Effekt av tidig C-PAP-behandling för sömnapné på rehabilitering av strokepatienter

Patienter som är berättigade att inkluderas i denna studie är patienter inlagda på neurologiska avdelningen på grund av akut ischemisk stroke upp till 72 timmar från början av strokesymptomen.

Efter att ha fått skriftligt informerat samtycke från patienten kommer patienter att randomiseras till interventions- och kontrollgrupper (1:1). Interventionsgruppen kommer att testas för sömnapné och C-PAP-behandling kommer att initieras under den första sjukhusvistelsen. Kontrollgruppen kommer att få standardsjukvård. Kontrollgruppspatienter kommer att genomgå sömnstudier 3 månader efter utskrivning och patienter som diagnostiserats med sömnapné kommer att behandlas med C-PAP.

Alla ämnen:

• Vid baslinjen kommer fysisk undersökning MRS och NIHSS att utföras av neurologen.
• Sömntest vid baslinjen med mobil sömnlabbenhet (Watch PAT)
• Fyra frågeformulär kommer att administreras för alla patienter: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), livskvalitet (SF36), depressionsskala (Beck).
• Blodprov kommer att tas för CRP, TNF-alfa, IL-6 och IL1 beta, VEGF, HBA1C, LDL och markörer för endoteldysfunktion. Dessa blodprover kommer att upprepas vid 3 och 6 månader.
• Vid utskrivning från neurologiska avdelningen, 3 månader och 6 månader, kommer alla patienter att genomgå NIHSS-bedömning.
• Patienterna kommer att remitteras till Soroka strokemottagning med rehabiliteringsprogram.
• Alla patienter kommer att genomgå 3 MR-undersökningar av hjärnan, vid initial sjukhusvistelse, 3 och 6 månader efter.

Interventionsgrupp:

• I interventionsgruppen kommer den mobila sömnlab-enheten (Watch PAT) att användas för att identifiera patienter med sömnapné.
• Behandlingsfas: Patienter med (apné hypopnéindex) AHI≥15 kommer att få en behandling på sjukhus med CPAP och fortsätta CPAP-behandling efter utskrivning. CPAP-parametrarna kommer att titreras under sjukhusvistelsen.

Kontrollgrupp:

• Patienterna kommer att få standardsjukvård. Vid tre månader kommer patienter att genomgå ett hemsömntest med Watch-PAT-enhet.
• Patienter med (apné hypopnéindex) AHI≥15 kommer att få CPAP-behandling med titrering hemma.

PRÖVNINGSPROCEDURER 1. Patienter som är berättigade att inkluderas i denna studie är patienter som är inlagda på neurologiska avdelningen på grund av stroke upp till 72 timmar efter uppvisandet av strokesymtom.

2. Vid baslinjen kommer fysisk undersökning, MRS och NIHSS att utföras av en av Neurologiska avdelningens läkare.

3. Efter att ha fått skriftligt informerat samtycke från patienten delas patienterna in i 2 grupper. Studiegruppen kommer att ha upptäckt och behandling inom 72 timmar efter stroke. Kontrollgruppen kommer att ha upptäckt och behandling 3 månader efter stroke.

STUDIE- OCH KONTROLLGRUPP

1. Patienten kommer att svara på fyra frågeformulär: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "livskvalitet" (SF36) och "depressionsskala" (beck).
2. Därefter kommer den mobila sömnlaboratoriet (Watch PAT) att placeras på patientens finger som ger apné-hypopnéindex (AHI) och andningsstörningsindex (RDI).
3. Blodprover för cirkulerande inflammatoriska biomarkörer och endotel dysfunktion kommer att tas på morgonen. Fyra rör med perifert venöst blod kommer att tas. Varje studiepatient kommer att testas för förekomst av pro-inflammatoriskt tillstånd. Specifikt kommer utredarna att mäta närvaron av högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) och centrifugerade sera kommer att testas (med ultrakänslig ELISA), för nivåer av cirkulerande TNF-alfa, IL-6 och IL1 beta. Sera kommer också att testas för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och markörer för endotelial dysfunktion; P-selektin. LDL, HBA1C.
4. Vid utskrivning från neurologiska avdelningen kommer patienten att genomgå NIHSS-bedömning.
5. Hälften av de slumpmässigt utvalda patienterna kommer att uppmanas att gå med i en "tidig behandling"-grupp under 6 månaders C-PAP-behandling. Patienter från den andra hälften kommer att tillfrågas om C-PAP-behandling vid 3 månader (sen intervention).
6. Alla fyra frågeformulären kommer att fyllas i av alla patienter i slutet av uppföljningsperioden.
7. MRT-skanning kommer att göras vid tre punkter: CVA-inläggning, 3 och 6 månader efter.
8. Sex månader efter inläggning på sjukhus kommer patienter från båda grupperna att svara på fyra frågeformulär: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "livskvalitet" (SF36) och "depressionsskala" (beck).