脳卒中患者のリハビリテーションに対する睡眠時無呼吸に対する早期C-PAP治療の効果

この研究に登録する資格のある患者は、脳卒中の症状の開始から最大72時間の急性虚血性脳卒中のために神経科に入院した患者です。

患者から書面によるインフォームド コンセントを受け取った後、患者は介入群と対照群 (1:1) に無作為に割り付けられます。 介入群は睡眠時無呼吸の検査を受け、最初の入院中に C-PAP 治療が開始されます。 対照群は標準的な医療を受けます。 対照群の患者は、退院後3か月で睡眠検査を受け、睡眠時無呼吸と診断された患者はC-PAPで治療されます。

すべての科目:

• ベースラインでは、身体検査 MRS および NIHSS が神経内科医によって行われます。
• モバイル睡眠ラボ デバイスを使用したベースラインでの睡眠テスト (Watch PAT)
• エプワース眠気尺度（ESS）、ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）、生活の質（SF36）、うつ病尺度（ベック）の4つの質問票がすべての患者に投与されます。
• CRP、TNF-α、IL-6およびIL1β、VEGF、HBA1C、LDL、および内皮機能障害のマーカーのために血液サンプルが採取されます。 これらの血液検査は、3か月と6か月で繰り返されます。
• 神経科からの退院時に、3か月および6か月で、すべての患者がNIHSS評価を受けます。
• 患者は、リハビリテーション プログラムのある Soroka 脳卒中クリニックに紹介されます。
• すべての患者は、3か月後および6か月後のベースライン入院時に、3回の脳MRIスキャンを受けます。

介入群:

• 介入グループでは、睡眠時無呼吸患者を特定するためにモバイル睡眠検査装置 (Watch PAT) が使用されます。
• 治療段階：（無呼吸低呼吸指数）AHI≧15の患者は、CPAPによる院内治療を受け、退院後もCPAP治療を継続します。 CPAP パラメータは、入院中に滴定されます。

対照群：

• 患者は標準的な医療を受けます。 3 か月後、患者は Watch-PAT デバイスを使用して自宅で睡眠テストを受けます。
• （無呼吸低呼吸指数）AHI≧15の患者は、自宅で漸増しながらCPAP治療を受けます。

治験手順 1. この研究に登録する資格のある患者は、脳卒中の症状が現れてから 72 時間以内に脳卒中のために神経科に入院した患者です。

2. ベースラインでは、身体検査、MRS および NIHSS が神経科の医師の 1 人によって実施されます。

3.患者から書面によるインフォームドコンセントを受け取った後、患者は2つのグループに分けられます。 研究グループは、脳卒中後72時間で検出と治療を受けます。 対照群は、脳卒中の3か月後に検出と治療を受けます。

研究および対照グループ

1. 患者は、エプワース眠気尺度 (ESS)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、「生活の質」 (SF36)、および「うつ病尺度」 (ベック) の 4 つの質問票に回答します。
2. 次に、無呼吸低呼吸指数 (AHI) と呼吸障害指数 (RDI) を提供する移動式睡眠検査装置 (Watch PAT) を患者の指に装着します。
3. 炎症性バイオマーカーおよび内皮機能障害を循環させるための血液サンプルは、朝に実施されます。 末梢静脈血の 4 つのチューブが描画されます。 すべての研究患者は、炎症誘発性状態の存在について検査されます。 具体的には、研究者は高感度のC反応性タンパク質（CRP）の存在を測定し、遠心分離された血清を（超高感度ELISAによって）循環TNF-α、IL-6、およびIL1βのレベルについて検査します。 血清は、血管内皮増殖因子（VEGF）および内皮機能障害のマーカーについてもテストされます。 P-セレクチン。 LDL、HBA1C。
4. 神経科からの退院時に、患者は NIHSS 評価を受けます。
5. 無作為に選択された患者の半分は、6 か月間の C-PAP 治療の「早期治療」グループに参加するよう求められます。 残りの半分の患者は、3 か月で C-PAP 治療を求められます (後期介入)。
6. フォローアップ期間の終了時に、すべての患者が4つのアンケートすべてに回答します。
7. MRIスキャンは、CVA入院、3か月後、6か月後の3つの時点で行われます。
8. ベースラインの入院から 6 か月後、両方のグループの患者が、エプワース眠気尺度 (ESS)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、「生活の質」(SF36)、「うつ病尺度」(ベック) の 4 つの質問票に回答します。