RCT de MNPs contendo iodo versus óleo iodado oral para prevenir a deficiência de iodo em bebês desmamados

A iodação universal do sal (USI) é o meio mais eficaz para garantir o status ideal de iodo da população e prevenir a deficiência de iodo. Em países onde o USI está bem implementado, geralmente se assume que as necessidades de iodo dos bebês são cobertas pelo leite materno. À medida que os bebês desmamam do leite materno, na idade de 4-6 meses, os programas de sal iodado provavelmente contribuem pouco para a ingestão de iodo. Alimentos complementares preparados em casa têm baixo teor de iodo nativo e as diretrizes pediátricas recomendam que nenhum sal extra seja dado a bebês durante o primeiro ano, tornando as fontes dietéticas de iodo limitadas. Bebês desmamados podem, portanto, ser particularmente vulneráveis ​​à deficiência de iodo e seus efeitos.

O iodo é um micronutriente essencial e um componente integral dos hormônios da tireoide, necessários para o crescimento e desenvolvimento normais, particularmente do cérebro. Os hormônios tireoidianos desempenham um papel crítico no desenvolvimento do sistema nervoso central desde o início da vida fetal até bem após o nascimento. A insuficiência do hormônio tireoidiano durante o desenvolvimento pós-natal está associada a déficits sensório-motores e de linguagem e o hipotireoidismo na infância está associado a uma pior linguagem, habilidades de memória, motricidade fina, processamento auditivo, atenção e processamento executivo.

Em áreas com deficiência de iodo onde a cobertura de sal iodado é pobre, a OMS, UNICEF e o Conselho Internacional para o Controle de Distúrbios por Deficiência de Iodo (ICCIDD) recomendam que bebês entre 7 e 24 meses recebam uma dose diária de 90 µg de iodo (iodato de potássio) ou uma dose anual de 200 mg de iodo (óleo iodado). A evidência científica para esta recomendação é fraca, entretanto, e é incerto sob quais condições as duas estratégias de prevenção podem ser aplicadas e qual das duas é melhor quando.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança das duas estratégias de intervenção recomendadas em lactentes desmamados com deficiência de iodo. A necessidade de estudos controlados de alta qualidade para entender melhor a contribuição potencial e a sinergia de estratégias alternativas para ajudar a alcançar uma nutrição ideal de iodo em diferentes grupos populacionais e ambientes foi recentemente definida como uma das principais prioridades de pesquisa.

Após um estudo piloto transversal, conduziremos um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia de duas doses diárias de iodo como iodato de potássio (90 µg, 100% da dose recomendada pela OMS, e 45 µg, 50% da dose recomendada pela OMS dose recomendada) e a dose anual de 200 mg de iodo em óleo iodado, por meio de um estudo randomizado e controlado em lactentes desmamados de mães lactantes que vivem em uma área afetada por deficiência de iodo leve a moderada em Zamboanga del Norte, Filipinas, sudeste da Ásia.

Iremos comparar a eficácia de cada uma das doses de iodo entre si e com micronutrientes administrados isoladamente, estimar o nível ideal de iodo para inclusão em MNPs e relatar a segurança dessas intervenções em lactentes desmamados.

Este estudo fornecerá orientações importantes para especialistas em saúde pública, governos e organizações internacionais para garantir a função tireoidiana normal, crescimento e desenvolvimento.