- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02421133
Impatto di un programma di cure transitorie sulle riammissioni ospedaliere di 30 giorni per pazienti anziani dimessi da un reparto geriatrico di breve degenza (PROUST)
Impatto di un programma di cure transitorie che coinvolge un infermiere di pratica avanzata sulle riammissioni ospedaliere di 30 giorni per pazienti anziani dimessi da un reparto geriatrico di breve degenza (studio PROUST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Albigny-sur-Saône, Francia, 69250
- CH Gériatrique des Monts d'Or
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Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
- CH Bourg-en-Bresse
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Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
- Centre hospitalier Alpes Léman
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Lyon, Francia, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pringy, Francia, 74374
- CHG Annecy
-
Saint-Chamond, Francia, 42400
- CH Saint-Chamond
-
Villefranche, Francia, 69655
- CH Villefranche
-
Vénissieux, Francia, 69200
- Clinique des portes du sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato per 48 ore o più in uno dei servizi geriatrici per acuti partecipanti allo studio.
- 75 anni o più.
- Uscire a casa e con casa come la dimissione programmata dopo il ricovero.
- A rischio di riammissione ospedaliera tassi di visite di emergenza dopo la dimissione (se ha due o più dei seguenti criteri (presi dal Triage Risk Screening Tool e dalla raccomandazione francese del 2013)).
Criteri di esclusione:
- Paziente in partenza in una casa di riposo.
- Paziente ricoverato a casa.
- Paziente che esce da casa ma a 30 km (18 miglia) o più dal servizio del suo ricovero indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di cure di transizione.
Il programma di assistenza di transizione dall'ospedale al domicilio verrà attuato in tre fasi: durante la degenza del paziente in ospedale, il giorno della dimissione e durante le 4 settimane successive alla dimissione.
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Durante la degenza del paziente in ospedale, l'infermiere di transizione crea un fascicolo di cure di transizione che include informazioni sul paziente (piano di assistenza medica e infermieristica ospedaliera, farmaci), il piano di dimissione e le informazioni di contatto dei fornitori di cure primarie pertinenti. Comunica al medico di base del paziente la data della dimissione a domicilio, gli eventuali problemi medici e il piano di assistenza alla dimissione; è prevista una visita del medico di base il mese successivo alla dimissione. Il giorno della dimissione dall'ospedale: incontro con il paziente per rivedere le raccomandazioni di follow-up. L'infermiere di transizione verifica che i farmaci siano prescritti in accordo con il piano di dimissioni, che il paziente e il suo caregiver comprendano la prescrizione e siano informati degli appuntamenti programmati e del monitoraggio biologico. Durante le 4 settimane successive alla dimissione dall'ospedale: follow-up da parte dell'infermiere di transizione una volta alla settimana, alternativamente per telefono e visita domiciliare. |
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Altro: programma di assistenza standard
Durante il periodo di controllo (fasi temporali senza intervento) non sarà attuato alcun intervento suscettibile di incidere sull'assistenza prestata ai pazienti, sull'organizzazione dell'assistenza o sulle pratiche degli operatori sanitari.
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I pazienti saranno dimessi secondo il consueto piano di assistenza di ciascun ospedale partecipante.
Il team medico esegue una valutazione medica e geriatrica dei pazienti secondo le raccomandazioni.
La comunicazione delle informazioni ai fornitori di cure primarie (infermiere, medico di base…) è lasciata alla discrezionalità delle équipe mediche degli ospedali dimessi, in base alle loro abitudini di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ricoveri ospedalieri non programmati per 30 giorni o di visite di emergenza dopo la dimissione dall'ospedale indice.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
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I ricoveri ospedalieri non programmati sono ricoveri non programmati al momento della dimissione (ad esempio: ricovero dopo una visita d'urgenza o su richiesta del medico di base).
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata degenza nel reparto geriatrico di degenza breve (indice di ricovero)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista tra 2 giorni e 30 giorni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista tra 2 giorni e 30 giorni
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Ricoveri ospedalieri non programmati o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Sopravvivenza all'ospedalizzazione gratuita
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Eventi avversi (es. cadute)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Qualità della vita.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Misurato con la versione francese di EUROQOL-5D.
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Programma di transizione per la cura della soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Misurato con il questionario Care Transition Measure®.
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Ritardo tra la dimissione dall'ospedale indice e l'attuazione dell'assistenza domiciliare.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Numero di contatti tra l'infermiere di transizione e gli operatori di cure primarie o gli operatori ospedalieri dopo la dimissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
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Costi di riammissione ospedaliera non programmata o visita di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Spese ospedaliere e di comunità dopo la dimissione
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30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.874
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