen van andere medicijnen die het metabolisme of de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden;
  4. het nemen van antistollingsmiddelen.
  5. hormonale substitutietherapie gebruiken (alleen voor vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Citrulline
Deelnemers die in de eerste arm gerandomiseerd worden, worden verdeeld in citrulline plus HIIT (CIT + HIIT of groep A) of alleen citrulline (CIT of groep B).
Voedingssupplement: Citrulline
Twaalf weken orale citrulline-suppletie zal door de helft van de deelnemers worden ingenomen (anderen krijgen een placebo). Citrulline-suppletie zal oraal worden ingenomen. Tien gram citrulline (wit poeder) wordt dagelijks gemengd met een vloeistof. Suppletie wordt eenmaal tijdens de lunch geconsumeerd.
Ander: zonder oefening
Er wordt geen oefenprogramma aan deelnemers toegewezen.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers die worden gerandomiseerd in de tweede arm, worden verdeeld in placebo plus HIIT (PLA + HIIT of groep C) of alleen placebo (PLA of groep D).
Ander: zonder oefening
Er wordt geen oefenprogramma aan deelnemers toegewezen.
Ander: Placebo
Twaalf weken oraal placebo zal door de helft van de deelnemers worden ingenomen. Tien gram placebo (maltodextrine wit poeder) wordt gemengd met een vloeistof en eenmaal daags tijdens de lunch geconsumeerd.
EXPERIMENTEEL: Oefening
Deelnemers die in deze arm worden gerandomiseerd, krijgen een trainingsprogramma (HIIT) toegevoegd aan hun respectieve voedingssupplement.
Voedingssupplement: Citrulline
Twaalf weken orale citrulline-suppletie zal door de helft van de deelnemers worden ingenomen (anderen krijgen een placebo). Citrulline-suppletie zal oraal worden ingenomen. Tien gram citrulline (wit poeder) wordt dagelijks gemengd met een vloeistof. Suppletie wordt eenmaal tijdens de lunch geconsumeerd.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen ook deelnemen aan twaalf weken HIIT (30s bij 85% en hoger van de maximale hartslag + 1m30sec bij 60-75% van de maximale hartslag (HR max). 3 keer/ week gedurende 30 ononderbroken minuten. Elke periode wordt begeleid en gecontroleerd met behulp van borgschaal en polair systeem.
Andere namen:
  • Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
ANDER: Zonder oefening
De deelnemer die in deze arm wordt gerandomiseerd, krijgt geen oefenprogramma.
Ander: Placebo
Twaalf weken oraal placebo zal door de helft van de deelnemers worden ingenomen. Tien gram placebo (maltodextrine wit poeder) wordt gemengd met een vloeistof en eenmaal daags tijdens de lunch geconsumeerd.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen ook deelnemen aan twaalf weken HIIT (30s bij 85% en hoger van de maximale hartslag + 1m30sec bij 60-75% van de maximale hartslag (HR max). 3 keer/ week gedurende 30 ononderbroken minuten. Elke periode wordt begeleid en gecontroleerd met behulp van borgschaal en polair systeem.
Andere namen:
  • Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de lichaamssamenstelling en spierkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen bepalen of Groep A meer lichaamssamenstelling verbetert (verlaagt de vetmassa (%), verhoogt de Leg Lean Mass Index (kg), verhoogt de Beenspierkracht (kg)) dan groep C, B of D.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende doelen: verbeteringen in citraatsynthase
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen bepalen of groep A citraatsynthase (CS) verbetert in vergelijking met groep C of B of D.
12 weken
Verkennende doelstellingen: verbeteringen in palmitaatoxidatie.
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen bepalen of groep A palmitaatoxidatie is, vergeleken met groep C of B of D.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Medewerkers

McGill University
Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N/A with our grant

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren