Effetto del trattamento C-PAP precoce per l'apnea notturna sulla riabilitazione dei pazienti con ictus

I pazienti eleggibili per essere arruolati in questo studio sono pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia a causa di ictus ischemico acuto fino a 72 ore dall'inizio dei sintomi dell'ictus.

Dopo aver ricevuto il consenso informato scritto dal paziente, i pazienti saranno randomizzati nei gruppi di intervento e di controllo (1:1). Il gruppo di intervento sarà testato per l'apnea notturna e il trattamento C-PAP sarà avviato durante il ricovero iniziale. Il gruppo di controllo riceverà cure mediche standard. I pazienti del gruppo di controllo saranno sottoposti a studio del sonno a 3 mesi dopo la dimissione e i pazienti con diagnosi di apnea notturna saranno trattati con C-PAP.

Tutti gli argomenti:

• Al basale, il neurologo eseguirà l'esame fisico MRS e NIHSS.
• Test del sonno al basale con dispositivo mobile per laboratorio del sonno (Watch PAT)
• A tutti i pazienti verranno somministrati quattro questionari: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Quality of Life (SF36), Depression Scale (Beck).
• Verranno prelevati campioni di sangue per CRP, TNF-alfa, IL-6 e IL1 beta, VEGF, HBA1C, LDL e marcatori di disfunzione endoteliale. Questi esami del sangue saranno ripetuti a 3 e 6 mesi.
• Alla dimissione dal Dipartimento di Neurologia, 3 mesi e 6 mesi tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione NIHSS.
• I pazienti verranno indirizzati alla clinica per l'ictus di Soroka con un programma di riabilitazione.
• Tutti i pazienti saranno sottoposti a 3 scansioni MRI cerebrali, al ricovero basale, 3 e 6 mesi dopo.

Gruppo di intervento:

• Nel gruppo di intervento, verrà utilizzato il dispositivo mobile del laboratorio del sonno (Watch PAT) per identificare i pazienti con apnea notturna.
• Fase di trattamento: i pazienti con (indice di apnea ipopnea) AHI≥15 riceveranno un trattamento in ospedale con CPAP e continueranno il trattamento CPAP dopo la dimissione. I parametri CPAP saranno titolati durante la degenza ospedaliera.

Gruppo di controllo:

• I pazienti riceveranno cure mediche standard. A tre mesi, i pazienti saranno sottoposti a test del sonno domiciliare con il dispositivo Watch-PAT.
• I pazienti con (indice di apnea ipopnea) AHI≥15 riceveranno il trattamento CPAP con titolazione a casa.

PROCEDURE DI STUDIO 1. I pazienti idonei per essere arruolati in questo studio sono pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia a causa di ictus fino a 72 ore dopo la manifestazione dei sintomi dell'ictus.

2. Al basale, l'esame fisico, MRS e NIHSS saranno eseguiti da uno dei medici del Dipartimento di Neurologia.

3. Dopo aver ricevuto il consenso informato scritto dal paziente, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Il gruppo di studio avrà il rilevamento e il trattamento entro 72 ore dall'ictus. Il gruppo di controllo avrà il rilevamento e il trattamento 3 mesi dopo l'ictus.

GRUPPO DI STUDIO E CONTROLLO

1. Il paziente risponderà a quattro questionari: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "quality of life" (SF36) e "depression scale" (beck).
2. Successivamente, il dispositivo mobile del laboratorio del sonno (Watch PAT) verrà posizionato sul dito del paziente che fornirà l'indice di apnea-ipopnea (AHI) e l'indice di disturbo respiratorio (RDI).
3. I campioni di sangue per i biomarcatori infiammatori circolanti e la disfunzione endoteliale saranno eseguiti al mattino. Verranno prelevate quattro provette di sangue venoso periferico. Ogni paziente dello studio sarà testato per la presenza di stato pro-infiammatorio. In particolare, i ricercatori misureranno la presenza di proteina C reattiva (CRP) ad alta sensibilità e i sieri centrifugati saranno testati (mediante ELISA ultrasensibile), per i livelli di TNF-alfa, IL-6 e IL1 beta circolanti. I sieri saranno anche testati per il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e marcatori di disfunzione endoteliale; P-selectina. LDL, HBA1C.
4. Alla dimissione dal Dipartimento di Neurologia, il paziente sarà sottoposto a valutazione NIHSS.
5. Alla metà dei pazienti scelti a caso verrà chiesto di unirsi a un gruppo di "trattamento precoce" per 6 mesi di trattamento C-PAP. Ai pazienti dell'altra metà verrà richiesto il trattamento C-PAP a 3 mesi (intervento tardivo).
6. Tutti e quattro i questionari saranno compilati da tutti i pazienti alla fine del periodo di follow-up.
7. La scansione MRI verrà eseguita in tre punti: ammissione CVA, 3 e 6 mesi dopo.
8. Sei mesi dopo il ricovero al basale, i pazienti di entrambi i gruppi risponderanno a quattro questionari: Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), "quality of life" (SF36) e "depression scale" (beck).