RCT di MNP contenenti iodio vs olio iodato orale per prevenire la carenza di iodio nei neonati in svezzamento

La iodizzazione salina universale (USI) è il mezzo più efficace per garantire uno stato iodio ottimale della popolazione e prevenire la carenza di iodio. Nei paesi in cui l'USI è ben implementato si presume generalmente che il fabbisogno di iodio dei neonati sia coperto dal latte materno. Quando i bambini svezzano dal latte materno, all'età di 4-6 mesi, i programmi di sale iodato probabilmente contribuiscono poco alla loro assunzione di iodio. Gli alimenti complementari preparati in casa hanno un basso contenuto di iodio nativo e le linee guida pediatriche raccomandano di non somministrare sale extra ai bambini durante il primo anno, limitando le fonti alimentari di iodio. I bambini svezzati possono quindi essere particolarmente vulnerabili alla carenza di iodio e ai suoi effetti.

Lo iodio è un micronutriente essenziale e parte integrante degli ormoni tiroidei, necessari per la normale crescita e sviluppo, in particolare del cervello. Gli ormoni tiroidei svolgono un ruolo fondamentale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale dall'inizio della vita fetale fino a molto tempo dopo la nascita. L'insufficienza dell'ormone tiroideo durante lo sviluppo postnatale è associata a deficit sensomotori e del linguaggio e l'ipotiroidismo nell'infanzia è associato a linguaggio, capacità di memoria, motricità fine, elaborazione uditiva, attenzione ed elaborazione esecutiva più scadenti.

Nelle aree carenti di iodio dove la copertura di sale iodato è scarsa, l'OMS, l'UNICEF e il Consiglio internazionale per il controllo dei disturbi da carenza di iodio (ICCIDD) raccomandano ai bambini di età compresa tra 7 e 24 mesi di somministrare una dose giornaliera di 90 µg di iodio (iodato di potassio) o un dose annuale di 200 mg di iodio (olio iodato). Le prove scientifiche per questa raccomandazione sono deboli, tuttavia, ed è incerto a quali condizioni le due strategie di prevenzione possano essere applicate e quale delle due sia la migliore quando.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza delle due strategie di intervento raccomandate nei neonati in svezzamento carenti di iodio. La necessità di studi controllati di alta qualità per comprendere meglio il potenziale contributo e la sinergia di strategie alternative per aiutare a raggiungere un'alimentazione ottimale di iodio in diversi gruppi di popolazione e contesti è stata recentemente definita come una delle principali priorità della ricerca.

Dopo uno studio pilota trasversale, condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di due dosi giornaliere di iodio come iodato di potassio (90 µg, 100% della dose raccomandata dall'OMS e 45 µg, 50% della dose raccomandata dall'OMS dose raccomandata) e la dose annuale di 200 mg di iodio in olio iodato, attraverso uno studio randomizzato e controllato nei bambini svezzati di madri che allattano che vivono in un'area affetta da carenza di iodio da lieve a moderata a Zamboanga del Norte, Filippine, Sud-est asiatico.

Confronteremo l'efficacia di ciascuna delle dosi di iodio l'una rispetto all'altra e rispetto ai micronutrienti somministrati da soli, stimeremo il livello ottimale di iodio per l'inclusione negli MNP e riferiremo sulla sicurezza di questi interventi nei bambini svezzati.

Questo studio fornirà una guida importante agli esperti di sanità pubblica, ai governi e alle organizzazioni internazionali per garantire la normale funzione della tiroide infantile, la crescita e lo sviluppo.