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Citrullin-Supplementierung kombiniert mit Bewegung: Auswirkung auf die Muskelfunktion bei älteren Menschen (CITEX-Studie) (CITEX)

3. August 2021 aktualisiert von: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Auswirkungen einer Citrullin-Supplementierung in Kombination mit körperlicher Betätigung auf die Muskelfunktion und funktionelle Kapazität bei älteren übergewichtigen Männern und Frauen

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die orale Supplementierung von Citrullin in Kombination mit HIIT signifikante Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelqualität, des Muskelstoffwechsels und der funktionellen Kapazität bei älteren übergewichtigen Männern und Frauen hervorrufen kann.

Die Forscher gehen davon aus, dass Citrullin in Kombination mit HIIT bei übergewichtigen älteren Männern und Frauen vorteilhafter sein wird als HIIT allein, was vorteilhafter sein wird als Citrullin allein, das wiederum vorteilhafter sein wird als Placebo allein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Citrullin ist eine aus der Wassermelone isolierte Nicht-Protein-Aminosäure, die am Harnstoffzyklus und einem Arginin-Vorläufer beteiligt ist. Die Teilnehmer nehmen täglich 10 g Citrullin oder Placebo (isokalorisch) ein.

Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist ein hochintensives aerobes Training (30 Sek. bei 85 % und mehr der HFmax + 1 Min. 30 bei 65-70 % der HFmax). Die HIIT-Dauer beträgt 30 Minuten/Sitzung. HIIT wird als vorteilhaft zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit wie Vo2max, Körperfett oder .

Dann folgt die Intervention während 12 aufeinanderfolgenden Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. autonom (dem Übungsprogramm folgen können) und ohne kognitive Beeinträchtigung (MOCA-Test ≥21) ;
  2. Fettleibigkeit (BMI zwischen 30 und 40 kg / m2 oder ein Taillenumfang von mehr als 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen oder Fettmasse (%; insgesamt oder androïd oder gynoïd) gleich oder größer als 27 % bei Männern und 40 % bei Männern Frauen;
  3. stabiles Gewicht (± 5 kg) für 6 Monate;
  4. Nichtraucher und mäßige Trinker (max. 15 g/Tag Alkohol) ;
  5. ohne Schlaganfall oder Schlaganfall in der Vorgeschichte;
  6. sitzend (weniger als 2 Stunden strukturierte körperliche Aktivität pro Woche);
  7. keine Beteiligung an einem intensiven Trainingsprogramm für mindestens 12 Monate;
  8. kann Französisch verstehen
  9. postmenopausale Frauen (seit 60 aufeinanderfolgenden Monaten ohne Menstruation).

Ausschlusskriterien:

  1. ein Metallimplantat (Herzschrittmacher) haben;
  2. Asthma, das eine orale Steroidbehandlung erfordert;
  3. Einnahme anderer Medikamente, die den Stoffwechsel oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen könnten;
  4. Einnahme gerinnungshemmender Medikamente.
  5. Einnahme einer Hormonersatztherapie (nur für Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Citrullin
Teilnehmer, die im ersten Arm randomisiert werden, werden entweder in Citrullin plus HIIT (CIT + HIIT oder Gruppe A) oder in Citrullin allein (CIT oder Gruppe B) eingeteilt.
Zwölf Wochen lang wird die orale Citrullin-Ergänzung von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen (die anderen erhalten ein Placebo). Die Citrullin-Ergänzung wird oral eingenommen. Zehn Gramm Citrullin (weißes Pulver) werden täglich mit einer Flüssigkeit gemischt. Die Nahrungsergänzung wird einmal zur Mittagszeit eingenommen.
Den Teilnehmern wird kein Übungsprogramm zugewiesen.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Teilnehmer, die im zweiten Arm randomisiert werden, werden entweder in Placebo plus HIIT (PLA + HIIT oder Gruppe C) oder Placebo allein (PLA oder Gruppe D) eingeteilt.
Den Teilnehmern wird kein Übungsprogramm zugewiesen.
Zwölf Wochen lang wird ein orales Placebo von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen. Zehn Gramm Placebo (weißes Maltodextrin-Pulver) werden mit einer Flüssigkeit gemischt und einmal täglich zur Mittagszeit eingenommen.
EXPERIMENTAL: Übung
Teilnehmer, die in diesem Arm randomisiert werden, erhalten ein Trainingsprogramm (HIIT), das zu ihrem jeweiligen Nahrungsergänzungsmittel hinzugefügt wird.
Zwölf Wochen lang wird die orale Citrullin-Ergänzung von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen (die anderen erhalten ein Placebo). Die Citrullin-Ergänzung wird oral eingenommen. Zehn Gramm Citrullin (weißes Pulver) werden täglich mit einer Flüssigkeit gemischt. Die Nahrungsergänzung wird einmal zur Mittagszeit eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen auch an zwölf Wochen HIIT teil (30 Sekunden bei 85 % und mehr der maximalen Herzfrequenz + 1:30 Minuten bei 60 - 75 % der maximalen Herzfrequenz (HF max). 3 Mal/Woche während 30 aufeinanderfolgenden Minuten. Jede Periode wird unter Verwendung von Borg-Skala und Polarsystem überwacht und überwacht.
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
ANDERE: Ohne Übung
Teilnehmer, die in diesem Arm randomisiert werden, haben kein Trainingsprogramm.
Zwölf Wochen lang wird ein orales Placebo von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen. Zehn Gramm Placebo (weißes Maltodextrin-Pulver) werden mit einer Flüssigkeit gemischt und einmal täglich zur Mittagszeit eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen auch an zwölf Wochen HIIT teil (30 Sekunden bei 85 % und mehr der maximalen Herzfrequenz + 1:30 Minuten bei 60 - 75 % der maximalen Herzfrequenz (HF max). 3 Mal/Woche während 30 aufeinanderfolgenden Minuten. Jede Periode wird unter Verwendung von Borg-Skala und Polarsystem überwacht und überwacht.
Andere Namen:
  • Hochintensives Intervalltraining (HIIT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Körperzusammensetzung und Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden feststellen, ob Gruppe A mehr Körperzusammensetzung verbessert (verringert die Fettmasse (%), erhöht den Bein-Lean-Mass-Index (kg), erhöht die Beinmuskelkraft (kg)) als Gruppe C, B oder D.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchungsziele: Verbesserungen der Citrat-Synthase
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden feststellen, ob Gruppe A die Citratsynthase (CS) im Vergleich zu Gruppe C oder B oder D verbessert.
12 Wochen
Untersuchungsziele: Verbesserungen der Palmitatoxidation.
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden bestimmen, ob die Palmitatgruppe A im Vergleich zu Gruppe C oder B oder D oxidiert.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Citrullin

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