RCT av jodholdige MNP vs oral jodisert olje for å forhindre jodmangel hos avvennende spedbarn

Universal saltjodisering (USI) er det mest effektive middelet for å sikre optimal jodstatus i befolkningen og forhindre jodmangel. I land der USI er godt implementert er det generelt antatt at jodbehovet til spedbarn dekkes gjennom morsmelk. Når spedbarn avvenner fra morsmelk, i en alder av 4-6 måneder, bidrar iodisert saltprogrammer sannsynligvis lite til jodinntaket. Hjemmelaget komplementær mat har lavt naturlig jodinnhold, og pediatriske retningslinjer anbefaler at det ikke gis ekstra salt til spedbarn i løpet av det første året, noe som gjør kostholdskildene til jod begrenset. Avvennende spedbarn kan derfor være spesielt utsatt for jodmangel og dens effekter.

Jod er et essensielt mikronæringsstoff og en integrert komponent av skjoldbruskkjertelhormonene, nødvendig for normal vekst og utvikling, spesielt hjernen. Skjoldbruskhormoner spiller en kritisk rolle for utviklingen av sentralnervesystemet fra tidlig fosterliv til langt etter fødselen. Skjoldbruskhormonsvikt under postnatal utvikling er assosiert med sansemotoriske og språklige underskudd, og hypotyreose i spedbarnsalderen er assosiert med dårligere språk, hukommelsesferdigheter, finmotorikk, auditiv prosessering, oppmerksomhet og eksekutiv prosessering.

I områder med jodmangel hvor dekningen av jod salt er dårlig, anbefaler WHO, UNICEF og International Council for Control of Jod Deficiency Disorders (ICCIDD) at spedbarn mellom 7 og 24 måneder gis en daglig dose på 90 µg jod (kaliumjodat) eller en årlig dose på 200 mg jod (jodert olje). Det vitenskapelige beviset for denne anbefalingen er imidlertid svakt, og det er usikkert under hvilke forhold de to forebyggingsstrategiene kan brukes og hvilken av de to som er best når.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til de to anbefalte intervensjonsstrategiene hos jod-mangelfulle spedbarn. Behovet for kontrollerte studier av høy kvalitet for bedre å forstå det potensielle bidraget og synergien til alternative strategier for å bidra til å oppnå optimal jodnæring i forskjellige befolkningsgrupper og miljøer, har nylig blitt definert som en stor forskningsprioritet.

Etter en tverrsnittspilotstudie vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av to daglige doser jod som kaliumjodat (90 µg, 100 % av WHOs anbefalte dose og 45 µg, 50 % av WHO anbefalt dose) og den årlige dosen på 200 mg jod i iodisert olje, via en randomisert, kontrollert studie med avvenning av spedbarn av ammende mødre som bor i et område som er påvirket av mild til moderat jodmangel i Zamboanga del Norte, Filippinene, Sørøst-Asia.

Vi vil sammenligne effekten av hver av joddosene mot hverandre, og mot mikronæringsstoffer gitt alene, estimere det optimale nivået av jod for inkludering i MNP, og rapportere om sikkerheten til disse intervensjonene hos avvennende spedbarn.

Denne studien vil gi viktig veiledning til folkehelseeksperter, myndigheter og internasjonale organisasjoner for å sikre normal skjoldbruskkjertelfunksjon og vekst og utvikling hos spedbarn.