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- 임상시험 NCT02417428
운동과 결합된 시트룰린 보충: 노인의 근육 기능에 미치는 영향(CITEX 연구) (CITEX)
2021년 8월 3일 업데이트: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal
운동과 결합된 시트룰린 보충이 비만 노인 남녀의 근육 기능 및 기능적 능력에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 시트룰린의 경구 보충이 HIIT와 결합될 때 나이가 많은 비만 남성과 여성의 신체 구성, 근육 품질, 근육 대사 및 기능적 능력에 상당한 변화를 일으킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 HIIT와 결합된 시트룰린이 비만 노인 남성과 여성에게 위약 단독보다 더 유익한 시트룰린 단독보다 더 유익할 HIIT 단독보다 더 유익할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
시트룰린은 수박에서 분리된 비단백질 아미노산으로 요소 회로와 아르기닌 전구체에 관여합니다. 참가자는 10g/d의 시트룰린 또는 위약(등칼로리)을 섭취합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 고강도 유산소 운동입니다(HRmax 85%에서 30초 + HRmax 65-70%에서 1분 30초). HIIT 기간은 세션당 30분입니다. HIIT는 Vo2max, 체지방 또는 .
그런 다음 연속 12주 동안 개입이 뒤따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1Y4
- Université du Québec à Montréal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자율적(운동 프로그램을 따를 수 있음) 및 인지 장애 없이(MOCA 테스트 ≥21);
- 비만 상태(BMI 30~40kg/m2 또는 허리둘레가 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상 또는 남성의 경우 27% 이상, 남성의 경우 40% 이상인 체지방량(%; 전체 또는 남성 또는 여성) 여성;
- 6개월 동안 안정적인 체중(±5kg);
- 금연 및 적당한 음주자(최대: 알코올 15g/일);
- 뇌졸중 또는 뇌졸중 병력 없음;
- 좌식(주당 2시간 미만의 구조화된 신체 활동);
- 최소 12개월 동안 격렬한 운동 프로그램에 참여하지 않음
- 프랑스어를 이해할 수 있다
- 폐경 후 여성(연속 60개월 이후 월경 없음).
제외 기준:
- 금속 임플란트(페이스메이커)를 갖기 위해;
- 경구 스테로이드 치료가 필요한 천식;
- 신진대사 또는 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 다른 약물 복용
- 항응고제 복용.
- 호르몬 대체 요법 복용(여성에게만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시트룰린
첫 번째 암에서 무작위 배정될 참가자는 시트룰린 + HIIT(CIT + HIIT 또는 그룹 A) 또는 시트룰린 단독(CIT 또는 그룹 B)으로 나뉩니다.
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참가자의 절반이 12주 동안 시트룰린 경구 보충제를 복용하게 됩니다(다른 참가자는 위약을 복용함).
시트룰린 보충제는 구두로 복용합니다.
10g의 시트룰린(흰색 분말)을 매일 액체와 혼합합니다.
보충제는 점심시간에 1회 섭취합니다.
참가자에게 운동 프로그램이 지정되지 않습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
두 번째 부문에서 무작위 배정될 참가자는 위약 + HIIT(PLA + HIIT 또는 그룹 C) 또는 위약 단독(PLA 또는 그룹 D)으로 나뉩니다.
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참가자에게 운동 프로그램이 지정되지 않습니다.
참가자의 절반이 12주 동안 경구 위약을 복용하게 됩니다.
10g의 위약(말토덱스트린 백색 분말)을 액체와 혼합하여 점심 시간에 하루에 한 번 섭취합니다.
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실험적: 운동
이 팔에서 무작위 배정될 참가자는 각자의 식이 보충제에 운동 프로그램(HIIT)을 추가하게 됩니다.
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참가자의 절반이 12주 동안 시트룰린 경구 보충제를 복용하게 됩니다(다른 참가자는 위약을 복용함).
시트룰린 보충제는 구두로 복용합니다.
10g의 시트룰린(흰색 분말)을 매일 액체와 혼합합니다.
보충제는 점심시간에 1회 섭취합니다.
참가자는 또한 12주간의 HIIT(최대 심박수 85%에서 30대 + 최대 심박수(HR max)의 60-75%에서 1분 30초)에 참여하게 됩니다.
연속 30분 동안 주 3회.
각 기간은 보그 스케일과 극지 시스템을 사용하여 감독 및 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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다른: 운동하지 않고
이 팔에서 무작위 배정될 참가자에게는 운동 프로그램이 없습니다.
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참가자의 절반이 12주 동안 경구 위약을 복용하게 됩니다.
10g의 위약(말토덱스트린 백색 분말)을 액체와 혼합하여 점심 시간에 하루에 한 번 섭취합니다.
참가자는 또한 12주간의 HIIT(최대 심박수 85%에서 30대 + 최대 심박수(HR max)의 60-75%에서 1분 30초)에 참여하게 됩니다.
연속 30분 동안 주 3회.
각 기간은 보그 스케일과 극지 시스템을 사용하여 감독 및 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 및 근육질 개선
기간: 12주
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그룹 A가 그룹 C, B 또는 D보다 신체 구성(체지방 감소(%) 감소, 다리 근육량 지수(kg) 증가, 다리 근육 강도(kg) 증가) 개선 여부를 결정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐구 목표: 구연산염 합성 효소의 개선
기간: 12주
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그룹 A가 그룹 C나 B 또는 D와 비교하여 구연산 합성 효소(CS)를 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
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12주
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탐구 목표: 팔미틴산 산화의 개선.
기간: 12주
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우리는 그룹 C, B 또는 D와 비교하여 그룹 A 팔미틴산 산화 여부를 결정할 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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시트룰린에 대한 임상 시험
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