Effekt av tidlig C-PAP-behandling for søvnapné på rehabilitering av hjerneslagpasienter

Pasienter som er kvalifisert for å bli registrert i denne studien er pasienter innlagt ved nevrologisk avdeling på grunn av akutt iskemisk hjerneslag inntil 72 timer fra starten av hjerneslagsymptomene.

Etter å ha mottatt skriftlig informert samtykke fra pasienten vil pasientene randomiseres til intervensjons- og kontrollgruppene (1:1). Intervensjonsgruppen vil bli testet for søvnapné og C-PAP-behandling vil bli igangsatt under den første sykehusinnleggelsen. Kontrollgruppen vil motta standard medisinsk behandling. Kontrollgruppepasienter vil gjennomgå søvnstudier 3 måneder etter utskrivning og pasienter med diagnosen søvnapné vil bli behandlet med C-PAP.

Alle fag:

• Ved baseline vil fysisk undersøkelse MRS og NIHSS bli utført av nevrolog.
• Søvntesting ved baseline med mobil søvnlab-enhet (Watch PAT)
• Fire spørreskjemaer vil bli administrert for alle pasienter: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), livskvalitet (SF36), depresjonsskala (Beck).
• Det vil bli tatt blodprøve for CRP, TNF-alfa, IL-6 og IL1 beta, VEGF, HBA1C, LDL og markører for endoteldysfunksjon. Disse blodprøvene vil bli gjentatt etter 3 og 6 måneder.
• Ved utskrivning fra nevrologisk avdeling, 3 måneder og 6 måneder vil alle pasienter gjennomgå NIHSS-vurdering.
• Pasientene vil bli henvist til Soroka slagklinikk med rehabiliteringsprogram.
• Alle pasienter vil gjennomgå 3 MR-skanninger av hjernen, ved baseline sykehusinnleggelse, 3 og 6 måneder etter.

Intervensjonsgruppe:

• I intervensjonsgruppen vil den mobile søvnlab-enheten (Watch PAT) brukes til å identifisere pasienter med søvnapné.
• Behandlingsfase: Pasienter med (apné hypopné-indeks) AHI≥15 vil motta en sykehusbehandling med CPAP og fortsette CPAP-behandling etter utskrivning. CPAP-parametrene vil bli titrert under sykehusoppholdet.

Kontrollgruppe:

• Pasienter vil motta standard medisinsk behandling. Etter tre måneder vil pasienter gjennomgå søvntest hjemme med Watch-PAT-enhet.
• Pasienter med (apné hypopné-indeks) AHI≥15 vil få CPAP-behandling med titrering hjemme.

PRØVEPROSEDYRER 1. Pasienter som er kvalifisert til å bli registrert i denne studien er pasienter innlagt på nevrologisk avdeling på grunn av hjerneslag inntil 72 timer etter at slagsymptomer er vist.

2. Ved baseline vil fysisk undersøkelse, MRS og NIHSS bli utført av en av legene på nevrologisk avdeling.

3. Etter å ha mottatt skriftlig informert samtykke fra pasienten deles pasientene inn i 2 grupper. Studiegruppen vil ha påvisning og behandling innen 72 timer etter hjerneslag. Kontrollgruppen vil ha påvisning og behandling 3 måneder etter hjerneslag.

STUDIE- OG KONTROLLGRUPPE

1. Pasienten vil svare på fire spørreskjemaer: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "livskvalitet" (SF36) og "depresjonsskala" (beck).
2. Deretter vil den mobile søvnlabenheten (Watch PAT) plasseres på pasientens finger som vil gi apné-hypopné-indeksen (AHI) og respirasjonsforstyrrelsesindeksen (RDI).
3. Blodprøver for sirkulerende inflammatoriske biomarkører og endoteldysfunksjon vil bli tatt om morgenen. Fire rør med perifert veneblod vil bli trukket. Hver studiepasient vil bli testet for tilstedeværelse av pro-inflammatorisk tilstand. Spesifikt vil etterforskerne måle tilstedeværelsen av høysensitivt C-reaktivt protein (CRP), og sentrifugerte sera vil bli testet (ved ultrasensitiv ELISA), for nivåer av sirkulerende TNF-alfa, IL-6 og IL-1 beta. Sera vil også bli testet for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og markører for endotelial dysfunksjon; P-selektin. LDL, HBA1C.
4. Ved utskrivning fra nevrologisk avdeling vil pasienten gjennomgå NIHSS-vurdering.
5. Halvparten av tilfeldig utvalgte pasienter vil bli bedt om å bli med i en "tidlig behandling"-gruppe for 6 måneders C-PAP-behandling. Pasienter fra den andre halvparten vil bli bedt om C-PAP-behandling ved 3 måneder (sen intervensjon).
6. Alle fire spørreskjemaene vil bli fylt ut av alle pasienter ved slutten av oppfølgingsperioden.
7. MR-skanning vil bli gjort på tre punkter: CVA-innleggelse, 3 og 6 måneder etter.
8. Seks måneder etter baseline sykehusinnleggelse vil pasienter fra begge grupper svare på fire spørreskjemaer: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "livskvalitet" (SF36) og "depresjonsskala" (beck).