Влияние раннего лечения C-PAP при апноэ во сне на реабилитацию пациентов, перенесших инсульт

Пациенты, имеющие право на участие в этом исследовании, — это пациенты, поступившие в отделение неврологии по поводу острого ишемического инсульта в течение 72 часов после появления симптомов инсульта.

После получения письменного информированного согласия пациента пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу (1:1). Группа вмешательства будет проверена на апноэ во сне, и лечение C-PAP будет начато во время первоначальной госпитализации. Контрольная группа получит стандартную медицинскую помощь. Пациенты контрольной группы будут проходить исследование сна через 3 месяца после выписки, а пациенты с диагнозом апноэ во сне будут лечиться с помощью C-PAP.

Все предметы:

• На исходном уровне невролог проведет физикальное обследование MRS и NIHSS.
• Исходное тестирование сна с помощью мобильного устройства для лаборатории сна (Watch PAT)
• Всем пациентам будут предложены четыре опросника: шкала сонливости Эпворта (ESS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), качество жизни (SF36), шкала депрессии (Beck).
• Образец крови будет взят на СРБ, ФНО-альфа, ИЛ-6 и ИЛ-1 бета, VEGF, HBA1C, ЛПНП и маркеры эндотелиальной дисфункции. Эти анализы крови будут повторяться через 3 и 6 месяцев.
• При выписке из отделения неврологии через 3 месяца и 6 месяцев всем пациентам будет проведена оценка NIHSS.
• Пациентов будут направлять в Сорокскую инсультную клинику с реабилитационной программой.
• Всем пациентам будет проведено 3 МРТ головного мозга при исходной госпитализации, через 3 и 6 месяцев после нее.

Группа вмешательства:

• В группе вмешательства мобильное устройство лаборатории сна (Watch PAT) будет использоваться для выявления пациентов с апноэ во сне.
• Фаза лечения: пациенты с ИАГ ≥15 (индекс апноэ-гипопноэ) получат внутрибольничное лечение с помощью СРАР и продолжат лечение СРАР после выписки. Параметры CPAP будут титроваться во время пребывания в больнице.

Контрольная группа:

• Пациентам будет оказана стандартная медицинская помощь. Через три месяца пациенты пройдут домашний тест на сон с помощью устройства Watch-PAT.
• Пациенты с (индексом апноэ-гипопноэ) ИАГ ≥15 будут получать СРАР-терапию с титрованием в домашних условиях.

ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 1. Пациентами, подходящими для включения в данное исследование, являются пациенты, поступившие в неврологическое отделение по поводу инсульта в течение 72 часов после появления симптомов инсульта.

2. На исходном уровне физикальное обследование, MRS и NIHSS будет выполнять один из врачей отделения неврологии.

3. После получения письменного информированного согласия пациента пациенты будут разделены на 2 группы. Исследуемая группа будет иметь выявление и лечение через 72 часа после инсульта. Контрольная группа будет иметь выявление и лечение через 3 месяца после инсульта.

УЧЕБНО-КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА

1. Пациент ответит на четыре опросника: шкалу сонливости Эпворта (ESS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), «качество жизни» (SF36) и «шкалу депрессии» (beck).
2. Затем на палец пациента надевают мобильное устройство для лаборатории сна (Watch PAT), которое определяет индекс апноэ-гипопноэ (AHI) и индекс респираторных нарушений (RDI).
3. Утром будут взяты образцы крови на циркулирующие воспалительные биомаркеры и эндотелиальную дисфункцию. Будут взяты четыре пробирки с периферической венозной кровью. Каждый исследуемый пациент будет проверен на наличие провоспалительного состояния. В частности, исследователи будут измерять наличие высокочувствительного С-реактивного белка (СРБ), а центрифугированные сыворотки будут тестироваться (с помощью сверхчувствительного ИФА) на уровни циркулирующих ФНО-альфа, ИЛ-6 и ИЛ-1 бета. Сыворотки также будут тестироваться на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и маркеры эндотелиальной дисфункции; Р-селектин. ЛПНП, HBA1C.
4. При выписке из отделения неврологии пациенту будет проведена оценка NIHSS.
5. Половине случайно выбранных пациентов будет предложено присоединиться к группе «раннего лечения» на 6 месяцев лечения C-PAP. Пациентам из другой половины будет предложено лечение C-PAP через 3 месяца (позднее вмешательство).
6. Все четыре анкеты будут заполнены всеми пациентами в конце периода наблюдения.
7. МРТ будет проводиться в трех точках: при поступлении в ЦВА, через 3 и 6 месяцев после нее.
8. Через шесть месяцев после исходной госпитализации пациенты обеих групп будут отвечать на четыре опросника: шкалу сонливости Эпворта (ESS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), «качество жизни» (SF36) и «шкалу депрессии» (beck).