- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02417428
Citrullin-Supplementierung kombiniert mit Bewegung: Auswirkung auf die Muskelfunktion bei älteren Menschen (CITEX-Studie) (CITEX)
Auswirkungen einer Citrullin-Supplementierung in Kombination mit körperlicher Betätigung auf die Muskelfunktion und funktionelle Kapazität bei älteren übergewichtigen Männern und Frauen
Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die orale Supplementierung von Citrullin in Kombination mit HIIT signifikante Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Muskelqualität, des Muskelstoffwechsels und der funktionellen Kapazität bei älteren übergewichtigen Männern und Frauen hervorrufen kann.
Die Forscher gehen davon aus, dass Citrullin in Kombination mit HIIT bei übergewichtigen älteren Männern und Frauen vorteilhafter sein wird als HIIT allein, was vorteilhafter sein wird als Citrullin allein, das wiederum vorteilhafter sein wird als Placebo allein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Citrullin ist eine aus der Wassermelone isolierte Nicht-Protein-Aminosäure, die am Harnstoffzyklus und einem Arginin-Vorläufer beteiligt ist. Die Teilnehmer nehmen täglich 10 g Citrullin oder Placebo (isokalorisch) ein.
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) ist ein hochintensives aerobes Training (30 Sek. bei 85 % und mehr der HFmax + 1 Min. 30 bei 65-70 % der HFmax). Die HIIT-Dauer beträgt 30 Minuten/Sitzung. HIIT wird als vorteilhaft zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit wie Vo2max, Körperfett oder .
Dann folgt die Intervention während 12 aufeinanderfolgenden Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1Y4
- Université du Québec à Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- autonom (dem Übungsprogramm folgen können) und ohne kognitive Beeinträchtigung (MOCA-Test ≥21) ;
- Fettleibigkeit (BMI zwischen 30 und 40 kg / m2 oder ein Taillenumfang von mehr als 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen oder Fettmasse (%; insgesamt oder androïd oder gynoïd) gleich oder größer als 27 % bei Männern und 40 % bei Männern Frauen;
- stabiles Gewicht (± 5 kg) für 6 Monate;
- Nichtraucher und mäßige Trinker (max. 15 g/Tag Alkohol) ;
- ohne Schlaganfall oder Schlaganfall in der Vorgeschichte;
- sitzend (weniger als 2 Stunden strukturierte körperliche Aktivität pro Woche);
- keine Beteiligung an einem intensiven Trainingsprogramm für mindestens 12 Monate;
- kann Französisch verstehen
- postmenopausale Frauen (seit 60 aufeinanderfolgenden Monaten ohne Menstruation).
Ausschlusskriterien:
- ein Metallimplantat (Herzschrittmacher) haben;
- Asthma, das eine orale Steroidbehandlung erfordert;
- Einnahme anderer Medikamente, die den Stoffwechsel oder die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen könnten;
- Einnahme gerinnungshemmender Medikamente.
- Einnahme einer Hormonersatztherapie (nur für Frauen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Citrullin
Teilnehmer, die im ersten Arm randomisiert werden, werden entweder in Citrullin plus HIIT (CIT + HIIT oder Gruppe A) oder in Citrullin allein (CIT oder Gruppe B) eingeteilt.
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Zwölf Wochen lang wird die orale Citrullin-Ergänzung von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen (die anderen erhalten ein Placebo).
Die Citrullin-Ergänzung wird oral eingenommen.
Zehn Gramm Citrullin (weißes Pulver) werden täglich mit einer Flüssigkeit gemischt.
Die Nahrungsergänzung wird einmal zur Mittagszeit eingenommen.
Den Teilnehmern wird kein Übungsprogramm zugewiesen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Teilnehmer, die im zweiten Arm randomisiert werden, werden entweder in Placebo plus HIIT (PLA + HIIT oder Gruppe C) oder Placebo allein (PLA oder Gruppe D) eingeteilt.
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Den Teilnehmern wird kein Übungsprogramm zugewiesen.
Zwölf Wochen lang wird ein orales Placebo von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen.
Zehn Gramm Placebo (weißes Maltodextrin-Pulver) werden mit einer Flüssigkeit gemischt und einmal täglich zur Mittagszeit eingenommen.
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EXPERIMENTAL: Übung
Teilnehmer, die in diesem Arm randomisiert werden, erhalten ein Trainingsprogramm (HIIT), das zu ihrem jeweiligen Nahrungsergänzungsmittel hinzugefügt wird.
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Zwölf Wochen lang wird die orale Citrullin-Ergänzung von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen (die anderen erhalten ein Placebo).
Die Citrullin-Ergänzung wird oral eingenommen.
Zehn Gramm Citrullin (weißes Pulver) werden täglich mit einer Flüssigkeit gemischt.
Die Nahrungsergänzung wird einmal zur Mittagszeit eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen auch an zwölf Wochen HIIT teil (30 Sekunden bei 85 % und mehr der maximalen Herzfrequenz + 1:30 Minuten bei 60 - 75 % der maximalen Herzfrequenz (HF max).
3 Mal/Woche während 30 aufeinanderfolgenden Minuten.
Jede Periode wird unter Verwendung von Borg-Skala und Polarsystem überwacht und überwacht.
Andere Namen:
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ANDERE: Ohne Übung
Teilnehmer, die in diesem Arm randomisiert werden, haben kein Trainingsprogramm.
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Zwölf Wochen lang wird ein orales Placebo von der Hälfte der Teilnehmer eingenommen.
Zehn Gramm Placebo (weißes Maltodextrin-Pulver) werden mit einer Flüssigkeit gemischt und einmal täglich zur Mittagszeit eingenommen.
Die Teilnehmer nehmen auch an zwölf Wochen HIIT teil (30 Sekunden bei 85 % und mehr der maximalen Herzfrequenz + 1:30 Minuten bei 60 - 75 % der maximalen Herzfrequenz (HF max).
3 Mal/Woche während 30 aufeinanderfolgenden Minuten.
Jede Periode wird unter Verwendung von Borg-Skala und Polarsystem überwacht und überwacht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Körperzusammensetzung und Muskelqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir werden feststellen, ob Gruppe A mehr Körperzusammensetzung verbessert (verringert die Fettmasse (%), erhöht den Bein-Lean-Mass-Index (kg), erhöht die Beinmuskelkraft (kg)) als Gruppe C, B oder D.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchungsziele: Verbesserungen der Citrat-Synthase
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir werden feststellen, ob Gruppe A die Citratsynthase (CS) im Vergleich zu Gruppe C oder B oder D verbessert.
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12 Wochen
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Untersuchungsziele: Verbesserungen der Palmitatoxidation.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wir werden bestimmen, ob die Palmitatgruppe A im Vergleich zu Gruppe C oder B oder D oxidiert.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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