Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et overgangsbehandlingsprogram på 30-dagers sykehusreinnleggelser for eldre pasienter som skrives ut fra en geriatrisk avdeling for kort opphold (PROUST)

4. mars 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Virkningen av et overgangsomsorgsprogram som involverer en avansert praksissykepleier på 30-dagers sykehusreinnleggelser for eldre pasienter utskrevet fra en geriatrisk avdeling for kort opphold (PROUST-studie)

I Frankrike er det anslått at reinnleggelsesraten på sykehus innen 30 dager for pasienter på 75 år eller eldre er 14 % (IC95 % [12,0-16,7]), nesten en fjerdedel kan unngås. Det er bevis på at intervensjoner som "bror" overgangen fra sykehus til hjem som involverer en dedikert profesjonell (vanligvis sykepleiere) vil være mest effektive for å redusere risikoen for reinnleggelse, men bevisnivået for nåværende studier er lavt. Vår studie tar sikte på å vurdere virkningen av et program for overgangsbehandling fra sykehus til hjem for personer på 75 år eller eldre som er innlagt i akuttbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en stepped wedge randomisert klyngestudie. Intervensjon: Overgangsbehandlingsprogrammet, som involverer en dedikert avansert praksissykepleier, vil omfatte: 1) under pasientens opphold på sykehus: en individualisert behovsbasert omfattende utskrivningsplan og en overgangsjournal; varsel fra primærlegen om innleggelse og sykehusutskrivning; 2) utskrivningsdagen: spesifikke forklaringer om organiseringen av hjemmesykepleien gitt av overgangssykepleieren til pasienten; 3) i løpet av 4 uker etter utskrivning: overvåking av pasienter og omsorgspersoner regelmessig gjennom hjemmebesøk og/eller telefonkontakt,

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

630

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Albigny sur Saône, Frankrike, 69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine sur Arve, Frankrike, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • CHG Annecy
      • Saint Chamond, Frankrike, 42400
        • CH Saint-Chamond
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Clinique des Portes du Sud
      • Villefranche, Frankrike, 69655
        • CH Villefranche

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus i 48 timer eller mer i en av de akutte geriatriske tjenestene som deltar i studien.
  • 75 år eller eldre.
  • Utreise hjemme og med hjem som planlagt utskrivning etter innleggelsen.
  • Med risiko for akuttbesøksrater på sykehus etter utskrivning (hvis han har to eller flere av følgende kriterier (hentet fra Triage Risk Screening Tool og fra den franske anbefalingen fra 2013)).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som reiser på aldershjem.
  • Pasient innlagt på sykehus hjemme.
  • Pasient som drar hjemmefra, men 30 km (18 miles) eller mer fra tjenesten til indeksinnleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overgangsbehandlingsprogram.
Overgangsbehandlingsprogrammet fra sykehus til hjem vil bli implementert i tre trinn: under pasientens opphold på sykehus, utskrivningsdagen og i løpet av 4 uker etter utskrivning.
Annen: Overgangsbehandlingsprogram.

Under pasientens opphold på sykehus oppretter overgangssykepleieren en overgangssykepleier som inneholder informasjon om pasienten (plan for lege- og sykepleieromsorg, medisiner), utskrivningsplanen og kontaktinformasjonen til de aktuelle primærhelsepersonell. Hun varsler pasientens primærlege om datoen for utskrivning til hjemmet, om potensielle medisinske problemer og om utskrivningsplanen; et besøk hos primærlege er planlagt måneden etter utskrivningen.

Dagen for utskrivning fra sykehuset: møte med pasienten for å gjennomgå oppfølgingsanbefalingene. Overgangssykepleier verifiserer at medisinene er foreskrevet i samsvar med utskrivningsplanen, at pasienten og hans behandler forstår resepten og er informert om planlagte timebestillinger og den biologiske overvåkingen.

I løpet av 4 uker etter sykehusutskrivning: oppfølging av overgangssykepleier en gang i uken, vekselvis telefon og hjemmebesøk.
Annen: standard omsorgsprogram
Ingen intervensjon som kan påvirke omsorgen gitt til pasientene, organiseringen av omsorgen eller praksisen til helsepersonell vil bli iverksatt i kontrollperioden (tidstrinn uten intervensjon).
Annen: standard omsorgsprogram
Pasientene vil bli utskrevet i henhold til den vanlige pleieplanen for hvert deltakende sykehus. Legeteamet gjør en medisinsk og geriatrisk vurdering av pasientene i henhold til anbefalingene. Kommunikasjonen av informasjon til leverandørene av primærhelsetjenesten (sykepleier, primærlege ...) er overlatt til skjønnet av de medisinske teamene ved de utskrivende sykehusene, i henhold til deres arbeidsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers ikke-planlagt reinnleggelse eller akuttbesøksrate etter indeksen sykehusutskrivning.
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Uplanlagte sykehusreinnleggelser er sykehusinnleggelser som ikke er planlagt ved utskrivningsøyeblikket (for eksempel: innleggelse etter akuttbesøk eller etter forespørsel fra primærlegen).
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdslengde på korttidsliggende geriatrisk avdeling (indeksinnleggelse)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt mellom 2 dager og 30 dager
Pasientene vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt mellom 2 dager og 30 dager
Uplanlagte sykehusreinnleggelser eller akuttbesøk
Tidsramme: Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Fri-sykehusoverlevelse
Tidsramme: Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Dødelighetsrate
Tidsramme: Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 og 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Uønskede hendelser (dvs. fall)
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Livskvalitet.
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Målt med den franske versjonen av EUROQOL-5D.
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Pasienters tilfredshet omsorgsovergangsprogram
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Målt med Care Transition Measure® spørreskjema.
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Forsinkelse mellom indeksen sykehusutskrivning og gjennomføring av hjemmesykepleie.
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Antall kontakter mellom overgangssykepleier og primærhelsetjenesten eller sykehustilbyderne etter utskrivning
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning.
Kostnader ved uplanlagt reinnleggelse eller akuttbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Utgifter til sykehus og kommunal omsorg etter utskrivning
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014.874

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatri

Kliniske studier på Overgangsbehandlingsprogram.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere