- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02427022
Implementace, věrnost a výsledky po novém a obvyklém školení kritické časové intervence
Fáze II Praxe založená na důkazech v komunitní sociální práci: Multimediální strategie
Kliničtí sociální pracovníci a další pracovníci poskytující přímou péči jednotlivcům, kteří zažívají bezdomovectví, čelí mnoha výzvám při získávání školení a zavádění praktik založených na důkazech v různých komunitních prostředích. Kritická časová intervence (CTI) je u těchto agentur stále oblíbenější praxí založenou na důkazech.
S financováním z grantu Phase II Small Business Innovation Research od Národního institutu duševního zdraví vyvinulo Centrum pro sociální inovace online multimediální školení o CTI, které zahrnuje přístup Community of Practice na podporu vzájemného učení.
Primárním cílem této longitudinální, randomizované kontrolní studie je porovnat a porovnat tuto online školicí modalitu s osobním školením o implementaci a věrnosti modelu CTI v průběhu času. Téměř dvě stě přímých poskytovatelů služeb z 20 agentur poskytujících služby bezdomovcům bylo náhodně přiděleno, aby absolvovali online nebo osobní školení v oblasti CTI. Pre-post školení a průzkumy uchování znalostí, rozhovory s trenéry, správci agentur a poskytovateli byly provedeny za účelem sledování spokojenosti se školením a zkušenostmi s implementací CTI. Formuláře grafů specifické pro CTI se používají k posouzení věrnosti modelu CTI a administrativní data od agentur zachycují výsledky na úrovni klienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V září 2008 získalo Centrum pro sociální inovace (C4) od Národního institutu duševního zdraví zakázku na výzkum inovací malých podniků (SBIR) na testování inovativních způsobů šíření praktik založených na důkazech (EBP) v komunitním prostředí. C4 zvolila praxi Critical Time Intervention (CTI), cílený, časově omezený model case managementu určený k prevenci a ukončení bezdomovectví u lidí, kteří zažili duševní onemocnění, závislost a trauma. CTI je široce uznávána jako praxe založená na důkazech. Během fáze 1 projektu se C4 spojila s odborníky CTI na Columbia University Mailman School of Public Health, aby vyvinuli a otestovali prototypovou verzi online kurzu vedeného instruktorem, který spojil živé (synchronní) a multimediální tempo (asynchronní). prvky pro školení komunitních sociálních pracovníků na modelu CTI. Pilotní studie ukázala slibné výsledky v oblastech získávání znalostí, uchovávání znalostí a důvěry při implementaci modelu. Na základě těchto předběžných zjištění požádala C4 o financování fáze 2, které bylo uděleno v září 2010.
Fáze 2 studie byla dokončena v únoru 2013. Tato fáze studie zahrnovala úplný vývoj produktu online kurzu a randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající online kurz s osobním školením CTI (poskytovaným našimi partnery v Centru městských komunitních služeb nebo CUCS). Konkrétně studie zahrnovala 179 poskytovatelů služeb z 19 agentur po celých Spojených státech a Kanadě. Každé agentuře jsme náhodně přidělili jednu ze dvou studijních podmínek: 1) online školení + komunita praxe, nebo 2) prezenční školení + telefonický koučink. Poté, co dokončili školení, jsme zkoumali spokojenost s modalitami školení, získanými znalostmi a udržením znalostí. Poté jsme sledovali proces implementace CTI agentur a hodnotili připravenost implementace CTI, zkušenosti s implementací CTI, věrnost modelu CTI v čase a dopad implementace CTI na klienty, kterým tyto agentury poskytují služby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení agentury:
- Mít podporu na administrativní úrovni pro implementaci CTI v rámci agentury
- Schopnost zapojit do školení alespoň jeden tým CTI
- Ochota zapojit se do hodnocení
- Ochota shromažďovat a sdílet administrativní klientská data
Kritéria vyloučení agentury:
- Bez administrativní podpory
- Není schopen zapojit do školení alespoň jeden tým CTI
- Neochota zapojit se do hodnocení
- Neochota shromažďovat a sdílet administrativní klientská data
Kritéria pro zařazení poskytovatele:
- Schopnost plnit jednu ze tří rolí nezbytných pro členství v týmu CTI nebo způsobilost k přechodu do těchto rolí: supervizor, terénní koordinátor nebo pracovník CTI; a,
- Ochota zapojit se do školení CTI a studijních aktivit.
Kritéria vyloučení poskytovatele:
- Jednotlivci, kteří nepracují jako supervizoři, terénní koordinátor nebo CTI pracovník v oprávněné servisní organizaci.
- Jednotlivci, kteří nejsou ochotni zapojit se do školení a studijních aktivit CTI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online školení CTI
Poskytovatelé služeb v této skupině absolvovali nové online školení CTI.
Rozšířený kurz kombinuje hluboké znalosti mezi školiteli, dovednosti založené a praktické přístupy k učení, nové technologie a příležitosti pro sociální sítě.
Kurz je rozdělen na znalosti, dovednosti a nástroje spojené s CTI do čtyř dvoutýdenních modulů.
Celková doba výuky na kurzu byla 24 hodin.
|
CTI je empiricky podporovaný, časově omezený model case managementu určený k prevenci bezdomovectví a dalších nepříznivých následků u lidí s duševním onemocněním po propuštění z nemocnic, azylových domů, věznic a dalších institucí.
CTI byl původně vyvinut a testován výzkumníky a lékaři na Kolumbijské univerzitě a v New York State Psychiatric Institute s významnou podporou Národního institutu duševního zdraví a Úřadu pro duševní zdraví státu New York.
|
|
Aktivní komparátor: Osobní školení CTI
Poskytovatelé služeb ve skupině absolvovali 1,5 dne osobního školení CTI na každém místě studie s jedním školitelem.
Na každé místo bylo celkem 8 hodin školení pod vedením instruktora.
Po osobních školeních následovaly tři úkoly se zpětnou vazbou od školitelů a osm 60minutových telefonických konzultací.
|
CTI je empiricky podporovaný, časově omezený model case managementu určený k prevenci bezdomovectví a dalších nepříznivých následků u lidí s duševním onemocněním po propuštění z nemocnic, azylových domů, věznic a dalších institucí.
CTI byl původně vyvinut a testován výzkumníky a lékaři na Kolumbijské univerzitě a v New York State Psychiatric Institute s významnou podporou Národního institutu duševního zdraví a Úřadu pro duševní zdraví státu New York.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna důvěry v principy CTI [postoj]
Časové okno: Průzkumy před a po (červen a červenec 2011; týdny 1 a 2)
|
Poskytovatelé byli požádáni, aby ohodnotili svou důvěru pomocí 5bodové škály (1=vůbec si nejsem jistý; 2=nejsem si skutečně jistý; 3=poněkud jistý; 4=jistý; 5=extrémně jistý) v osmi klíčových oblastech: 1) popisující CTI jako intervence a její základní principy; 2) popis toho, kdo je v týmu CTI a jeho role; 3) popis oblastí klinické léčby související s principy CTI; 4) popis pěti základních dovedností CTI a jejich účelů; 5) popis, jak zahájit program CTI, včetně identifikace potřeb klientů a komunity; 6) identifikace některých problémů, které mohou nastat při pokusu o zavedení CTI v různých prostředích; 7) jak se liší práce grafu od práce CTI; a 8) popis klíčových indikátorů, které CTi zavádí.
Poskytovatelé v obou léčebných postupech byli požádáni, aby tyto otázky vyplnili v předběžném i následném průzkumu.
|
Průzkumy před a po (červen a červenec 2011; týdny 1 a 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference formátu školení [postoj]
Časové okno: Před zásahem (červen 2011; týden 1)
|
Poté, co byly agentury randomizovány a před zahájením školení, byli klíčoví informátoři v rámci agentur požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného základního rozhovoru, kde byli všichni dotázáni, jaký formát školení preferují.
|
Před zásahem (červen 2011; týden 1)
|
|
Spokojenost účastníků [postoj]
Časové okno: Po intervencích (červenec 2011; týden 2)
|
Spokojenost účastníků byla analyzována v následném průzkumu a data byla shromážděna pomocí 3bodové škály (1=nespokojen; 2=spokojen; 3=velmi spokojen).
|
Po intervencích (červenec 2011; týden 2)
|
|
Spokojenost účastníků [postoj]
Časové okno: Po intervenci (březen 2012; týden 2)
|
Spokojenost účastníků byla také kvalitativně hodnocena během následných rozhovorů s podskupinou poskytovatelů.
|
Po intervenci (březen 2012; týden 2)
|
|
Důvěra v připravenost implementovat principy CTI [postoj]
Časové okno: Po intervenci (červen 2011; týden 2)
|
Poskytovatelé byli požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v připravenost implementovat principy CTI v následném průzkumu a data byla shromážděna na 5bodové škále (1=vůbec si nejsem jistý; 2=není příliš jistý; 3=poněkud jistý; 4=jistý a, 5= extrémně sebevědomý) (viz: Aarons, 2004).
|
Po intervenci (červen 2011; týden 2)
|
|
Uchovávání znalostí [znalosti]
Časové okno: Předběžné, následné a následné průzkumy týdny po školení a šest měsíců po školení (červen 2011 a prosinec 2011; týdny 1, 2 a 24)
|
Poskytovatelé, kteří se účastnili obou léčebných postupů, byli požádáni, aby dokončili průzkum před a po něm, po kterém následoval následný průzkum v týdnu 6, který hledal trvalé účinky, které lze připsat účasti ve studii.
V každé z klíčových oblastí výsledků uvedených výše byly položeny otázky (1) popisující CTI jako intervenci a její základní principy; 2) popis toho, kdo je v týmu CTI a jeho role; 3) popis oblastí klinické léčby související s principy CTI; 4) popis pěti základních dovedností CTI a jejich účelů; 5) popis, jak zahájit program CTI, včetně identifikace potřeb klientů a komunity; 6) identifikace některých problémů, které mohou nastat při pokusu o zavedení CTI v různých prostředích; 7) jak se liší práce grafu od práce CTI; a 8) popis klíčových indikátorů, které ČOI zavádí).
|
Předběžné, následné a následné průzkumy týdny po školení a šest měsíců po školení (červen 2011 a prosinec 2011; týdny 1, 2 a 24)
|
|
Věrnost modelu CTI
Časové okno: Po implementaci (březen 2012, červen 2012, září 2012; týdny 40, 52 a 64)
|
Poskytovatelé dokončili upravenou verzi dokumentace hodnocení věrnosti CTI založenou na verzi vyvinuté spoluvývojářkou CTI Sally Conover (viz: da Silva, Lovisi & Conover, 2014). Pomocí formulářů CTI odeslaných studijními místy jsme každému poskytovateli přidělili skóre věrnosti. Toto skóre naznačovalo, jak blízko byla implementace CTI poskytovatelů v souladu s původním modelem. Skóre věrnosti poskytovatelů bylo vypočítáno na základě:
|
Po implementaci (březen 2012, červen 2012, září 2012; týdny 40, 52 a 64)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aarons GA. Mental health provider attitudes toward adoption of evidence-based practice: the Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS). Ment Health Serv Res. 2004 Jun;6(2):61-74. doi: 10.1023/b:mhsr.0000024351.12294.65.
- da Silva, T. F. C., Lovisi, G. M. & Conover, S. (2014) Developing an instrument for assessing fidelity to the intervention in the Critical Time Intervention - Task Shifting (CTI-TS): Preliminary report. Archives of Psychiatry and Psychotherapy, 1: 55-62.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHSN-271-2010-00032-C (Jiné číslo grantu/financování: National Institute of Mental Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CTI
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenie | Psychotická poruchaBrazílie, Chile
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeCavotricusid isthmus závislý síňový chvěníHongkong
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher FoundationDokončenoMozková mrtviceSpojené státy
-
Larimar Therapeutics, Inc.NáborFriedreich AtaxiaSpojené státy
-
Larimar Therapeutics, Inc.DokončenoFriedreich AtaxiaSpojené státy
-
Mitera HospitalNábor
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLCDokončenoFriedreich AtaxiaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaStaženoTypický flutter síní | Rizikové faktory budoucího rozvoje flutteru síníSpojené státy
-
University of MichiganStaženo