Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrullintilskud kombineret med motion: Effekt på muskelfunktion hos ældre mennesker (CITEX-undersøgelse) (CITEX)

3. august 2021 opdateret af: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Virkninger af citrullintilskud kombineret med træning på muskelfunktion og funktionel kapacitet hos ældre overvægtige mænd og kvinder

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oralt tilskud af Citrullin, når det kombineres med HIIT, kan frembringe væsentlige ændringer i kropssammensætning, muskelkvalitet, muskelmetabolisme og funktionel kapacitet hos ældre overvægtige mænd og kvinder.

Forskerne antager, at citrullin kombineret med HIIT vil være mere gavnligt end HIIT alene, hvilket vil være mere gavnligt end citrullin alene, som vil være mere gavnligt end placebo alene hos overvægtige ældre mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Citrullin er en ikke-protein aminosyre, isoleret fra vandmelon, involveret i urinstofcyklussen og en arginin-precursor. Deltagerne vil tage 10g/d citrullin eller placebo (isokalorisk).

Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en aerob træning med høj intensitet (30 sek ved 85% og op af HRmax + 1min30 ved 65-70% af HRmax). deres HIIT varighed er 30 min/session. HIIT er anerkendt som gavnligt til at forbedre sundheden hos mennesker, såsom Vo2max, kropsfedt eller .

Derefter vil intervention blive fulgt i 12 sammenhængende uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1Y4
        • Université du Québec à Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. autonom (at kunne følge træningsprogrammet) og uden kognitiv svækkelse (MOCA-test ≥21);
  2. overvægtig status (BMI mellem 30 og 40 kg/m2 eller en taljeomkreds større end 102 cm for mænd og 88 cm for kvinder eller fedtmasse (%; total eller android eller gynoid) lig med eller bedre end 27% hos mænd og 40% hos Kvinder;
  3. stabil vægt (± 5 kg) i 6 måneder;
  4. ikke-rygere og moderat drikkende (maks.: 15 g/dag alkohol);
  5. uden slagtilfælde eller historie med slagtilfælde;
  6. stillesiddende (mindre end 2 timers struktureret fysisk aktivitet om ugen);
  7. ikke at være involveret i et kraftigt træningsprogram i mindst 12 måneder;
  8. kan forstå fransk
  9. postmenopausale kvinder (uden menstruation siden 60 måneder i træk).

Ekskluderingskriterier:

  1. at have et metalimplantat (pacemaker);
  2. astma, der kræver oral steroidbehandling;
  3. tager anden medicin, der kan påvirke stofskiftet eller kardiovaskulær funktion;
  4. tager antikoagulerende medicin.
  5. tager hormonbehandling (kun for kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Citrullin
Deltagere, der vil blive randomiseret i den første arm, vil blive opdelt i enten citrullin plus HIIT (CIT + HIIT eller gruppe A) eller citrullin alene (CIT eller gruppe B).
Kosttilskud: Citrullin
Tolv ugers oral citrullintilskud vil blive taget af halvdelen af ​​deltagerne (andre får placebo). Citrullintilskud vil blive indtaget oralt. Ti gram citrullin (hvidt pulver) vil blive blandet med en væske dagligt. Tilskud vil blive indtaget én gang ved frokosttid.
Andet: uden motion
Der vil ikke blive tildelt noget træningsprogram til deltagerne.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagere, der vil blive randomiseret i den anden arm, vil blive opdelt i enten placebo plus HIIT (PLA + HIIT eller gruppe C) eller placebo alene (PLA eller gruppe D).
Andet: uden motion
Der vil ikke blive tildelt noget træningsprogram til deltagerne.
Andet: Placebo
Tolv ugers oral placebo vil blive taget af halvdelen af ​​deltagerne. Ti gram placebo (hvidt maltodextrinpulver) vil blive blandet med en væske og vil blive indtaget én gang dagligt ved frokosttid.
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Deltager, der vil blive randomiseret i denne arm, vil få tilføjet et træningsprogram (HIIT) til deres respektive kosttilskud.
Kosttilskud: Citrullin
Tolv ugers oral citrullintilskud vil blive taget af halvdelen af ​​deltagerne (andre får placebo). Citrullintilskud vil blive indtaget oralt. Ti gram citrullin (hvidt pulver) vil blive blandet med en væske dagligt. Tilskud vil blive indtaget én gang ved frokosttid.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil også deltage i tolv ugers HIIT (30 sek. ved 85 % og op af maksimal puls + 1 m30 sek. ved 60-75 % af maksimal puls (HR max). 3 gange om ugen i 30 sammenhængende minutter. Hver periode overvåges og overvåges ved hjælp af borgskala og polarsystem.
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning (HIIT)
ANDET: Uden motion
Deltager, der vil blive randomiseret i denne arm, vil ikke have et træningsprogram.
Andet: Placebo
Tolv ugers oral placebo vil blive taget af halvdelen af ​​deltagerne. Ti gram placebo (hvidt maltodextrinpulver) vil blive blandet med en væske og vil blive indtaget én gang dagligt ved frokosttid.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil også deltage i tolv ugers HIIT (30 sek. ved 85 % og op af maksimal puls + 1 m30 sek. ved 60-75 % af maksimal puls (HR max). 3 gange om ugen i 30 sammenhængende minutter. Hver periode overvåges og overvåges ved hjælp af borgskala og polarsystem.
Andre navne:
  • Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kropssammensætning og muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uger
Vi vil afgøre, om gruppe A forbedrer mere kropssammensætning (reducerer fedtmassen (%), øger benmasseindekset (kg), øger benmuskelstyrken (kg)) end gruppe C, B eller D.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende mål: forbedringer i citratsyntase
Tidsramme: 12 uger
Vi vil afgøre, om gruppe A forbedrer citratsyntase (CS), sammenlignet med gruppe C eller B eller D.
12 uger
Udforskende mål: forbedringer i palmitatoxidation.
Tidsramme: 12 uger
Vi vil afgøre, om gruppe A palmitatoxidation sammenlignet med gruppe C eller B eller D.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Samarbejdspartnere

McGill University
Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (SKØN)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N/A with our grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citrullin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner