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Impatto di un programma di cure transitorie sulle riammissioni ospedaliere di 30 giorni per pazienti anziani dimessi da un reparto geriatrico di breve degenza (PROUST)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto di un programma di cure transitorie che coinvolge un infermiere di pratica avanzata sulle riammissioni ospedaliere di 30 giorni per pazienti anziani dimessi da un reparto geriatrico di breve degenza (studio PROUST)

In Francia, si stima che il tasso di riammissione ospedaliera entro 30 giorni di pazienti di età pari o superiore a 75 anni sia del 14% (IC95% [12,0-16,7]), quasi un quarto è evitabile. Ci sono prove che gli interventi che "ponteggiano" la transizione dall'ospedale al domicilio che coinvolgono un professionista dedicato (solitamente infermieri) sarebbero i più efficaci nel ridurre il rischio di riammissione, ma il livello di evidenza degli studi attuali è basso. Il nostro studio mira a valutare l'impatto di un programma di cure di transizione dall'ospedale a casa per le persone di 75 anni o più ricoverate in cure acute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio a grappolo randomizzato a cuneo a gradini. Intervento: il programma di cure di transizione, che coinvolge un infermiere di pratica avanzata dedicato, includerà: 1) durante la degenza del paziente in ospedale: un piano di dimissione completo individualizzato basato sui bisogni e un registro delle cure di transizione; la notifica al medico di base delle cure ospedaliere e delle dimissioni ospedaliere; 2) il giorno della dimissione: spiegazioni specifiche sull'organizzazione dell'assistenza domiciliare fornita dall'infermiere di transizione al paziente; 3) durante le 4 settimane successive alla dimissione: monitoraggio regolare dei pazienti e degli operatori sanitari attraverso visite domiciliari e/o contatti telefonici,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

630

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Albigny-sur-Saône, Francia, 69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine-sur-Arve, Francia, 74130
        • Centre hospitalier Alpes Léman
      • Lyon, Francia, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pringy, Francia, 74374
        • CHG Annecy
      • Saint-Chamond, Francia, 42400
        • CH Saint-Chamond
      • Villefranche, Francia, 69655
        • CH Villefranche
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • Clinique des portes du sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per 48 ore o più in uno dei servizi geriatrici per acuti partecipanti allo studio.
  • 75 anni o più.
  • Uscire a casa e con casa come la dimissione programmata dopo il ricovero.
  • A rischio di riammissione ospedaliera tassi di visite di emergenza dopo la dimissione (se ha due o più dei seguenti criteri (presi dal Triage Risk Screening Tool e dalla raccomandazione francese del 2013)).

Criteri di esclusione:

  • Paziente in partenza in una casa di riposo.
  • Paziente ricoverato a casa.
  • Paziente che esce da casa ma a 30 km (18 miglia) o più dal servizio del suo ricovero indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di cure di transizione.
Il programma di assistenza di transizione dall'ospedale al domicilio verrà attuato in tre fasi: durante la degenza del paziente in ospedale, il giorno della dimissione e durante le 4 settimane successive alla dimissione.

Durante la degenza del paziente in ospedale, l'infermiere di transizione crea un fascicolo di cure di transizione che include informazioni sul paziente (piano di assistenza medica e infermieristica ospedaliera, farmaci), il piano di dimissione e le informazioni di contatto dei fornitori di cure primarie pertinenti. Comunica al medico di base del paziente la data della dimissione a domicilio, gli eventuali problemi medici e il piano di assistenza alla dimissione; è prevista una visita del medico di base il mese successivo alla dimissione.

Il giorno della dimissione dall'ospedale: incontro con il paziente per rivedere le raccomandazioni di follow-up. L'infermiere di transizione verifica che i farmaci siano prescritti in accordo con il piano di dimissioni, che il paziente e il suo caregiver comprendano la prescrizione e siano informati degli appuntamenti programmati e del monitoraggio biologico.

Durante le 4 settimane successive alla dimissione dall'ospedale: follow-up da parte dell'infermiere di transizione una volta alla settimana, alternativamente per telefono e visita domiciliare.

Altro: programma di assistenza standard
Durante il periodo di controllo (fasi temporali senza intervento) non sarà attuato alcun intervento suscettibile di incidere sull'assistenza prestata ai pazienti, sull'organizzazione dell'assistenza o sulle pratiche degli operatori sanitari.
I pazienti saranno dimessi secondo il consueto piano di assistenza di ciascun ospedale partecipante. Il team medico esegue una valutazione medica e geriatrica dei pazienti secondo le raccomandazioni. La comunicazione delle informazioni ai fornitori di cure primarie (infermiere, medico di base…) è lasciata alla discrezionalità delle équipe mediche degli ospedali dimessi, in base alle loro abitudini di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri ospedalieri non programmati per 30 giorni o di visite di emergenza dopo la dimissione dall'ospedale indice.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.
I ricoveri ospedalieri non programmati sono ricoveri non programmati al momento della dimissione (ad esempio: ricovero dopo una visita d'urgenza o su richiesta del medico di base).
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata degenza nel reparto geriatrico di degenza breve (indice di ricovero)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista tra 2 giorni e 30 giorni
I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista tra 2 giorni e 30 giorni
Ricoveri ospedalieri non programmati o visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Sopravvivenza all'ospedalizzazione gratuita
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 e 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Eventi avversi (es. cadute)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Qualità della vita.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Misurato con la versione francese di EUROQOL-5D.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Programma di transizione per la cura della soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Misurato con il questionario Care Transition Measure®.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Ritardo tra la dimissione dall'ospedale indice e l'attuazione dell'assistenza domiciliare.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Numero di contatti tra l'infermiere di transizione e gli operatori di cure primarie o gli operatori ospedalieri dopo la dimissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice.
Costi di riammissione ospedaliera non programmata o visita di emergenza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Spese ospedaliere e di comunità dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.874

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di cure di transizione.

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