- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02421133
Effekten av ett övergångsvårdsprogram på 30-dagars återinläggning på sjukhus för äldre patienter som skrivs ut från en geriatrisk avdelning för kortare vistelse (PROUST)
Effekten av ett övergångsvårdsprogram som involverar en avancerad praktiserande sjuksköterska vid 30-dagars återinläggningar på sjukhus för äldre patienter som skrivs ut från en geriatrisk avdelning för kortare vistelse (PROUST-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Albigny-sur-Saône, Frankrike, 69250
- CH Gériatrique des Monts d'Or
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- CH Bourg-en-Bresse
-
Contamine-sur-Arve, Frankrike, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pringy, Frankrike, 74374
- CHG Annecy
-
Saint-Chamond, Frankrike, 42400
- CH Saint-Chamond
-
Villefranche, Frankrike, 69655
- CH Villefranche
-
Vénissieux, Frankrike, 69200
- Clinique des portes du sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus i 48 timmar eller mer i en av de akut geriatriska tjänsterna som deltar i studien.
- 75 år eller äldre.
- Lämnar hemma och med hem som planerad utskrivning efter inläggningen.
- Med risk för akuta besöksfrekvenser på sjukhus efter utskrivning (om han har två eller flera av följande kriterier (hämtade från Triage Risk Screening Tool och från 2013 års franska rekommendation)).
Exklusions kriterier:
- Patient som lämnar på ett äldreboende.
- Patient inlagd på sjukhus i hemmet.
- Patient som lämnar hemmet men 30 km (18 miles) eller mer från tjänsten för sin indexintagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergångsvårdsprogram.
Övergångsvårdsprogrammet från sjukhus till hem kommer att genomföras i tre steg: under patientens vistelse på sjukhus, dagen för utskrivningen och under 4 veckor efter utskrivningen.
|
Under patientens vistelse på sjukhus skapar övergångssköterskan en övergångsvårdsfil med information om patienten (plan för slutenvård och sjuksköterskevård, mediciner), utskrivningsplanen och kontaktuppgifterna till relevanta primärvårdsgivare. Hon meddelar patientens primärvårdsläkare om datumet för utskrivningen till hemmet, om de potentiella medicinska problemen och om planen för utskrivningsvården; ett besök hos primärvården planeras månaden efter utskrivningen. Dagen för sjukhusutskrivningen: möte med patienten för att se över uppföljningsrekommendationerna. Övergångssköterskan verifierar att medicinerna skrivs ut enligt utskrivningsplanen, att patienten och hans vårdgivare förstår ordinationen och är informerade om planerade möten och den biologiska övervakningen. Under 4 veckor efter sjukhusutskrivningen: uppföljning av övergångssköterska en gång i veckan, växelvis telefon och hembesök. |
|
Övrig: standardvårdsprogram
Inga insatser som kan påverka den vård som ges till patienterna, vårdens organisation eller vårdpersonal kommer att genomföras under kontrollperioden (tidssteg utan ingripande).
|
Patienterna kommer att skrivas ut enligt den vanliga vårdplanen för varje deltagande sjukhus.
Läkarteamet gör en medicinsk och geriatrisk bedömning av patienterna enligt rekommendationerna.
Kommunikationen av information till primärvårdspersonalen (sjuksköterska, primärvårdsläkare...) överlåts till de medicinska teamen på de utskrivande sjukhusen, beroende på deras arbetsvanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars oplanerad sjukhusåterinläggning eller akutbesöksfrekvens efter indexet sjukhusutskrivning.
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
|
Oplanerade sjukhusåterinläggningar är sjukhusinläggningar som inte är planerade vid utskrivningstillfället (till exempel: sjukhusvistelse efter akutbesök eller på begäran av primärvårdsläkaren).
|
Inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitstid på geriatrisk avdelning för kortare vistelse (index sjukhusvistelse)
Tidsram: Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt mellan 2 dagar och 30 dagar
|
Patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt mellan 2 dagar och 30 dagar
|
|
|
Oschemalagda sjukhusåterinläggningar eller akutbesök
Tidsram: Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Fri-sjukhusöverlevnad
Tidsram: Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 och 90 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Biverkningar (d.v.s. fall)
Tidsram: Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Livskvalité.
Tidsram: Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Mätt med den franska versionen av EUROQOL-5D.
|
Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
Patienternas tillfredsställelse vårdövergångsprogram
Tidsram: Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Mäts med Care Transition Measure® frågeformuläret.
|
Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
Fördröjning mellan indexsjukhusutskrivningen och genomförandet av hemtjänst.
Tidsram: Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Antal kontakter mellan övergångssköterskan och primärvårdarna eller sjukhusvårdarna efter utskrivning
Tidsram: Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
Inom 30 dagar efter index sjukhusutskrivning.
|
|
|
Kostnader för oplanerad sjukhusåterinläggning eller akutbesök
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Kostnader för sjukhus och närvård efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014.874
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .