Wirkung einer frühen C-PAP-Behandlung bei Schlafapnoe auf die Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Patienten, die für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen, sind Patienten, die aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls bis zu 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome in die Abteilung für Neurologie aufgenommen wurden.

Nach schriftlicher Einverständniserklärung des Patienten werden die Patienten in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert (1:1). Die Interventionsgruppe wird auf Schlafapnoe getestet und die C-PAP-Behandlung wird während des ersten Krankenhausaufenthalts eingeleitet. Die Kontrollgruppe erhält die medizinische Standardversorgung. Patienten der Kontrollgruppe werden 3 Monate nach der Entlassung einer Schlafstudie unterzogen, und Patienten, bei denen Schlafapnoe diagnostiziert wurde, werden mit C-PAP behandelt.

Alle Schulfächer:

• Zu Studienbeginn wird der Neurologe die körperliche Untersuchung MRS und NIHSS durchführen.
• Schlaftest an der Baseline mit mobilem Schlaflaborgerät (Watch PAT)
• Vier Fragebögen werden für alle Patienten verabreicht: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Lebensqualität (SF36), Depressionsskala (Beck).
• Blutproben werden für CRP, TNF-alpha, IL-6 und IL1-beta, VEGF, HBA1C, LDL und Marker für endotheliale Dysfunktion entnommen. Diese Blutuntersuchungen werden nach 3 und 6 Monaten wiederholt.
• Bei der Entlassung aus der neurologischen Abteilung, 3 Monate und 6 Monate werden alle Patienten einer NIHSS-Bewertung unterzogen.
• Die Patienten werden an die Soroka-Schlaganfallklinik mit Rehabilitationsprogramm überwiesen.
• Alle Patienten werden 3 und 6 Monate später 3 MRT-Untersuchungen des Gehirns zu Beginn des Krankenhausaufenthalts unterzogen.

Interventionsgruppe:

• In der Interventionsgruppe wird das mobile Schlaflaborgerät (Watch PAT) zur Identifizierung von Patienten mit Schlafapnoe eingesetzt.
• Behandlungsphase: Patienten mit (Apnoe-Hypopnoe-Index) AHI≥15 erhalten eine stationäre Behandlung mit CPAP und setzen die CPAP-Behandlung nach der Entlassung fort. Die CPAP-Parameter werden während des Krankenhausaufenthalts titriert.

Kontrollgruppe:

• Die Patienten erhalten die medizinische Standardversorgung. Nach drei Monaten werden die Patienten mit dem Watch-PAT-Gerät einem Schlaftest zu Hause unterzogen.
• Patienten mit (Apnoe-Hypopnoe-Index) AHI ≥ 15 erhalten eine CPAP-Behandlung mit Titration zu Hause.

STUDIENVERFAHREN 1. Patienten, die für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen, sind Patienten, die aufgrund eines Schlaganfalls bis zu 72 Stunden nach dem Auftreten von Schlaganfallsymptomen in der neurologischen Abteilung aufgenommen wurden.

2. Zu Studienbeginn werden körperliche Untersuchung, MRS und NIHSS von einem der Ärzte der Abteilung für Neurologie durchgeführt.

3. Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten werden die Patienten in 2 Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppe wird innerhalb von 72 Stunden nach dem Schlaganfall erkannt und behandelt. Die Kontrollgruppe wird 3 Monate nach dem Schlaganfall erkannt und behandelt.

STUDIEN- UND KONTROLLGRUPPE

1. Der Patient wird vier Fragebögen beantworten: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), „Lebensqualität“ (SF36) und „Depressionsskala“ (beck).
2. Als nächstes wird das mobile Schlaflaborgerät (Watch PAT) am Finger des Patienten angebracht, das den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und den Atemstörungsindex (RDI) liefert.
3. Blutproben für zirkulierende entzündliche Biomarker und endotheliale Dysfunktion werden am Morgen durchgeführt. Es werden vier Röhrchen mit peripherem venösem Blut entnommen. Jeder Studienpatient wird auf das Vorhandensein eines entzündungsfördernden Zustands getestet. Insbesondere werden die Ermittler das Vorhandensein von hochempfindlichem C-reaktivem Protein (CRP) messen und zentrifugierte Seren werden (mittels ultrasensitivem ELISA) auf Spiegel von zirkulierendem TNF-alpha, IL-6 und IL1-beta getestet. Die Seren werden auch auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und Marker der endothelialen Dysfunktion getestet; P-Selektin. LDL, HBA1C.
4. Bei der Entlassung aus der neurologischen Abteilung wird der Patient einer NIHSS-Bewertung unterzogen.
5. Die Hälfte der zufällig ausgewählten Patienten wird gebeten, sich für eine 6-monatige C-PAP-Behandlung einer „Frühbehandlungsgruppe“ anzuschließen. Patienten der anderen Hälfte werden nach 3 Monaten zur C-PAP-Behandlung aufgefordert (später Eingriff).
6. Alle vier Fragebögen werden von allen Patienten am Ende des Nachbeobachtungszeitraums ausgefüllt.
7. Ein MRT-Scan wird an drei Punkten durchgeführt: CVA-Aufnahme, 3 und 6 Monate danach.
8. Sechs Monate nach dem Baseline-Krankenhausaufenthalt werden Patienten aus beiden Gruppen vier Fragebögen beantworten: Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI), „Lebensqualität“ (SF36) und „Depressionsskala“ (beck).