- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02421133
Siirtymävaiheen hoito-ohjelman vaikutus lyhytaikaisesta vanhuusosastolta kotiutettujen iäkkäiden potilaiden 30 päivän sairaalahoitoon (PROUST)
Siirtymävaiheen hoito-ohjelman, johon osallistuu pitkälle erikoistunut sairaanhoitaja, vaikutus 30 päivän sairaalahoitoon iäkkäille potilaille, jotka on kotiutettu lyhytaikaisesta iäkkäästä osastosta (PROUST-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Albigny sur Saône, Ranska, 69250
- CH Gériatrique des Monts d'Or
-
Bourg en Bresse, Ranska, 01012
- CH Bourg-en-Bresse
-
Contamine sur Arve, Ranska, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pringy, Ranska, 74374
- CHG Annecy
-
Saint Chamond, Ranska, 42400
- CH Saint-Chamond
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Clinique des Portes du Sud
-
Villefranche, Ranska, 69655
- CH Villefranche
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa vähintään 48 tuntia yhdessä tutkimukseen osallistuvan akuutin geriatrian palvelusta.
- 75-vuotias tai vanhempi.
- Kotiinlähtö ja kotiin lähtö suunniteltuna kotiutuksena sisäänpääsyn jälkeen.
- Sairaalaan takaisinoton vaarassa hätäkäyntien määrä kotiutuksen jälkeen (jos hänellä on kaksi tai useampi seuraavista kriteereistä (otettu Triage Risk Screening Tool -työkalusta ja vuoden 2013 Ranskan suosituksesta)).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lähtemässä vanhainkotiin.
- Potilas sairaalahoidossa kotona.
- Potilas lähtee kotoa, mutta vähintään 30 km:n (18 mailin) etäisyydellä hänen hakemistovastaanottonsa palvelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Siirtymävaiheen hoitoohjelma.
Siirtymähoito-ohjelma sairaalasta kotiin toteutetaan kolmessa vaiheessa: potilaan sairaalassaoloaikana, kotiutuspäivänä ja 4 viikon ajan kotiuttamisen jälkeen.
|
Potilaan sairaalassa olon aikana siirtymäsairaanhoitaja luo siirtymähoitotiedoston, joka sisältää tiedot potilaasta (sairaanhoidon ja sairaanhoitajan hoitosuunnitelma, lääkkeet), kotiutussuunnitelman ja asianomaisten ensihoidon tarjoajien yhteystiedot. Hän ilmoittaa potilaan perusterveydenhuollon lääkärille kotiinlähtöpäivän, mahdollisista lääketieteellisistä ongelmista ja kotiutushoitosuunnitelman; ensihoidon lääkärikäynti on suunniteltu kotiutusta seuraavan kuukauden aikana. Sairaalasta poistumispäivä: tapaaminen potilaan kanssa seurantasuositusten tarkistamiseksi. Siirtymähoitaja varmistaa, että lääkkeet määrätään kotiutussuunnitelman mukaisesti, että potilas ja hänen hoitajansa ymmärtävät reseptin ja saavat tietoa suunnitelluista vastaanotoista ja biologisesta seurannasta. 4 viikon ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen: siirtymähoitajan seuranta kerran viikossa, vuorotellen puhelimitse ja kotikäynnillä. |
Muut: tavallinen hoitoohjelma
Valvontajakson aikana ei toteuteta toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa potilaille tarjottavaan hoitoon, hoidon järjestämiseen tai terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöihin (aikavaiheet ilman interventiota).
|
Potilaat kotiutetaan kunkin osallistuvan sairaalan tavanomaisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Lääkäriryhmä tekee potilaille lääketieteellisen ja geriatrisen arvioinnin suositusten mukaisesti.
Tietojen välittäminen perusterveydenhuollon tarjoajille (sairaanhoitaja, perusterveydenhoitaja…) on jätetty kotiuttavien sairaaloiden lääkintäryhmien harkintaan heidän työtottumustensa mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän suunnittelematon sairaalan takaisinotto tai hätäkäyntien määrä indeksin sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Suunnittelemattomat sairaalahoidot ovat sairaalahoitoja, joita ei ole suunniteltu kotiutushetkellä (esim. sairaalahoito päivystyksen jälkeen tai perusterveydenhuollon lääkärin pyynnöstä).
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhytaikaisen geriatrian osastolla oleskelun kesto (indeksi sairaalahoito)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–30 päivää
|
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2–30 päivää
|
|
Suunnittelemattomat sairaalakäynnit tai ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Selviytyminen ilman sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
30 ja 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Haittatapahtumat (eli kaatumiset)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
Mitattu EUROQOL-5D:n ranskankielisellä versiolla.
|
30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
Potilaiden tyytyväisyyshoidon siirtymäohjelma
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
Mitattu Care Transition Measure® -kyselylomakkeella.
|
30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
Viive indeksisairaalan kotiutuksen ja kotihoidon toteuttamisen välillä.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
|
Siirtymäsairaanhoitajan ja ensihoidon tarjoajien tai sairaalan tarjoajien välisten kontaktien lukumäärä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
30 päivän kuluessa indeksin sairaalasta kotiutuksesta.
|
|
Suunnittelemattoman sairaalan takaisinoton tai hätäkäynnin kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Sairaala- ja yhdyskuntahoidon kustannukset kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.874
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Siirtymävaiheen hoitoohjelma.
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Ministry of Health and Long... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrytointiPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKäyttäytymisongelmat | Varhaislapsuuden kehitysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Eric OrmanNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiMaksasairaudetYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu