Az alvási apnoe korai C-PAP kezelésének hatása a stroke-os betegek rehabilitációjára

Ebbe a vizsgálatba azok a betegek vehetnek részt, akik akut ischaemiás stroke miatt a Neurológiai Osztályra kerültek a stroke tüneteinek kezdetétől számított 72 óráig.

A páciens írásos beleegyezését követően a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós és a kontrollcsoportba (1:1). Az intervenciós csoportot alvási apnoéra tesztelik, és a kezdeti kórházi kezelés során megkezdik a C-PAP kezelést. A kontrollcsoport szokásos orvosi ellátásban részesül. A kontrollcsoport betegei az elbocsátás után 3 hónappal alvásvizsgálaton vesznek részt, és az alvási apnoéval diagnosztizált betegeket C-PAP-pal kezelik.

Minden tantárgy:

• Kezdetben az MRS és a NIHSS fizikális vizsgálatát a neurológus végzi.
• Alvástesztelés az alaphelyzetben mobil alváslabor eszközzel (Watch PAT)
• Négy kérdőívet adnak ki minden betegnek: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), életminőség (SF36), depresszió skála (Beck).
• Vérmintát vesznek a CRP, a TNF-alfa, az IL-6 és az IL1 béta, a VEGF, a HBA1C, az LDL és az endothel diszfunkció markereinek kimutatására. Ezeket a vérvizsgálatokat 3 és 6 hónapos korban megismétlik.
• A Neurológiai Osztályról való elbocsátáskor 3 hónap és 6 hónap elteltével minden beteg NIHSS-vizsgálaton esik át.
• A betegeket rehabilitációs programmal a Soroka stroke klinikára irányítják.
• Minden betegnek 3 agyi MRI-vizsgálatot kell végeznie a kórházi kezelés kezdetén, 3 és 6 hónappal azután.

Beavatkozó csoport:

• Az intervenciós csoportban a mobil alváslabor eszközt (Watch PAT) használják az alvási apnoéban szenvedő betegek azonosítására.
• Kezelési fázis: Azok a betegek, akiknél (apnoe hypopnoe index) AHI≥15, kórházi CPAP-kezelésben részesülnek, és a hazabocsátás után folytatják a CPAP-kezelést. A CPAP paramétereket a kórházi tartózkodás alatt titráljuk.

Ellenőrző csoport:

• A betegek szokásos orvosi ellátásban részesülnek. Három hónapos kortól a betegek otthoni alvástesztet végeznek Watch-PAT készülékkel.
• Azok a betegek, akiknek (apnoe hypopnea index) AHI≥15, CPAP-kezelést kapnak otthoni titrálással.

KÍSÉRLETI ELJÁRÁSOK 1. A vizsgálatba bevonható betegek a stroke tüneteinek megjelenését követő 72 órában stroke miatt a Neurológiai Osztályra felvett betegek.

2. Kiinduláskor fizikális vizsgálatot, MRS-t és NIHSS-t a Neurológiai Osztály egyik orvosa végez el.

3. A páciens írásos beleegyezése után a betegeket 2 csoportra osztják. A vizsgálati csoport a stroke után 72 órán belül észleli és kezeli. A kontrollcsoportot a stroke után 3 hónappal észlelik és kezelik.

TANULMÁNYI ÉS ELLENŐRZŐ CSOPORT

1. A páciens négy kérdőívet válaszol meg: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "életminőség" (SF36) és "depression skála" (beck).
2. Ezután a mobil alváslabor eszközt (Watch PAT) a páciens ujjára helyezik, amely megadja az apnoe-hipopnoe indexet (AHI) és a légzési zavar indexet (RDI).
3. Reggelente vérmintákat vesznek a keringő gyulladásos biomarkerek és az endothel diszfunkció kimutatására. Négy cső perifériás vénás vért vesznek le. Minden vizsgálati beteget megvizsgálnak a gyulladást elősegítő állapot jelenlétére. Pontosabban, a vizsgálók megmérik a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (CRP) jelenlétét, és a centrifugált szérumot tesztelik (ultraérzékeny ELISA-val) a keringő TNF-alfa, IL-6 és IL1 béta szintjére. A szérumokat a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és az endothel diszfunkció markerei szempontjából is megvizsgálják; P-szelektin. LDL, HBA1C.
4. A neurológiai osztályról való távozáskor a beteget NIHSS-vizsgálatnak vetik alá.
5. A véletlenszerűen kiválasztott betegek felét felkérik, hogy csatlakozzon egy „korai kezelési” csoporthoz a 6 hónapos C-PAP kezelésre. A másik feléből származó betegeket 3 hónapos kortól C-PAP kezelésre kérik (késői beavatkozás).
6. Mind a négy kérdőívet minden beteg kitölti a követési időszak végén.
7. Az MRI-vizsgálatot három ponton végzik el: CVA-felvétel, 3 és 6 hónappal azután.
8. Hat hónappal a kiindulási kórházi kezelés után a betegek mindkét csoportból négy kérdőívet válaszolnak meg: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "életminőség" (SF36) és "depression skála" (beck).