Vliv časné léčby C-PAP pro spánkovou apnoe na rehabilitaci pacientů s mrtvicí

Pacienti způsobilí k zařazení do této studie jsou pacienti přijatí na Neurologické oddělení pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu do 72 hodin od začátku příznaků cévní mozkové příhody.

Po obdržení písemného informovaného souhlasu od pacienta budou pacienti randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin (1:1). Intervenční skupina bude testována na spánkovou apnoe a během prvotní hospitalizace bude zahájena léčba C-PAP. Kontrolní skupině se dostane standardní lékařské péče. Pacienti kontrolní skupiny podstoupí studii spánku 3 měsíce po propuštění a pacienti s diagnózou spánkové apnoe budou léčeni C-PAP.

Všechny předměty:

• Na začátku provede neurolog fyzikální vyšetření MRS a NIHSS.
• Testování spánku na základní linii pomocí mobilního zařízení spánkové laboratoře (Watch PAT)
• Pro všechny pacienty budou zadány čtyři dotazníky: Epworthská škála ospalosti (ESS), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), kvalita života (SF36), škála deprese (Beck).
• Bude odebrán vzorek krve na CRP, TNF-alfa, IL-6 a IL1 beta, VEGF, HBA1C, LDL a markery endoteliální dysfunkce. Tyto krevní testy se budou opakovat po 3 a 6 měsících.
• Při propuštění z neurologického oddělení, 3 měsíce a 6 měsíců, všichni pacienti podstoupí vyšetření NIHSS.
• Pacienti budou odesláni do iktové ambulance Soroka s rehabilitačním programem.
• Všichni pacienti podstoupí 3 vyšetření mozku magnetickou rezonancí při výchozí hospitalizaci, 3 a 6 měsíců poté.

Intervenční skupina:

• V intervenční skupině bude k identifikaci pacientů se spánkovou apnoe použito zařízení mobilní spánkové laboratoře (Watch PAT).
• Fáze léčby: Pacienti s (index apnoe a hypopnoe) AHI≥15 dostanou v nemocnici léčbu CPAP a po propuštění budou pokračovat v léčbě CPAP. Parametry CPAP budou titrovány během pobytu v nemocnici.

Kontrolní skupina:

• Pacientům se dostane standardní lékařské péče. Po třech měsících pacienti podstoupí domácí spánkový test pomocí zařízení Watch-PAT.
• Pacienti s (index apnoe hypopnoe) AHI≥15 dostanou léčbu CPAP s titrací doma.

ZKUŠEBNÍ POSTUP 1. Pacienti způsobilí k zařazení do této studie jsou pacienti přijatí na neurologické oddělení kvůli cévní mozkové příhodě do 72 hodin po projevení příznaků cévní mozkové příhody.

2. Na začátku provede fyzikální vyšetření, MRS a NIHSS některý z lékařů neurologického oddělení.

3. Po obdržení písemného informovaného souhlasu od pacienta budou pacienti rozděleni do 2 skupin. Studijní skupina bude mít detekci a léčbu za 72 hodin po mrtvici. Kontrolní skupina bude mít detekci a léčbu 3 měsíce po mrtvici.

STUDIJNÍ A KONTROLNÍ SKUPINA

1. Pacient odpoví na čtyři dotazníky: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), „quality of life“ (SF36) a „depression scale“ (beck).
2. Dále bude na prst pacienta umístěno mobilní zařízení pro spánkovou laboratoř (Watch PAT), které poskytne index apnoe-hypopnoe (AHI) a index respiračních poruch (RDI).
3. Ráno budou provedeny odběry krve na cirkulující zánětlivé biomarkery a endoteliální dysfunkci. Budou odebrány čtyři zkumavky periferní žilní krve. Každý pacient ve studii bude testován na přítomnost prozánětlivého stavu. Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit přítomnost vysoce citlivého C reaktivního proteinu (CRP) a centrifugovaná séra budou testována (ultracitlivou ELISA) na hladiny cirkulujícího TNF-alfa, IL-6 a IL1 beta. Séra budou také testována na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a markery endoteliální dysfunkce; P-selektin. LDL, HBA1C.
4. Při propuštění z neurologického oddělení pacient podstoupí vyšetření NIHSS.
5. Polovina pacientů náhodně vybraných bude požádána, aby se připojili ke skupině „časná léčba“ po dobu 6 měsíců léčby C-PAP. Pacienti z druhé poloviny budou požádáni o léčbu C-PAP po 3 měsících (pozdní intervence).
6. Všechny čtyři dotazníky vyplní všichni pacienti na konci období sledování.
7. MRI vyšetření bude provedeno ve třech bodech: přijetí CVA, 3 a 6 měsíců poté.
8. Šest měsíců po vstupní hospitalizaci budou pacienti z obou skupin odpovídat na čtyři dotazníky: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), „quality of life“ (SF36) a „depression scale“ (beck).