- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02421133
Vliv programu přechodné péče na 30denní hospitalizaci pro starší pacienty propuštěné z krátkodobého geriatrického oddělení (PROUST)
Dopad programu přechodné péče zahrnujícího pokročilou praktickou sestru na 30denní hospitalizaci pro starší pacienty propuštěné z krátkodobého geriatrického oddělení (studie PROUST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Albigny sur Saône, Francie, 69250
- CH Gériatrique des Monts d'Or
-
Bourg en Bresse, Francie, 01012
- CH Bourg-en-Bresse
-
Contamine sur Arve, Francie, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Pierre Benite, Francie, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pringy, Francie, 74374
- CHG Annecy
-
Saint Chamond, Francie, 42400
- CH Saint-Chamond
-
Venissieux, Francie, 69200
- Clinique des Portes du Sud
-
Villefranche, Francie, 69655
- CH Villefranche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován po dobu 48 hodin nebo déle v jedné z akutních geriatrických služeb účastnících se studie.
- Ve věku 75 let nebo starší.
- Odchod doma as domovem jako plánované propuštění po příjmu.
- Po propuštění hrozí riziko opětovného přijetí do nemocnice (pokud má dvě nebo více z následujících kritérií (převzato z nástroje Triage Risk Screening Tool az francouzského doporučení z roku 2013)).
Kritéria vyloučení:
- Pacient odchází do domova důchodců.
- Pacient hospitalizován doma.
- Pacient odcházející z domova, ale ve vzdálenosti 30 km (18 mil) nebo více od služby svého indexového příjmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program přechodné péče.
Program přechodné péče z nemocnice do domova bude realizován ve třech krocích: během pobytu pacienta v nemocnici, v den propuštění a během 4 týdnů po propuštění.
|
Během pobytu pacienta v nemocnici přechodová sestra vytvoří složku přechodné péče obsahující informace o pacientovi (plán lůžkové a sesterské péče, léky), plán propuštění a kontaktní údaje na příslušné poskytovatele primární péče. Oznámí lékaři primární péče pacienta datum propuštění domů, možné zdravotní problémy a plán propouštěcí péče; návštěva lékaře primární péče je plánována měsíc po propuštění. Den propuštění z nemocnice: setkání s pacientem za účelem přezkoumání následných doporučení. Přechodná sestra ověřuje, že léky jsou předepisovány v souladu s plánem propuštění, že pacient a jeho pečovatel předpisu rozumí a jsou informováni o plánovaných schůzkách a biologickém monitorování. Během 4 týdnů po propuštění z nemocnice: kontrola přechodnou sestrou 1x týdně, střídavě telefonicky a návštěvou doma. |
Jiný: standardní program péče
V kontrolním období (časové kroky bez intervence) nebudou realizovány žádné intervence, které by mohly ovlivnit péči poskytovanou pacientům, organizaci péče nebo postupy zdravotnických pracovníků.
|
Pacienti budou propuštěni podle obvyklého plánu péče každé zúčastněné nemocnice.
Lékařský tým provádí lékařské a geriatrické posouzení pacientů podle doporučení.
Sdělování informací poskytovatelům primární péče (sestra, primární lékař…) je ponecháno na uvážení lékařských týmů propouštějících nemocnic podle jejich pracovních zvyklostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo počet pohotovostních návštěv po indexovém propuštění z nemocnice.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Neplánované hospitalizace jsou hospitalizace, které nejsou v okamžiku propuštění plánovány (např. hospitalizace po urgentní návštěvě nebo na žádost lékaře primární péče).
|
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na krátkodobém geriatrickém oddělení (indexová hospitalizace)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr mezi 2 dny a 30 dny
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr mezi 2 dny a 30 dny
|
|
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo návštěvy pohotovosti
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Přežití v bezplatné hospitalizaci
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Nežádoucí účinky (např. pády)
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Kvalita života.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Měřeno s francouzskou verzí EUROQOL-5D.
|
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Přechodový program péče o spokojenost pacientů
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Měřeno dotazníkem Care Transition Measure®.
|
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Prodleva mezi propuštěním z indexové nemocnice a zavedením domácí péče.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Počet kontaktů mezi přechodnou sestrou a poskytovateli primární péče nebo poskytovateli nemocnice po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
|
|
Náklady na neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo pohotovostní návštěvu
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Náklady na nemocniční a komunitní péči po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014.874
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program přechodné péče.
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy