RCT von jodhaltigen MNPs im Vergleich zu oralem jodiertem Öl zur Vorbeugung von Jodmangel bei entwöhnten Säuglingen

Die universelle Salzjodierung (USI) ist das wirksamste Mittel, um einen optimalen Jodstatus der Bevölkerung sicherzustellen und Jodmangel vorzubeugen. In Ländern, in denen USI gut implementiert ist, wird allgemein davon ausgegangen, dass der Jodbedarf von Säuglingen über die Muttermilch gedeckt wird. Wenn Säuglinge im Alter von 4-6 Monaten von der Muttermilch entwöhnt werden, tragen Jodsalzprogramme wahrscheinlich wenig zu ihrer Jodaufnahme bei. Selbst zubereitete Beikost hat einen niedrigen natürlichen Jodgehalt und pädiatrische Richtlinien empfehlen, Säuglingen im ersten Jahr kein zusätzliches Salz zu geben, wodurch die Nahrungsquellen für Jod begrenzt sind. Abgestillte Säuglinge können daher besonders anfällig für Jodmangel und seine Auswirkungen sein.

Jod ist ein essentieller Mikronährstoff und ein integraler Bestandteil der Schilddrüsenhormone, die für ein normales Wachstum und eine normale Entwicklung, insbesondere des Gehirns, benötigt werden. Schilddrüsenhormone spielen eine entscheidende Rolle für die Entwicklung des zentralen Nervensystems vom frühen fötalen Leben bis weit nach der Geburt. Eine Schilddrüsenhormoninsuffizienz während der postnatalen Entwicklung ist mit sensomotorischen und sprachlichen Defiziten verbunden, und eine Hypothyreose im Säuglingsalter ist mit einer schlechteren Sprache, Gedächtnisleistung, Feinmotorik, auditiven Verarbeitung, Aufmerksamkeit und exekutiven Verarbeitung verbunden.

In Gebieten mit Jodmangel, in denen die Versorgung mit Jodsalz schlecht ist, empfehlen die WHO, UNICEF und der Internationale Rat zur Bekämpfung von Jodmangelerkrankungen (ICCIDD) Säuglingen zwischen 7 und 24 Monaten eine tägliche Dosis von 90 µg Jod (Kaliumjodat) oder an Jahresdosis von 200 mg Jod (jodiertes Öl). Die wissenschaftliche Evidenz für diese Empfehlung ist jedoch schwach und es ist ungewiss, unter welchen Bedingungen die beiden Präventionsstrategien angewendet werden können und welche der beiden wann am besten ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden empfohlenen Interventionsstrategien bei entwöhnten Säuglingen mit Jodmangel zu bewerten. Die Notwendigkeit hochwertiger kontrollierter Studien zum besseren Verständnis des potenziellen Beitrags und der Synergie alternativer Strategien zur Erreichung einer optimalen Jodernährung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und Umgebungen wurde kürzlich als eine wichtige Forschungspriorität definiert.

Nach einer Querschnitts-Pilotstudie werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit von zwei Tagesdosen Jod als Kaliumjodat (90 µg, 100 % der von der WHO empfohlenen Dosis und 45 µg, 50 % der von der WHO empfohlenen Dosis) zu bewerten empfohlene Dosis) und die Jahresdosis von 200 mg Jod in jodiertem Öl, über eine randomisierte, kontrollierte Studie mit entwöhnten Säuglingen stillender Mütter, die in einem Gebiet leben, das von leichtem bis mittelschwerem Jodmangel in Zamboanga del Norte, Philippinen, Südostasien, betroffen ist.

Wir werden die Wirksamkeit jeder der Joddosen miteinander und mit der alleinigen Gabe von Mikronährstoffen vergleichen, den optimalen Jodspiegel für die Aufnahme in MNPs abschätzen und über die Sicherheit dieser Interventionen bei entwöhnten Säuglingen berichten.

Diese Studie wird Gesundheitsexperten, Regierungen und internationalen Organisationen wichtige Hinweise geben, um eine normale Schilddrüsenfunktion, Wachstum und Entwicklung bei Säuglingen sicherzustellen.