早期C-PAP治疗睡眠呼吸暂停对脑卒中患者康复的影响

有资格参加这项研究的患者是因急性缺血性卒中而在卒中症状开始后长达 72 小时内入住神经科的患者。

在收到患者的书面知情同意书后，患者将被随机分配到干预组和对照组（1:1）。 干预组将接受睡眠呼吸暂停测试，并在初次住院期间开始 C-PAP 治疗。 对照组将接受标准医疗。 对照组患者将在出院后 3 个月进行睡眠研究，被诊断患有睡眠呼吸暂停的患者将接受 C-PAP 治疗。

所有科目：

• 在基线，神经科医师将进行 MRS 和 NIHSS 体格检查。
• 使用移动睡眠实验室设备进行基线睡眠测试（观看 PAT）
• 将对所有患者进行四份问卷调查：Epworth 嗜睡量表 (ESS)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、生活质量 (SF36)、抑郁量表 (Beck)。
• 将采集血样用于 CRP、TNF-α、IL-6 和 IL1 β、VEGF、HBA1C、LDL 和内皮功能障碍标志物。 这些血液测试将在 3 个月和 6 个月时重复进行。
• 从神经科出院时，所有患者将在 3 个月和 6 个月后接受 NIHSS 评估。
• 患者将被转介到 Soroka 中风诊所进行康复计划。
• 所有患者将在基线住院时、3 个月和 6 个月后接受 3 次脑部 MRI 扫描。

干预组：

• 在干预组中，移动睡眠实验室设备 (Watch PAT) 将用于识别患有睡眠呼吸暂停的患者。
• 治疗阶段：（呼吸暂停低通气指数）AHI≥15 的患者将接受 CPAP 住院治疗，出院后继续 CPAP 治疗。 CPAP 参数将在住院期间调整。

控制组：

• 患者将接受标准的医疗护理。 三个月后，患者将使用 Watch-PAT 设备进行家庭睡眠测试。
• （呼吸暂停低通气指数）AHI≥15 的患者将在家中接受滴定的 CPAP 治疗。

试验程序 1. 有资格参加本研究的患者是在出现中风症状后 72 小时内因中风而入住神经科的患者。

2. 在基线，身体检查、MRS 和 NIHSS 将由一名神经内科医生进行。

3. 在获得患者的书面知情同意后，将患者分为2组。 研究组将在卒中后72小时内进行检测和治疗。 对照组在卒中后3个月进行检测和治疗。

研究和对照组

1. 患者将回答四份问卷：Epworth 嗜睡量表（ESS）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、“生活质量”（SF36）和“抑郁量表”（beck）。
2. 接下来，将移动睡眠实验室设备 (Watch PAT) 放在患者的手指上，该设备将提供呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和呼吸障碍指数 (RDI)。
3. 循环炎症生物标志物和内皮功能障碍的血液样本将在早上进行。 将抽取四管外周静脉血。 将测试每位研究患者是否存在促炎状态。 具体而言，研究人员将测量高灵敏度 C 反应蛋白 (CRP) 的存在，并将测试离心血清（通过超灵敏 ELISA），以确定循环 TNF-α、IL-6 和 IL1 β 的水平。 还将检测血清中的血管内皮生长因子 (VEGF) 和内皮功能障碍标志物； P-选择素。 低密度脂蛋白、HBA1C。
4. 从神经科出院时，患者将接受 NIHSS 评估。
5. 随机选择的一半患者将被要求加入“早期治疗”组，进行为期 6 个月的 C-PAP 治疗。 另一半的患者将被要求在 3 个月时接受 C-PAP 治疗（后期干预）。
6. 所有四份问卷将由所有患者在随访期结束时完成。
7. MRI 扫描将在三个时间点进行：CVA 入院、入院后 3 个月和 6 个月。
8. 基线住院六个月后，两组患者将回答四份问卷：爱华嗜睡量表（ESS）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、“生活质量”（SF36）和“抑郁量表”（beck）。