RCT av jodhaltiga MNP kontra oral joderad olja för att förhindra jodbrist hos avvänjande spädbarn

Universal salt jodization (USI) är det mest effektiva sättet att säkerställa optimal jodstatus i befolkningen och förhindra jodbrist. I länder där USI är väl implementerat antas det allmänt att spädbarns jodbehov täcks av bröstmjölk. När spädbarn avvänjs från bröstmjölk, vid 4-6 månaders ålder, bidrar sannolikt program med jodhaltigt salt lite till deras jodintag. Hemlagad kompletterande mat har lågt innehåll av naturligt jod och pediatriska riktlinjer rekommenderar att inget extra salt ges till spädbarn under det första året, vilket gör att jodkällorna i kosten är begränsade. Avvänjande spädbarn kan därför vara särskilt känsliga för jodbrist och dess effekter.

Jod är ett viktigt mikronäringsämne och en integrerad komponent i sköldkörtelhormonerna, som behövs för normal tillväxt och utveckling, särskilt av hjärnan. Sköldkörtelhormoner spelar en avgörande roll för utvecklingen av det centrala nervsystemet från tidigt fosterliv till långt efter födseln. Sköldkörtelhormonbrist under postnatal utveckling är förknippat med sensorimotoriska och språkliga brister och hypotyreos i spädbarnsåldern är förknippat med sämre språk, minnesförmåga, finmotorik, auditiv bearbetning, uppmärksamhet och exekutiv bearbetning.

I områden med jodbrist där jodsalttäckningen är dålig rekommenderar WHO, UNICEF och International Council for Control of Jod Deficiency Disorders (ICCIDD) att spädbarn mellan 7 och 24 månader ges en daglig dos på 90 µg jod (kaliumjodat) eller en årsdos på 200 mg jod (joderad olja). Det vetenskapliga underlaget för denna rekommendation är dock svagt och det är osäkert under vilka förutsättningar de två förebyggande strategierna kan tillämpas och vilken av de två som är bäst när.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos de två rekommenderade interventionsstrategierna hos avvänjningsbarn med jodbrist. Behovet av kontrollerade studier av hög kvalitet för att bättre förstå det potentiella bidraget och synergieffekterna av alternativa strategier för att uppnå optimal jodnäring i olika befolkningsgrupper och miljöer har nyligen definierats som en viktig forskningsprioritet.

Efter en tvärsnittspilotstudie kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effekten av två dagliga doser jod som kaliumjodat (90 µg, 100 % av WHO:s rekommenderade dos och 45 µg, 50 % av WHO) rekommenderad dos) och den årliga dosen på 200 mg jod i joderad olja, via en randomiserad, kontrollerad studie på avvänjning av spädbarn till ammande mödrar som lever i ett område som drabbats av mild till måttlig jodbrist i Zamboanga del Norte, Filippinerna, Sydostasien.

Vi kommer att jämföra effektiviteten av var och en av joddoserna mot varandra och mot mikronäringsämnen som ges ensamma, uppskatta den optimala nivån av jod för inkludering i MNP och rapportera om säkerheten för dessa interventioner i avvänjande spädbarn.

Denna studie kommer att ge viktig vägledning till folkhälsoexperter, regeringar och internationella organisationer för att säkerställa normal sköldkörtelfunktion och tillväxt och utveckling hos spädbarn.