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Suplementação de Citrulina Combinada com Exercício: Efeito na Função Muscular em Pessoas Idosas (Estudo CITEX) (CITEX)

3 de agosto de 2021 atualizado por: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Efeitos da suplementação de citrulina combinada com exercícios na função muscular e capacidade funcional em homens e mulheres obesos mais velhos

O principal objetivo deste estudo é determinar se a suplementação oral de Citrulina, quando combinada com HIIT, pode produzir mudanças significativas na composição corporal, qualidade muscular, metabolismo muscular e capacidade funcional em homens e mulheres obesos idosos.

Os investigadores levantam a hipótese de que a Citrulina combinada com HIIT será mais benéfica do que o HIIT sozinho, que será mais benéfico do que a citrulina sozinha, que será mais benéfica do que o placebo sozinho em homens e mulheres idosos obesos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A citrulina é um aminoácido não protéico, isolado da melancia, envolvido no ciclo da ureia e precursor da arginina. Os participantes tomarão 10g/d de citrulina ou placebo (isocalórico).

O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um treinamento aeróbico de alta intensidade (30 seg a 85% e acima da FCmax + 1min30 a 65-70% da FCmax). a duração do HIIT é de 30 min/sessão. O HIIT é reconhecido como benéfico para melhorar a saúde em humanos, como Vo2max, gordura corporal ou .

Então a intervenção será seguida durante 12 semanas consecutivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. autônomo (conseguindo seguir o programa de exercícios) e sem comprometimento cognitivo (teste MOCA ≥21);
  2. condição obesa (IMC entre 30 e 40 kg/m2 ou circunferência da cintura maior que 102 cm para homens e 88 cm para mulheres ou massa gorda (%; total ou andróide ou ginóide) igual ou superior a 27% em homens e 40% em mulheres;
  3. peso estável (± 5 kg) por 6 meses;
  4. não fumantes e bebedores moderados (máx: 15 g/dia de álcool);
  5. sem AVC ou histórico de AVC;
  6. sedentário (menos de 2 horas de atividade física estruturada por semana);
  7. não estar envolvido em um programa de exercícios vigorosos por pelo menos 12 meses;
  8. pode entender francês
  9. mulheres na pós-menopausa (sem menstruação desde 60 meses consecutivos).

Critério de exclusão:

  1. possuir implante metálico (marca-passo);
  2. asma requerendo tratamento com esteroides orais;
  3. tomar outros medicamentos que possam afetar o metabolismo ou a função cardiovascular;
  4. tomando medicação anticoagulante.
  5. tomando terapia de reposição hormonal (somente para mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Citrulina
Os participantes que serão randomizados no primeiro braço serão divididos em citrulina mais HIIT (CIT + HIIT ou grupo A) ou citrulina sozinha (CIT ou grupo B).
Doze semanas de suplementação oral de citrulina serão tomadas por metade dos participantes (outros são tomados como placebo). A suplementação de citrulina será tomada por via oral. Dez gramas de citrulina (pó branco) serão misturados com um líquido diariamente. A suplementação será consumida uma vez na hora do almoço.
Nenhum programa de exercícios será atribuído aos participantes.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes que serão randomizados no segundo braço serão divididos em placebo mais HIIT (PLA + HIIT ou grupo C) ou apenas placebo (PLA ou grupo D).
Nenhum programa de exercícios será atribuído aos participantes.
Doze semanas de placebo oral serão tomadas por metade dos participantes. Dez gramas de placebo (pó branco de maltodextrina) serão misturados a um líquido e serão consumidos uma vez ao dia na hora do almoço.
EXPERIMENTAL: Exercício
O participante que será randomizado neste braço terá um programa de exercícios (HIIT) adicionado ao seu respectivo suplemento dietético.
Doze semanas de suplementação oral de citrulina serão tomadas por metade dos participantes (outros são tomados como placebo). A suplementação de citrulina será tomada por via oral. Dez gramas de citrulina (pó branco) serão misturados com um líquido diariamente. A suplementação será consumida uma vez na hora do almoço.
Os participantes também participarão de doze semanas de HIIT (30s a 85% e acima da frequência cardíaca máxima + 1m30seg a 60-75% da frequência cardíaca máxima (FC máx). 3 vezes/semana durante 30 minutos contínuos. Cada período é supervisionado e monitorado usando a escala de Borg e o sistema polar.
Outros nomes:
  • Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
OUTRO: Sem exercício
O participante que será randomizado neste braço não terá um programa de exercícios.
Doze semanas de placebo oral serão tomadas por metade dos participantes. Dez gramas de placebo (pó branco de maltodextrina) serão misturados a um líquido e serão consumidos uma vez ao dia na hora do almoço.
Os participantes também participarão de doze semanas de HIIT (30s a 85% e acima da frequência cardíaca máxima + 1m30seg a 60-75% da frequência cardíaca máxima (FC máx). 3 vezes/semana durante 30 minutos contínuos. Cada período é supervisionado e monitorado usando a escala de Borg e o sistema polar.
Outros nomes:
  • Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na composição corporal e qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
Vamos determinar se o Grupo A melhora mais a composição corporal (diminui a massa gorda (%), aumenta o índice de massa magra da perna (kg), aumenta a força muscular da perna (kg)) do que o grupo C, B ou D.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivos exploratórios: melhorias na citrato sintase
Prazo: 12 semanas
Determinaremos se o Grupo A melhora a citrato sintase (CS), em comparação com o Grupo C ou B ou D.
12 semanas
Objetivos exploratórios:melhorias na oxidação do palmitato.
Prazo: 12 semanas
Determinaremos se a oxidação do palmitato do Grupo A, em comparação com o Grupo C ou B ou D.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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