Wpływ wczesnego leczenia C-PAP bezdechu sennego na rehabilitację pacjentów po udarze mózgu

Pacjenci kwalifikujący się do badania to pacjenci przyjęci do Kliniki Neurologii z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu do 72 godzin od wystąpienia objawów udaru.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenta, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej (1:1). Grupa interwencyjna zostanie przebadana pod kątem bezdechu sennego, a leczenie C-PAP zostanie rozpoczęte podczas wstępnej hospitalizacji. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę medyczną. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani badaniu snu po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala, a pacjenci z rozpoznaniem bezdechu sennego będą leczeni C-PAP.

Wszystkie tematy:

• Na początku neurolog przeprowadzi badanie fizykalne MRS i NIHSS.
• Testy snu na linii podstawowej za pomocą mobilnego laboratorium snu (Watch PAT)
• Wszystkim pacjentom zostaną podane cztery kwestionariusze: skala senności Epworth (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), jakość życia (SF36), skala depresji (Beck).
• Zostanie pobrana próbka krwi na CRP, TNF-alfa, IL-6 i IL1 beta, VEGF, HBA1C, LDL oraz markery dysfunkcji śródbłonka. Te badania krwi zostaną powtórzone po 3 i 6 miesiącach.
• Przy wypisie z Oddziału Neurologii, 3 miesiące i 6 miesięcy wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie NIHSS.
• Pacjenci będą kierowani do poradni udarowej Soroka z programem rehabilitacji.
• Wszyscy pacjenci zostaną poddani 3 skanom MRI mózgu podczas początkowej hospitalizacji, 3 i 6 miesięcy później.

Grupa interwencyjna:

• W grupie interwencyjnej mobilne urządzenie do laboratorium snu (Watch PAT) będzie wykorzystywane do identyfikacji pacjentów z bezdechem sennym.
• Faza leczenia: Pacjenci z AHI ≥15 (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu) będą leczeni w szpitalu za pomocą CPAP i będą kontynuować leczenie CPAP po wypisaniu ze szpitala. Parametry CPAP będą miareczkowane podczas pobytu w szpitalu.

Grupa kontrolna:

• Pacjenci będą objęci standardową opieką medyczną. Po trzech miesiącach pacjenci zostaną poddani domowym testom snu za pomocą urządzenia Watch-PAT.
• Pacjenci z (indeksem bezdechu i spłycenia oddechu) AHI≥15 otrzymają leczenie CPAP z dostosowaniem dawki w domu.

PROCEDURY BADANIA 1. Pacjenci kwalifikujący się do badania to pacjenci przyjęci na Oddział Neurologii z powodu udaru mózgu do 72 godzin po wystąpieniu objawów udaru.

2. Na początku badania fizykalnego, MRS i NIHSS przeprowadzi jeden z lekarzy Oddziału Neurologii.

3. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenta, pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. Grupa badana będzie miała wykrywanie i leczenie w ciągu 72 godzin po udarze. Grupa kontrolna zostanie wykryta i leczona 3 miesiące po udarze.

GRUPA BADANIA I KONTROLI

1. Pacjent odpowie na cztery kwestionariusze: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), „jakość życia” (SF36) oraz „skala depresji” (Beck).
2. Następnie na palcu pacjenta zostanie umieszczone mobilne urządzenie do laboratorium snu (Watch PAT), które zmierzy wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) oraz wskaźnik zaburzeń oddychania (RDI).
3. Rano zostaną pobrane próbki krwi na krążące biomarkery zapalne i dysfunkcję śródbłonka. Zostaną pobrane cztery probówki krwi żylnej obwodowej. Każdy badany pacjent zostanie przebadany pod kątem obecności stanu prozapalnego. W szczególności badacze zmierzą obecność wysokoczułego białka C-reaktywnego (CRP), a odwirowane surowice zostaną przetestowane (za pomocą ultraczułego testu ELISA) na poziomy krążących TNF-alfa, IL-6 i IL1 beta. Surowice będą również badane pod kątem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i markerów dysfunkcji śródbłonka; P-selektyna. LDL, HBA1C.
4. Przy wypisie z Oddziału Neurologii pacjent zostanie poddany ocenie NIHSS.
5. Połowa losowo wybranych pacjentów zostanie poproszona o dołączenie do grupy „wczesnej terapii” na 6 miesięcy leczenia C-PAP. Pacjenci z drugiej połowy zostaną poproszeni o leczenie C-PAP w 3 miesiącu (późna interwencja).
6. Wszystkie cztery kwestionariusze zostaną wypełnione przez wszystkich pacjentów pod koniec okresu obserwacji.
7. Badanie MRI zostanie wykonane w trzech punktach: przyjęcie do CVA, 3 i 6 miesięcy później.
8. Sześć miesięcy po początkowej hospitalizacji pacjenci z obu grup odpowiedzą na cztery kwestionariusze: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), „jakość życia” (SF36) i „skala depresji” (Beck).