Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja cytruliny połączona z ćwiczeniami: wpływ na funkcję mięśni u osób starszych (badanie CITEX) (CITEX)

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Wpływ suplementacji cytruliny w połączeniu z ćwiczeniami na funkcje mięśni i wydolność funkcjonalną u starszych otyłych mężczyzn i kobiet

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy doustna suplementacja cytruliny w połączeniu z HIIT może powodować znaczące zmiany w składzie ciała, jakości mięśni, metabolizmie mięśni i wydolności funkcjonalnej u starszych otyłych mężczyzn i kobiet.

Badacze stawiają hipotezę, że cytrulina w połączeniu z HIIT będzie bardziej korzystna niż sama HIIT, która będzie bardziej korzystna niż sama cytrulina, która będzie bardziej korzystna niż samo placebo u otyłych starszych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cytrulina to aminokwas niebiałkowy, wyizolowany z arbuza, biorący udział w cyklu mocznikowym oraz prekursor argininy. Uczestnicy będą przyjmować cytrulinę w dawce 10g/d lub placebo (izokaloryczne).

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to trening aerobowy o wysokiej intensywności (30 sekund przy 85% i więcej HRmax + 1min30 przy 65-70% HRmax). czas trwania HIIT wynosi 30 min/sesję. HIIT jest uznawany za korzystny dla poprawy zdrowia ludzi, takich jak Vo2max, tkanka tłuszczowa lub .

Następnie interwencja będzie prowadzona przez 12 kolejnych tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. autonomiczny (zdolność do realizacji programu ćwiczeń) i bez zaburzeń poznawczych (test MOCA ≥21);
  2. otyłość (BMI między 30 a 40 kg/m2 lub obwód talii większy niż 102 cm dla mężczyzn i 88 cm dla kobiet lub masa tkanki tłuszczowej (%; ogółem lub androïd lub gynoïd) równa lub większa niż 27% u mężczyzn i 40% u mężczyzn kobiety;
  3. stabilna waga (± 5 kg) przez 6 miesięcy;
  4. osoby niepalące i pijące umiarkowanie (maks. 15 g alkoholu dziennie);
  5. bez udaru lub historii udaru;
  6. siedzący tryb życia (mniej niż 2 godziny zorganizowanej aktywności fizycznej tygodniowo);
  7. nieuczestniczenie w intensywnym programie ćwiczeń przez co najmniej 12 miesięcy;
  8. potrafi zrozumieć francuski
  9. kobiety po menopauzie (bez miesiączki od 60 kolejnych miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  1. mieć metalowy implant (rozrusznik serca);
  2. astma wymagająca doustnego leczenia steroidami;
  3. przyjmowanie innych leków, które mogą wpływać na metabolizm lub czynność układu krążenia;
  4. przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych.
  5. przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej (tylko dla kobiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cytrulina
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do pierwszego ramienia, zostaną podzieleni na cytrulinę plus HIIT (CIT + HIIT lub grupa A) lub samą cytrulinę (CIT lub grupa B).
Dwanaście tygodni doustnej suplementacji cytruliny przyjmie połowa uczestników (inni otrzymują placebo). Suplementacja cytruliny będzie przyjmowana doustnie. Dziesięć gramów cytruliny (biały proszek) należy codziennie mieszać z płynem. Suplementacja zostanie spożyta jednorazowo w porze lunchu.
Uczestnikom nie zostanie przypisany żaden program ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do drugiego ramienia, zostaną podzieleni na placebo plus HIIT (PLA + HIIT lub grupa C) lub samo placebo (PLA lub grupa D).
Uczestnikom nie zostanie przypisany żaden program ćwiczeń.
Dwanaście tygodni doustnego placebo zostanie przyjęte przez połowę uczestników. Dziesięć gramów placebo (biały proszek maltodekstryny) zostanie zmieszanych z płynem i będzie spożywane raz dziennie w porze lunchu.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Uczestnik, który zostanie losowo przydzielony do tej grupy, otrzyma program ćwiczeń (HIIT) dodany do odpowiedniego suplementu diety.
Dwanaście tygodni doustnej suplementacji cytruliny przyjmie połowa uczestników (inni otrzymują placebo). Suplementacja cytruliny będzie przyjmowana doustnie. Dziesięć gramów cytruliny (biały proszek) należy codziennie mieszać z płynem. Suplementacja zostanie spożyta jednorazowo w porze lunchu.
Uczestnicy wezmą również udział w dwunastotygodniowym treningu HIIT (30s na 85% i więcej tętna maksymalnego + 1m30sec na 60-75% maksymalnego tętna (HR max). 3 razy w tygodniu przez 30 ciągłych minut. Każdy okres jest nadzorowany i monitorowany za pomocą skali Borga i układu biegunowego.
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
INNY: Bez ćwiczeń
Uczestnik, który zostanie losowo przydzielony do tej grupy, nie będzie miał programu ćwiczeń.
Dwanaście tygodni doustnego placebo zostanie przyjęte przez połowę uczestników. Dziesięć gramów placebo (biały proszek maltodekstryny) zostanie zmieszanych z płynem i będzie spożywane raz dziennie w porze lunchu.
Uczestnicy wezmą również udział w dwunastotygodniowym treningu HIIT (30s na 85% i więcej tętna maksymalnego + 1m30sec na 60-75% maksymalnego tętna (HR max). 3 razy w tygodniu przez 30 ciągłych minut. Każdy okres jest nadzorowany i monitorowany za pomocą skali Borga i układu biegunowego.
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa składu ciała i jakości mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ustalimy, czy grupa A poprawia bardziej skład ciała (zmniejsza masę tkanki tłuszczowej (%), zwiększa wskaźnik masy mięśniowej nóg (kg), zwiększa siłę mięśni nóg (kg)) niż grupa C, B lub D.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele badawcze: ulepszenia syntazy cytrynianowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ustalimy, czy grupa A poprawia syntazę cytrynianową (CS) w porównaniu z grupą C, B lub D.
12 tygodni
Cele eksploracyjne: ulepszenia w utlenianiu palmitynianu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ustalimy, czy utlenianie palmitynianu grupy A, w porównaniu do grupy C, B czy D.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj