RCT MNP obsahujících jód vs orální jodizovaný olej k prevenci nedostatku jódu u kojenců

Univerzální jodizace solí (USI) je nejúčinnějším prostředkem k zajištění optimálního stavu jódu v populaci a prevenci nedostatku jódu. V zemích, kde je USI dobře zavedena, se obecně předpokládá, že potřeba jódu kojenců je pokryta mateřským mlékem. Když se kojenci odstavují od mateřského mléka, ve věku 4-6 měsíců, programy jodizované soli pravděpodobně přispívají k jejich příjmu jódu jen málo. Doma připravované doplňkové potraviny mají nízký obsah přirozeného jódu a pediatrické směrnice doporučují nedávat kojencům během prvního roku žádnou sůl navíc, čímž jsou zdroje jódu ve stravě omezené. Odstavení kojenci mohou být proto zvláště zranitelní vůči nedostatku jódu a jeho účinkům.

Jód je základní mikroživina a nedílná součást hormonů štítné žlázy, které jsou potřebné pro normální růst a vývoj, zejména mozku. Hormony štítné žlázy hrají klíčovou roli pro vývoj centrálního nervového systému od raného fetálního života až do doby po narození. Nedostatek hormonů štítné žlázy během postnatálního vývoje je spojen se senzomotorickým a jazykovým deficitem a hypotyreóza v kojeneckém věku je spojena s horším jazykem, paměťovými schopnostmi, jemnou motorikou, sluchovým zpracováním, pozorností a exekutivním zpracováním.

V oblastech s nedostatkem jódu, kde je nedostatečné pokrytí jódovou solí, WHO, UNICEF a Mezinárodní rada pro kontrolu poruch nedostatku jódu (ICCIDD) doporučují kojencům ve věku 7 až 24 měsíců podávat denní dávku 90 µg jódu (jodičnanu draselného) nebo roční dávka 200 mg jódu (jodidovaný olej). Vědecké důkazy pro toto doporučení jsou však slabé a není jisté, za jakých podmínek lze tyto dvě preventivní strategie použít a která z nich je kdy nejlepší.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost dvou doporučených intervenčních strategií u kojenců s nedostatkem jódu. Potřeba vysoce kvalitních kontrolovaných studií k lepšímu pochopení potenciálního přínosu a synergie alternativních strategií k dosažení optimální výživy jódem v různých skupinách populace a prostředí byla nedávno definována jako hlavní priorita výzkumu.

Po průřezové pilotní studii provedeme randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti dvou denních dávek jódu jako jodičnanu draselného (90 µg, 100 % doporučené dávky WHO, a 45 µg, 50 % WHO doporučená dávka) a roční dávka 200 mg jódu v jodizovaném oleji prostřednictvím randomizované kontrolované studie u odstavených dětí kojících matek žijících v oblasti postižené mírným až středně závažným nedostatkem jódu v Zamboanga del Norte, Filipíny, jihovýchodní Asie.

Porovnáme účinnost každé z dávek jódu mezi sebou a proti mikroživinám podávaným samostatně, odhadneme optimální hladinu jódu pro zařazení do MNP a podáme zprávu o bezpečnosti těchto intervencí u kojenců po odstavu.

Tato studie poskytne důležité pokyny odborníkům v oblasti veřejného zdraví, vládám a mezinárodním organizacím k zajištění normální funkce štítné žlázy kojenců, růstu a vývoje.